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2018年执业药师《药事管理与法规》加强练习题(17)
三、综合分析选择题
1、张某,药学本科毕业,在某单位工作四年,于2015年顺利通过执业药师考试,2016年1月份在其工作的单位注册,成为该单位注册执业药师之一。
<1> 、张某工作的单位不可能是以下哪类企业
A、甲省药品生产企业
B、甲省某药品批发企业
C、甲省某药店
D、甲省某药品检验机构
<2> 、张某取得《执业药师注册证书》后,欲再注册,需在以下哪个时间段内进行
A、2017.11~2018.01
B、2018.11~2019.01
C、2017.07~2019.10
D、2018.04~2018.07
<3> 、张某作为执业药师,应履行的职责不包括
A、遵守职业道德,忠于职守
B、对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定,有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告
C、负责处方的审核及监督调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药
D、制定药品合理价格
2、某药品生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》,生产一段时间后,该生产企业欲变更某许可事项,向原发证机关提出申请。
<4> 、以下哪项可能是该企业变更的事项
A、法定代表人
B、企业名称
C、注册地址
D、生产范围
<5> 、该药品生产企业应该在变更前多少天内提出申请
A、10
B、15
C、25
D、30
3、某医疗机构拟从某药品批发企业购进一种以前从未购进过的抗菌药物。在购进前详细查验了该药品批发企业的各类资质证明文件,购进该批药品后,又做了详细的购进记录和验收记录。
<6> 、该医疗机构应当查验的证明文件不包括
A、加盖该药品批发企业原印章的《药品经营许可证》和《营业执照》
B、该药品批发企业销售人员的授权书和身份证
C、该抗菌药物的药品标准
D、加盖企业原印章的该抗菌药物的批准证明文件
<7> 、该医疗机构应当保存加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件,保存期不得少于
A、1年
B、2年
C、3年
D、5年
<8> 、医疗机构建立的真实、完整的药品购进记录和验收记录,保存
A、至超过药品有效期1年,但不得少于2年
B、至超过药品有效期1年,但不得少于3年
C、至少3年
D、至少5年
4、某医疗机构药剂师私自销售麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗,由于疫苗储存不当,导致药品失效,造成多名儿童产生发热、呕吐等不良反应。
<9> 、麻疹疫苗与脊髓灰质炎疫苗属于
A、第一类疫苗
B、第二类疫苗
C、第三类疫苗
D、第四类疫苗
<10> 、疫苗生产企业不可以向以下哪家单位销售第二类疫苗
A、疾病预防机构
B、接种单位
C、药品批发企业
D、药品零售连锁企业
<11> 、省级疾病预防控制机构可以将第一类疫苗分发至
A、县级疾病预防控制机构
B、接种单位
C、乡级疾病预防机构
D、村医疗卫生机构
5、2016年湖南省某药品批发企业,经药品监督管理部门批准,被确定为麻醉药品全国性批发企业。
<12> 、该药品批发企业的审批应由以下哪个部门确定
A、国家药品监督管理部门
B、所在地省级药品监督管理部门
C、所在地社区的市级药品监督管理部门
D、所在地县级药品监督管理部门
<13> 、若该药品批发企业欲开展第二类精神药品的批发业务,需要以下哪个部门提出申请
A、卫生计生部门
B、工商部门
C、省级药品监督管理部门
D、国家药品监督管理门
<14> 、以下该企业行为错误的是
A、麻醉药品不得零售
B、企业在销售麻醉药品时,应当将药品送至医疗机构
C、企业、单位之间购销麻醉药品一律禁止进行电子交易
D、全国性批发企业、区域性批发企业在销售麻醉药品时,应当建立购买方销售档案
6、某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传,向药品监督管理部门提交了申请,并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中,涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传,目前相关部门已介入调查。
<15> 、乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号
A、国家药品监督管理部门
B、企业所在地省级药品监督管理部门
C、企业所在地市级药品监督管理部门
D、企业所在地县级药品监督管理部门
<16> 、乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后,拟在外省进行广告宣传
A、无需审批
B、需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准
C、需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准
D、需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案
<17> 、若查实乙药品生产企业篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传,药品监督管理部门应撤销该品种药品广告批准文号,并且几年内不受理该品种的广告审批申请
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
7、某省保健食品生产企业于2011年取得进口A保健食品批准证书。
<18> 、该保健食品可以具有的功能不包括
A、增强免疫力
B、辅助降血糖
C、抗氧化
D、诊断疾病
<19> 、食品药品监督管理部门颁发的进口保健食品批准证书,其批准文号格式是
A、国食健字G+4位年代号+4位顺序号
B、国食健注J+4位年代号+4为顺序号
C、卫食健字+4位年代号第XXXX号
D、卫食健字+4位年代号第XXXX号
<20> 、保健食品批准证书到期时间为
A、2013
B、2014
C、2015
D、2016