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执业药师2017西药学复习资料之注射剂的热原特点

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  热原的基本特征:

  1、水溶性:热原能溶于水,其浓缩液往往有乳光。

  2、耐热性:热原在60℃加热1小时不受影响,100℃也不会分解,120℃加热4小时能破坏98%左右,在180℃~200℃干热2小时或250℃上干热45分钟,650℃1分钟可彻底破坏。通常采用的注射剂灭菌条件下,热原不能被破坏。

  3、滤过性:热原体积小,为1~5nm,能通过一般的除菌滤器,不能截留除去。但用小于1nm孔径的微孔滤膜或超过滤器滤过,则可滤去绝大部分甚至全部热原。

  4、不挥发性:热原本身不挥发,溶于水,但可随水蒸气的雾滴夹带入蒸馏水中,故蒸馏水器均设隔膜装置。

  5、可吸附性:热原能被活性炭、白陶土、硅藻土等吸附,但属非特异性吸附,药物也会被吸附而损失;同时可被离子交换树脂,尤其阴离子交换树脂所交换而除去。

  6、可被强碱、强酸、氧化剂等破坏,故可用强碱或强酸、清洁液来处理带热原的容器。

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2017执业药师西药学注射剂的优缺点

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  出国留学网为大家提供“2017执业药师西药学注射剂的优缺点”供广大考生参考,更多资讯请关注我们网站的更新!

  注射剂俗称针剂,是指专供注入机体内的一种制剂。它包括灭菌或无菌溶液、乳浊液、混悬液及临用前配成液体的无菌粉末等类型。注射剂由药物和附加剂、溶媒及特制的容器所组成,并需采用避免污染或杀灭细菌等工艺制备的一种剂型。

  注射剂的出现比较晚,迄今仅有一百多年的历史,以中药处方研制成的注射剂则更晚一些,距现在只有二、三十年的历程。但是,由于注射剂可以从皮内、皮下、肌肉、穴位、静脉与脊椎腔等部位注射给药,为很多药物发挥药效,开辟了新途径。到目前注射剂在全世界已发展成为一种普遍应用的大剂型,因为本剂型具有它独特的优点,当然亦有其不足之处。

  优点:

  ①药效迅速,作用可靠,注射剂无论以液体针剂还是以粉针剂贮存,而到临床应用时均以液体状态直接注射入人体的组织、血管或器官内。所以吸收快,作用迅速。特别是静脉注射,药液可直接进入血循环,更适于抢救危重病症之用。并且因注射剂不经胃肠道,故不受消化系统及食物的影响。因此剂量准确,作用可靠。

  ②适用于不宜口服给药的患者:在临床上常遇到神昏、抽搐、痉厥等状态的病人,或患消化系统障碍的患者均不能口服给药,采用注射剂则是有效的给药途径。

  ③适于不宜口服的药物,某些药物由于本身的性质,有的不易被胃肠道所吸收;有的具有刺激性;有的则易被消化液破坏,如制成注射剂可解决之,其中中药天花粉的结晶蛋白制成粉针剂便是一例。

  ④可使个别药物发挥定位药效:如盐酸普鲁卡因注射液可用于局部麻醉;消痔灵注射液等可用于痔核注射。


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与注射剂污染热原的途径相关的西药学

卫生资格《主管药师》2017重点:注射剂的特点

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  注射剂俗称针剂,是指专供注入机体内的一种制剂。它包括灭菌或无菌溶液、乳浊液、混悬液及临用前配成液体的无菌粉末等类型。注射剂由药物和附加剂、溶媒及特制的容器所组成,并需采用避免污染或杀灭细菌等工艺制备的一种剂型。

  注射剂的出现比较晚,迄今仅有一百多年的历史,以中药处方研制成的注射剂则更晚一些,距现在只有二、三十年的历程。但是,由于注射剂可以从皮内、皮下、肌肉、穴位、静脉与脊椎腔等部位注射给药,为很多药物发挥药效,开辟了新途径。到目前注射剂在全世界已发展成为一种普遍应用的大剂型,因为本剂型具有它独特的优点,当然亦有其不足之处。

  优点:

  ①药效迅速,作用可靠,注射剂无论以液体针剂还是以粉针剂贮存,而到临床应用时均以液体状态直接注射入人体的组织、血管或器官内。所以吸收快,作用迅速。特别是静脉注射,药液可直接进入血循环,更适于抢救危重病症之用。并且因注射剂不经胃肠道,故不受消化系统及食物的影响。因此剂量准确,作用可靠。

  ②适用于不宜口服给药的患者:在临床上常遇到神昏、抽搐、痉厥等状态的病人,或患消化系统障碍的患者均不能口服给药,采用注射剂则是有效的给药途径。

  ③适于不宜口服的药物,某些药物由于本身的性质,有的不易被胃肠道所吸收;有的具有刺激性;有的则易被消化液破坏,如制成注射剂可解决之,其中中药天花粉的结晶蛋白制成粉针剂便是一例。

