51医院制剂室的“制剂许可证”的有效期是( E)。
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
52医师为患者防治疾病需要用药而开写的书面文件是( B )。
A.医院药事管理
B.处方
C.调剂
D.协定处方
E.临床药学
53. 对药品的广告宣传，下列说法正确的是A
A.说明药品的适应症和功能主治
B.利用患者介绍药品的作用
C.自主电视健康节目并在期间做间歇的宣传
D.宣传与某大学的研究机构合作研究开发
E.利用某演员作宣传
54. 根据《医疗机构制剂注册管理办法》，提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者釆取其他欺骗手段申请批准证明文件的，已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件E
A. —年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款
B.两年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款
C.三年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款
D. 四年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款
E.五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款
55. 《医疗机构制剂注册管理办法》在使用中发现新的不良反应时，应该C
A. 立即销毁 B.记录新的不良反应
C. 向药品监督管理局报告 D.保留相关病历
E.保留相关检验、检查报告
56. 《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是(E)
A. 法人变更 B.医疗机构类别变更
C.机构注册地址变更 D.制剂配制地址变更
E.医疗机构名称变更
57. 根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是D
A. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B.药品说明书中禁止使用未经注册的商标
C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D. 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
E.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
58. 根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，处方外配是指(C)
A. 参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为
B.参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为
C.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为
D.参保人员持社区服务机构处方，在定点零售药店购药的行为
E.参保人员持社区服务机构处方，在零售药店购药的行为
59药品的特殊性之一体现在( D )。
A.药品生产、销售、使用消费遵循市场规律
B.属于经济性商品
C.属于竞争性商品
D.消费者低选择性
E.需求平衡性
60药品的致癌、致畸形、致突变作用是( D )。
A.药品物理指标
B.药品化学指标
C.生物药剂学指标
D.安全性指标
E.稳定性指标