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热原的基本特征：
1、水溶性：热原能溶于水，其浓缩液往往有乳光。
2、耐热性：热原在60℃加热1小时不受影响，100℃也不会分解，120℃加热4小时能破坏98%左右，在180℃～200℃干热2小时或250℃上干热45分钟，650℃1分钟可彻底破坏。通常采用的注射剂灭菌条件下，热原不能被破坏。
3、滤过性：热原体积小，为1～5nm，能通过一般的除菌滤器，不能截留除去。但用小于1nm孔径的微孔滤膜或超过滤器滤过，则可滤去绝大部分甚至全部热原。
4、不挥发性：热原本身不挥发，溶于水，但可随水蒸气的雾滴夹带入蒸馏水中，故蒸馏水器均设隔膜装置。
5、可吸附性：热原能被活性炭、白陶土、硅藻土等吸附，但属非特异性吸附，药物也会被吸附而损失;同时可被离子交换树脂，尤其阴离子交换树脂所交换而除去。
6、可被强碱、强酸、氧化剂等破坏，故可用强碱或强酸、清洁液来处理带热原的容器。
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注射剂俗称针剂，是指专供注入机体内的一种制剂。它包括灭菌或无菌溶液、乳浊液、混悬液及临用前配成液体的无菌粉末等类型。注射剂由药物和附加剂、溶媒及特制的容器所组成，并需采用避免污染或杀灭细菌等工艺制备的一种剂型。
注射剂的出现比较晚，迄今仅有一百多年的历史，以中药处方研制成的注射剂则更晚一些，距现在只有二、三十年的历程。但是，由于注射剂可以从皮内、皮下、肌肉、穴位、静脉与脊椎腔等部位注射给药，为很多药物发挥药效，开辟了新途径。到目前注射剂在全世界已发展成为一种普遍应用的大剂型，因为本剂型具有它独特的优点，当然亦有其不足之处。
优点：
①药效迅速，作用可靠，注射剂无论以液体针剂还是以粉针剂贮存，而到临床应用时均以液体状态直接注射入人体的组织、血管或器官内。所以吸收快，作用迅速。特别是静脉注射，药液可直接进入血循环，更适于抢救危重病症之用。并且因注射剂不经胃肠道，故不受消化系统及食物的影响。因此剂量准确，作用可靠。
②适用于不宜口服给药的患者：在临床上常遇到神昏、抽搐、痉厥等状态的病人，或患消化系统障碍的患者均不能口服给药，采用注射剂则是有效的给药途径。
③适于不宜口服的药物，某些药物由于本身的性质，有的不易被胃肠道所吸收;有的具有刺激性;有的则易被消化液破坏，如制成注射剂可解决之，其中中药天花粉的结晶蛋白制成粉针剂便是一例。
④可使个别药物发挥定位药效：如盐酸普鲁卡因注射液可用于局部麻醉;消痔灵注射液等可用于痔核注射。
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注射剂俗称针剂，是指专供注入机体内的一种制剂。它包括灭菌或无菌溶液、乳浊液、混悬液及临用前配成液体的无菌粉末等类型。注射剂由药物和附加剂、溶媒及特制的容器所组成，并需采用避免污染或杀灭细菌等工艺制备的一种剂型。
注射剂的出现比较晚，迄今仅有一百多年的历史，以中药处方研制成的注射剂则更晚一些，距现在只有二、三十年的历程。但是，由于注射剂可以从皮内、皮下、肌肉、穴位、静脉与脊椎腔等部位注射给药，为很多药物发挥药效，开辟了新途径。到目前注射剂在全世界已发展成为一种普遍应用的大剂型，因为本剂型具有它独特的优点，当然亦有其不足之处。
优点：
①药效迅速，作用可靠，注射剂无论以液体针剂还是以粉针剂贮存，而到临床应用时均以液体状态直接注射入人体的组织、血管或器官内。所以吸收快，作用迅速。特别是静脉注射，药液可直接进入血循环，更适于抢救危重病症之用。并且因注射剂不经胃肠道，故不受消化系统及食物的影响。因此剂量准确，作用可靠。
②适用于不宜口服给药的患者：在临床上常遇到神昏、抽搐、痉厥等状态的病人，或患消化系统障碍的患者均不能口服给药，采用注射剂则是有效的给药途径。
③适于不宜口服的药物，某些药物由于本身的性质，有的不易被胃肠道所吸收;有的具有刺激性;有的则易被消化液破坏，如制成注射剂可解决之，其中中药天花粉的结晶蛋白制成粉针剂便是一例。
④可使个别药物发挥定位药效：如盐酸普鲁卡因注射液可用于局部麻醉;消痔灵注射液等可用于痔核注射。
⑤可以穴位注射发挥特有的疗效，如当归注射液等。
