11.我国药品注册的法定管理机构是 ( C )
A、国家技术监督管理局
B、中华人民共和国卫生部
C、国家食品药品监督管理局
D、国家计划委员会
E、商务部
12.正确、合理的药品广告可以 ( E )
A、促进药品的销售
B、提高人民用药的安全水平
C、普及了药品知识
D、提高了人民用药的有效水平
E、促进药品销售，同时也提高了公众用药安全、有效的水平
13.化学药品的名称一般不包括 ( D )
A.通用名
B.商品名
C.汉语拼音名
D.中文名
E.英文名
14.GMP的主导思想是( B )。
A.任何药品的质量是检验出来的，不是生产出来的
B.任何药品的质量形成都是生产出来的，而不是单纯检验出来的
C.药品质量是以质量标准为依据进行确认的
D.药品质量是生产的核心，是检验的对象
E.药品质量是生产出来的，也是检验出来的
15.开办药品生产企业必须符合( C )。
A.药品管理法
B.药品管理法实施办法
C.药品管理法、药品管理法实施办法和相关文件的规定
D.有关文件规定
E.中华人民共和国产品质量法
16.( A )应用现代科学技术、自主地从事商品生产、经营活动，实行独立核算、具有法人地位的经济实体。
A.生产企业
B.药品生产企业
C.质量保证
D.质量体系
E.质量
17.药品进入国际医药市场的准入证是( A )。
A.GMP
B.GSP
C.GLP
D.GCP
E.GAP
18.为实施质量管理所需的组织结构程序过程和资源( D )。
A.生产企业
B.药品生产企业
C.质量保证
D.质量体系
E.质量
19.最先实施GMP的国家和年代是( E )。
A.法国，1965年
B.英国，1969年
C.德国，1960年
D.加拿大，1960年
E.美国，1963年
20.商品、过程或服务满足规定或潜在要求(或需要)的特征和特征总和( E )。
A.生产企业
B.药品生产企业
C.质量保证
D.质量体系
E.质量