一、A型题
1、
【正确答案】 C
【答案解析】
特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。
2、
【正确答案】 A
3、
【正确答案】 D
4、
【正确答案】 B
5、
【正确答案】 C
6、
【正确答案】 B
7、
【正确答案】 D
8、
【正确答案】 C
9、
【正确答案】 A
10、
【正确答案】 B
【答案解析】
医疗器械经营许可证有效期为5年。《医疗器械经营许可证》载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人等。
11、
【正确答案】 B
【答案解析】
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如外科用手术器械(刀、剪、钳、镊夹、针、钩)、听诊器(无电能)、反光镜、反光灯、医用放大镜、(中医用)刮痧板、橡皮膏、透气胶带、手术衣、手术帽、检査手套、集液袋等。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如血压计、体温计、心电图机、脑电图机、手术显微镜、(中医用)针灸针、助听器、皮肤缝合钉、避孕套、避孕帽、无菌医用手套、睡眠监护系统软件、超声三维系统软件、脉象仪软件等。
第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如心脏起搏器、体外反搏装置、血管内窥镜、超声肿瘤聚焦刀、高频电刀、微波手术刀、医用磁共振成像设备、钴60治疗机、正电子发射断层扫描装置(PECT)、植入器材、植入式人工器官、血管支架、血管内导管、一次性使用输液器、输血器等。
二、B型题
1、
<1>、
【正确答案】 C
<2>、
【正确答案】 C
2、
<1>、
【正确答案】 A
<2>、
【正确答案】 A
<3>、
【正确答案】 A
3、
<1>、
【正确答案】 A
<2>、
【正确答案】 B
<3>、
【正确答案】 C
4、
<1>、
【正确答案】 A
<2>、
【正确答案】 D
<3>、
【正确答案】 B
<4>、
【正确答案】 C
【答案解析】
国产保健食品批准文号格式：卫食健字+4位年代号第XXXX号;
进口保健食品批准文号格式：卫食健字+4位年代号第XXXX号(2000年以前的批准文号格式：卫进食健字+4位年代号第XXXX号);
国家保健食品批准文号格式：国食健字G+4位年代号+4位顺序号;
进口保健食品批准文号格式：国食健字J+4位年代号+4为顺序号。
5、
<1>、
【正确答案】 A
<2>、
【正确答案】 B
【答案解析】
国产特殊用途化妆品批准文号：①国家食品药品监督管理总局许可的体例为国妆特字GXXXX;②卫生部许可的体例为卫妆特字(年份)第XXXX号。