⑥注射剂是将药液或粉末密封于特制的容器之中与外界空气隔绝，且在制造时经过灭菌处理或无菌操作，故较其他液体制剂耐贮存。
缺点：
①注射时疼痛;
②注射给药不方便;
③注射剂由于不象内服药剂能经过肌体的防御组织(肝脏)，所以质量要求比其他剂型严格，使用不当更易发生危险;
④制造过程比较复杂。所以，口服给药效果好的药物，就不一定制成注射剂。
从以上特点可以看出，注射剂的优点是十分突出的。至于注射剂的缺点由于近代医药科学的不断发展，生产技术不断革新，注射剂质量的提高已能逐渐加以克服。例如现已应用的无针注射剂、无痛注射术以及生产上实现自动化、联动化等，对克服其缺点、促进其发展创造了有利的条件。
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注射剂的优点：
①药效迅速，作用可靠，注射剂无论以液体针剂还是以粉针剂贮存，而到临床应用时均以液体状态直接注射入人体的组织、血管或器官内。所以吸收快，作用迅速。特别是静脉注射，药液可直接进入血循环，更适于抢救危重病症之用。并且因注射剂不经胃肠道，故不受消化系统及食物的影响。因此剂量准确，作用可靠。
②适用于不宜口服给药的患者：在临床上常遇到神昏、抽搐、痉厥等状态的病人，或患消化系统障碍的患者均不能口服给药，采用注射剂则是有效的给药途径。
③适于不宜口服的药物，某些药物由于本身的性质，有的不易被胃肠道所吸收;医学教育`网搜集整理有的具有刺激性;有的则易被消化液破坏，如制成注射剂可解决之，其中中药天花粉的结晶蛋白制成粉针剂便是一例。
④可使个别药物发挥定位药效：如盐酸普鲁卡因注射液可用于局部麻醉;消痔灵注射液等可用于痔核注射。
⑤可以穴位注射发挥特有的疗效，如当归注射液等。
⑥注射剂是将药液或粉末密封于特制的容器之中与外界空气隔绝，且在制造时经过灭菌处理或无菌操作，故较其他液体制剂耐贮存。
...明年执业药师考试你有开始复习吗，早点复习吧，这样才能有更多的时间去发现问题，本栏目带来了2019执业药师临床药物治疗学：注射剂给药途径及质量要求，希望能给大家帮助哦。
2019执业药师临床药物治疗学：注射剂给药途径及质量要求
1、给药途径
（1）静脉注射（推注与滴注）：推注时5-50ml，滴注数千ml；非水溶液、混悬注射液不能静脉注射；静脉注射不得添加抑菌剂；
（2）椎管（脊椎腔）注射：与脊椎液等渗；pH与脊椎液相当；不得含微粒等异物，注射不超过10ml；
（3）肌内注射：一次剂量一般为1-5ml；除了水溶液，油溶液、混悬注射液、乳剂注射液均可；刺激性大的注射液不适于肌注；
（4）皮下注射：注射剂量一般为1-2ml；
（5）皮内注射：一次剂量在0.2ml以下。
2、质量要求
（1）无菌：不得含有任何活的微生物；
（2）无热原：注射剂的重要指标，用量大的静脉注射及脊椎腔用注射剂应进行热原检查，应符合规定；
（3）可见异物（澄明度）：在规定的条件下检查，不得有肉眼可见的混浊或异物；
（4）安全性：不能引起对组织刺激或发生毒性的反应；
（5）渗透压：输液与血浆体液等渗或稍高，脊椎腔注射液必须与血浆等渗，其他注射剂适当放宽；
（6）pH：zui好为约7.4，可允许值为4～9；
（7）稳定性；
（8）降压物质；
（9）澄清度；
（10）不溶性微粒。
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注射剂溶剂——制药用水
① 纯化水：不含任何附加剂，不得用于注射剂的配制与稀释。② 注射用水：蒸馏得到，无热原水。作为注射剂、滴眼剂的的溶剂或稀释剂及容器的清洗溶剂。
③ 灭菌注射用水：用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂，无菌无热原。
考点二：热原
1.热原的性质
① 水溶性：化学本质为脂多糖，易溶于水
② 不挥发性：本身不挥发，但因溶于水，在蒸馏中，可被雾滴带入蒸馏水中，故应有隔沫装置
③ 耐热性：180℃~200℃干热2h，250℃30~45min，650℃ 1min→彻底破坏
④ 过滤性：1~5nm
⑤ 其他：能被强酸、强碱、强氧化剂、超声波破坏
2.热原的除去方法
① 除去药液或溶剂中热原的方法：吸附法(活性炭)、离子交换法、凝胶滤过法、超滤法、反渗透法