  ④可使个别药物发挥定位药效:如盐酸普鲁卡因注射液可用于局部麻醉;消痔灵注射液等可用于痔核注射。

  ⑤可以穴位注射发挥特有的疗效,如当归注射液等。

  ⑥注射剂是将药液或粉末密封于特制的容器之中与外界空气隔绝,且在制造时经过灭菌处理或无菌操作,故较其他液体制剂耐贮存。

  缺点:

  ①注射时疼痛;

  ②注射给药不方便;

  ③注射剂由于不象内服药剂能经过肌体的防御组织(肝脏),所以质量要求比其他剂型严格,使用不当更易发生危险;

  ④制造过程比较复杂。所以,口服给药效果好的药物,就不一定制成注射剂。

  从以上特点可以看出,注射剂的优点是十分突出的。至于注射剂的缺点由于近代医药科学的不断发展,生产技术不断革新,注射剂质量的提高已能逐渐加以克服。例如现已应用的无针注射剂、无痛注射术以及生产上实现自动化、联动化等,对克服其缺点、促进其发展创造了有利的条件。

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2017卫生资格主管药师知识要点:注射剂的优点

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  出国留学网卫生资格考试栏目为各位考生提供“2017卫生资格主管药师知识要点:注射剂的优点”,希望可以帮助到大家!

  注射剂的优点:

  ①药效迅速,作用可靠,注射剂无论以液体针剂还是以粉针剂贮存,而到临床应用时均以液体状态直接注射入人体的组织、血管或器官内。所以吸收快,作用迅速。特别是静脉注射,药液可直接进入血循环,更适于抢救危重病症之用。并且因注射剂不经胃肠道,故不受消化系统及食物的影响。因此剂量准确,作用可靠。

  ②适用于不宜口服给药的患者:在临床上常遇到神昏、抽搐、痉厥等状态的病人,或患消化系统障碍的患者均不能口服给药,采用注射剂则是有效的给药途径。

  ③适于不宜口服的药物,某些药物由于本身的性质,有的不易被胃肠道所吸收;医学教育`网搜集整理有的具有刺激性;有的则易被消化液破坏,如制成注射剂可解决之,其中中药天花粉的结晶蛋白制成粉针剂便是一例。

  ④可使个别药物发挥定位药效:如盐酸普鲁卡因注射液可用于局部麻醉;消痔灵注射液等可用于痔核注射。

  ⑤可以穴位注射发挥特有的疗效,如当归注射液等。

  ⑥注射剂是将药液或粉末密封于特制的容器之中与外界空气隔绝,且在制造时经过灭菌处理或无菌操作,故较其他液体制剂耐贮存。

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2019执业药师临床药物治疗学:注射剂给药途径及质量要求

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  明年执业药师考试你有开始复习吗,早点复习吧,这样才能有更多的时间去发现问题,本栏目带来了2019执业药师临床药物治疗学:注射剂给药途径及质量要求,希望能给大家帮助哦。

2019执业药师临床药物治疗学:注射剂给药途径及质量要求

  1、给药途径

  (1)静脉注射(推注与滴注):推注时5-50ml,滴注数千ml;非水溶液、混悬注射液不能静脉注射;静脉注射不得添加抑菌剂;

  (2)椎管(脊椎腔)注射:与脊椎液等渗;pH与脊椎液相当;不得含微粒等异物,注射不超过10ml;

  (3)肌内注射:一次剂量一般为1-5ml;除了水溶液,油溶液、混悬注射液、乳剂注射液均可;刺激性大的注射液不适于肌注;

  (4)皮下注射:注射剂量一般为1-2ml;

  (5)皮内注射:一次剂量在0.2ml以下。

  2、质量要求

  (1)无菌:不得含有任何活的微生物;

  (2)无热原:注射剂的重要指标,用量大的静脉注射及脊椎腔用注射剂应进行热原检查,应符合规定;

  (3)可见异物(澄明度):在规定的条件下检查,不得有肉眼可见的混浊或异物;

  (4)安全性:不能引起对组织刺激或发生毒性的反应;

  (5)渗透压:输液与血浆体液等渗或稍高,脊椎腔注射液必须与血浆等渗,其他注射剂适当放宽;

  (6)pH:zui好为约7.4,可允许值为4~9;

  (7)稳定性;

  (8)降压物质;

  (9)澄清度;