② 除去容器或用具上热原的方法：高温法、酸碱法
考点三：溶解度与溶出速度
1.影响溶解度的因素
① 药物分子结构与溶剂：相似相溶
② 温度
③ 晶型：稳定型小，不稳定型大
④ 溶剂化物：水合物<无水物<有机溶剂化物
⑤ 粒子大小：难溶性药物微粉化(≤0.1μm)
⑥ 加入第三种物质：助溶剂、增溶剂、电解质
2.增加药物溶解度的方法
① 加入增溶剂(表面活性剂)、助溶剂(碘→碘化钾、咖啡因→苯甲酸钠)
② 制成盐类
③ 使用混合溶剂：潜溶剂(乙醇/丙二醇/甘油/聚乙二醇+水)
④ 制成共晶(阿德福韦酯+糖精)
⑤ 其他：温度↑，改变pH，微粉化、包合
3.溶出速度方程：Noyes-Whitney方程
考点四：气雾剂、喷雾剂与粉雾剂
1.气雾剂的分类
2.气雾剂的抛射剂
① 氢氟烷烃：四氟乙烷(HFA-134a)、七氟丙烷(HFA-227)
② 碳氢化合物：丙烷、正丁烷、异丁烷。常用作打火机燃料
③ 压缩气体：CO2、N2、NO
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执业药师2019临床药物治疗学指导：注射剂溶剂
一、注射用水
1、纯化水、注射用水和灭菌注射用水
（1）纯化水：原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜的方法制得的供药用的水，不含任何附加剂。不得用于注射剂的配制。
（2）注射用水：纯化水经蒸馏所制得的水。也称无热原水，可用于注射剂的配制。
（3）灭菌注射用水：注射用水经灭菌所制得的水，是无热原、无菌的水。主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。
2、质量要求
注射用水与一般蒸馏水的区别主要是无热原，注射用水必须进行细菌内毒素（热原）和微生物限度的检查。
3、原水处理
4、蒸馏法制备注射用水
（1）蒸馏水器
①塔式蒸馏水器（很难保证无热原，目前不常用）；
②多效蒸馏水器；
③汽压式蒸馏水器。
（2）注射用水的收集与保存
弃去部分初馏液，检查合格后方可收集，收集时应防止空气中灰尘及其他污染物的落入；注射用水应在80℃以上或灭菌后密封保存、65℃以上保温循环存放。
（3）注射用水的检查
生产过程中检查几个主要项目，如氯化物、重金属、pH、铝盐。热原一般定期检查。
二、注射用油
常用注射用油：大豆油、芝麻油、茶油等。
注射用大豆油的具体规定为：
（1）碘值：控制不饱和脂肪酸含量；
（2）酸值：控制游离脂肪酸含量；
（3）皂化值：控制油中游离与结合脂肪酸含量。
三、其他注射用溶剂
（1）乙醇（可供肌内与静脉注射，浓度不超过10%）；
（2）甘油（可供肌内与静脉注射，浓度一般为1%—50%）；
（3）1，2-丙二醇（可供肌内与静脉注射，常与水制成复合溶剂，常用浓度为1%—30%）；
（4）聚乙二醇（PEG） 300-400（常作注射溶剂）；
（5）苯甲酸苄酯：脂溶性溶剂；
（6）二甲基乙酰胺（DMA）：中性液体，连续使用，注意毒性。
四、附加剂
选择附加剂应注意的几个问题：
（1）附加剂的溶解性能
如：以水为溶剂的注射剂若需加入抑菌剂，应选水溶性抑菌剂，反之也如此。
（2）抗氧剂应与注射剂介质的极性与pH相适应（即脂溶性与水溶性）
如：亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠用于偏酸性液，亚硫酸钠、硫代硫酸钠用于偏碱性液。
（3）抗氧惰性气体
如：氮气，碱、酸溶液均可用二氧化碳，也适用偏酸溶液。
（4）附加剂的药用规格
一起看看本网带来的2019执业药师《药学专业知识一》复习：注射剂优点，希望对朋友们有用。更多复习信息请及时关注本网站更新。
2019执业药师《药学专业知识一》复习：注射剂优点
1.分散度大、吸收快，作用迅速。
2.给药途径广泛，可内服，服用方便，易于分剂量，适用于婴幼儿与老年患者。
3.可外用，用于皮肤黏膜和腔道，能减少某些药物的刺激性
4.固体药物制成液体制剂有利于提高药物的生物利用度。
但也存在稳定性差易霉变及产生配伍变化等问题。
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