  (10)不溶性微粒。

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2017执业药师西药学重点之注射剂溶剂

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  注射剂溶剂——制药用水

  ① 纯化水:不含任何附加剂,不得用于注射剂的配制与稀释。② 注射用水:蒸馏得到,无热原水。作为注射剂、滴眼剂的的溶剂或稀释剂及容器的清洗溶剂。

  ③ 灭菌注射用水:用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂,无菌无热原。

  考点二:热原

  1.热原的性质

  ① 水溶性:化学本质为脂多糖,易溶于水

  ② 不挥发性:本身不挥发,但因溶于水,在蒸馏中,可被雾滴带入蒸馏水中,故应有隔沫装置

  ③ 耐热性:180℃~200℃干热2h,250℃30~45min,650℃ 1min→彻底破坏

  ④ 过滤性:1~5nm

  ⑤ 其他:能被强酸、强碱、强氧化剂、超声波破坏

  2.热原的除去方法

  ① 除去药液或溶剂中热原的方法:吸附法(活性炭)、离子交换法、凝胶滤过法、超滤法、反渗透法

  ② 除去容器或用具上热原的方法:高温法、酸碱法

  考点三:溶解度与溶出速度

  1.影响溶解度的因素

  ① 药物分子结构与溶剂:相似相溶

  ② 温度

  ③ 晶型:稳定型小,不稳定型大

  ④ 溶剂化物:水合物<无水物<有机溶剂化物

  ⑤ 粒子大小:难溶性药物微粉化(≤0.1μm)

  ⑥ 加入第三种物质:助溶剂、增溶剂、电解质

  2.增加药物溶解度的方法

  ① 加入增溶剂(表面活性剂)、助溶剂(碘→碘化钾、咖啡因→苯甲酸钠)

  ② 制成盐类

  ③ 使用混合溶剂:潜溶剂(乙醇/丙二醇/甘油/聚乙二醇+水)

  ④ 制成共晶(阿德福韦酯+糖精)

  ⑤ 其他:温度↑,改变pH,微粉化、包合

  3.溶出速度方程:Noyes-Whitney方程

  考点四:气雾剂、喷雾剂与粉雾剂

  1.气雾剂的分类

  2.气雾剂的抛射剂

  ① 氢氟烷烃:四氟乙烷(HFA-134a)、七氟丙烷(HFA-227)

  ② 碳氢化合物:丙烷、正丁烷、异丁烷。常用作打火机燃料

  ③ 压缩气体:CO2、N2、NO

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执业药师2019临床药物治疗学指导:注射剂溶剂

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执业药师2019临床药物治疗学指导:注射剂溶剂

  一、注射用水

  1、纯化水、注射用水和灭菌注射用水

  (1)纯化水:原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜的方法制得的供药用的水,不含任何附加剂。不得用于注射剂的配制。

  (2)注射用水:纯化水经蒸馏所制得的水。也称无热原水,可用于注射剂的配制。

  (3)灭菌注射用水:注射用水经灭菌所制得的水,是无热原、无菌的水。主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。

  2、质量要求

  注射用水与一般蒸馏水的区别主要是无热原,注射用水必须进行细菌内毒素(热原)和微生物限度的检查。

  3、原水处理

  4、蒸馏法制备注射用水

  (1)蒸馏水器

  ①塔式蒸馏水器(很难保证无热原,目前不常用);

  ②多效蒸馏水器;

  ③汽压式蒸馏水器。

  (2)注射用水的收集与保存

  弃去部分初馏液,检查合格后方可收集,收集时应防止空气中灰尘及其他污染物的落入;注射用水应在80℃以上或灭菌后密封保存、65℃以上保温循环存放。

  (3)注射用水的检查

  生产过程中检查几个主要项目,如氯化物、重金属、pH、铝盐。热原一般定期检查。

  二、注射用油

  常用注射用油:大豆油、芝麻油、茶油等。

  注射用大豆油的具体规定为:

  (1)碘值:控制不饱和脂肪酸含量;

  (2)酸值:控制游离脂肪酸含量;

  (3)皂化值:控制油中游离与结合脂肪酸含量。

  三、其他注射用溶剂

  (1)乙醇(可供肌内与静脉注射,浓度不超过10%);

  (2)甘油(可供肌内与静脉注射,浓度一般为1%—50%);

  (3)1,2-丙二醇(可供肌内与静脉注射,常与水制成复合溶剂,常用浓度为1%—30%);

  (4)聚乙二醇(PEG) 300-400(常作注射溶剂);

  (5)苯甲酸苄酯:脂溶性溶剂;

  (6)二甲基乙酰胺(DMA):中性液体,连续使用,注意毒性。

  四、附加剂

  选择附加剂应注意的几个问题:

  (1)附加剂的溶解性能

  如:以水为溶剂的注射剂若需加入抑菌剂,应选水溶性抑菌剂,反之也如此。

  (2)抗氧剂应与注射剂介质的极性与pH相适应(即脂溶性与水溶性)

  如:亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠用于偏酸性液,亚硫酸钠、硫代硫酸钠用于偏碱性液。

  (3)抗氧惰性气体

  如:氮气,碱、酸溶液均可用二氧化碳,也适用偏酸溶液。

  (4)附加剂的药用规格

2019执业药师《药学专业知识一》复习:注射剂优点

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  2019执业药师《药学专业知识一》复习:注射剂优点

  1.分散度大、吸收快,作用迅速。

  2.给药途径广泛,可内服,服用方便,易于分剂量,适用于婴幼儿与老年患者。

  3.可外用,用于皮肤黏膜和腔道,能减少某些药物的刺激性

  4.固体药物制成液体制剂有利于提高药物的生物利用度。

  但也存在稳定性差易霉变及产生配伍变化等问题。

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