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执业药师2019年《药事管理与法规》练习试题8

执业药师考试 药事管理与法规练习试题 2018执业药师考试试题

  明年执业药师考试计划参加吗,想报考的朋友们可要早点开始行动,本网站小编为大家整理了执业药师2019年《药事管理与法规》练习试题8,供大家做一做,在做练习时发现自己的不足,及早弥补吧。

  执业药师2019年《药事管理与法规》练习试题8

  B型题

  根据以下材料,回答题

  A.第一类医疗器械

  B.第二类医疗器械

  C.第三类医疗器械

  D.特殊用途医疗器械

  41输血器是( )。

  参考答案:C

  42避孕套是( )。

  参考答案:B

  43透气胶带是( )。查看材料

  参考答案:A

  根据以下材料,回答题

  A.国家药品监督管理部门

  B.省级药品监督管理部门

  C.市级药品监督管理部门

  D.县级药品监督管理部门

  44境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料( )。

  参考答案:C

  45进口第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料( )。查看材料

  参考答案:A

  根据以下材料,回答题

  A.国家药品监督管理部门

  B.省级药品监督管理部门

  C.市级药品监督管理部门

  D.县级药品监督管理部门

  46进口第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料( )。

  参考答案:A

  47进口第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证( )。

  参考答案:A

  48进口第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证( )。查看材料

  参考答案:A

  根据以下材料,回答题

  A.国家药品监督管理部门

  B.省级药品监督管理部门

  C.市级药品监督管理部门

  D.县级药品监督管理部门

  49境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料( )。

  参考答案:C

  50境内第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证( )。

  参考答案:B

  51境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证( )。查看材料

  参考答案:A

  根据以下材料,回答题

  A.第一类医疗器械

  B.第二类医疗器械

  C.第三类医疗器械

  D.特殊用途医疗器械

  52皮肤缝合钉是( )。

  参考答案:B

  53集液袋是( )。

  参考答案:A

  54血管支架是( )。查看材料

  参考答案:C

  根据以下材料,回答题

  A.第一类医疗器械

  B.第二类医疗器械

  C.第三类医疗器械

  D.特殊用途医疗器械

  55正电子发射断层扫描装置(PECT)是( )。

  参考答案:C

  56手术衣是( )。

  参考...

与2018执业药师考试试题相关的药事管理与法规

执业药师2019年《药事管理与法规》练习试题7

执业药师考试 药事管理与法规练习试题 2018执业药师考试试题

  想参加明年执业药师考试的朋友们,要早早进行考试复习哦,看看本网站小编为大家整理的执业药师2019年《药事管理与法规》练习试题7,希望大家在练习中不断进步,不断提高自己考试能力。

  执业药师2019年《药事管理与法规》练习试题7

  21GSP认证管理的初审部门完成初审后,应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送( )。

  A.省级药品监督管理部门审查B.省级药品监督管理部门药品认证中心审查C.国家药品监督管理部门审查D.国家药品监督管理部门药品认证中心审查

  参考答案:A

  22兴奋剂的药物作用不涉及( )。

  A.心血管系统用药B.呼吸系统用药C.泌尿系统用药D.消化系统用药

  参考答案:D

  23如在药品广告中出现下列宣传用语,可以直接确定其属于药品虚假宣传的是( )。

  A.“改善睡眠”B.“应在专业人员指导下使用”C.“使用3个疗程治愈糖尿病”D.“改善肠道功能”

  参考答案:C

  24在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于( )。

  A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验

  参考答案:C

  25《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括( )。

  A.注册地址B.法定代表人C.药学部门负责人D.制剂室负责人

  参考答案:C

  26有关医疗机构药品储存养护的说法,错误的是( )。

  A.应当实行色标管理B.采购药品与医疗机构制剂分开存放C.过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格库(区)D.医疗机构应当配备药品养护人员,定并建立养护档案

  参考答案:B

  27有关《进口药材批件》的说法,错误的是( )。

  A.《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件B.一次性有效批件的有效期为1年C.多次使用批件的有效期为5年D.国家药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请,颁发一次性有效批件

  参考答案:C

  28药品经营企业必须标明产地,方可销售的药品是( )。

  A.中药材B.中药饮片C.中成药D.民族药

  参考答案:A

  29零售药店不得经营的药品是( )。

  A.医疗用毒性药品B.抗病毒药C.终止妊娠药品D.注射剂

  参考答案:C

  30《医疗机构制剂许可证》有效期为( )。

  A.1年B.2年C.3年D.5年

  参考答案:D

  31药事管理与药物治疗学委员会组成人员不包括具有高级技术职务任职资格的( )。

  A.医疗行政管理管理人员B.临床医学人员C.药品采购人员D.医院感染管理人员

  参考答案:C

  32药品购销记录必须注明药品的( )。

  A.批准文号B.批号C.生产日期D.商品名称

  参考答案:B

  33国家基本药物制度管理的环节不包括( )。

  A.基本药物的生产B.基本药物的进出口C.基本药物的流通D.基本药物的使用

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与2018执业药师考试试题相关的药事管理与法规

2018年执业药师药事管理与法规练习试题汇总

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2018年执业药师药事管理与法规练习试题(10)

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2018年执业药师药事管理与法规练习试题(10)

三、C型题(综合分析选择题)共20题,每题1分。每道题的备选项中,只有一个最佳答案。多选错选或不选均不得分。

国家基本药物工作委员会负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题;确定国家基本药物制度框架;确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案;审核国家基本药物目录。

根据国家基本药物工作委员会职责,回答下列关于国家基本药物制度问题

1、根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》,基本药物应满足的条件不包括( )。

A.适应基本医疗卫生需求

B.公众可公平获得

C.能够保障供应

D.价格最低

答案:D

解析:2009年《实施意见》基本药物的界定:(1)是适应基本医疗卫生需求;(2)剂型适宜;(3)价格合理;(4)能够保障供应;(5)公众可公平获得的药品。

2.国家基本药物目录实行动态调整管理,原则上( )调整一次

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

答案: C

解析:国家基本药物目...

与2018执业药师考试试题相关的药事管理与法规

2018年执业药师药事管理与法规练习试题(9)

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2018年执业药师药事管理与法规练习试题(9)

二、B型题(配伍选择题)共40题,每题1分。备选答案在前,试题在后。每组若干题。每组题均对应同一组备选答案,每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用,也可不选用。

【1-3】

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.市级药品监督管理局

D.中国执业药师协会

1.执业药师注册管理机构是( )。

答案:A

解析:《执业药师注册管理暂行办法》第2条规定:执业药师实行注册制度。国家药品监督管理局为全国执业药师注册管理机构,各省、自治区、直辖市药品监督管理局为本辖区执业药师注册机构。

2.执业药师注册机构是( )。

答案:B

解析:《执业药师注册管理暂行办法》第2条规定:执业药师实行注册制度。国家药品监督管理局为全国执业药师注册管理机构,各省、自治区、直辖市药品监督管理局为本辖区执业药师注册机构。

3.承担者执业药师继续教育管理( )。

答案:D

解析:2013年5月国务院办公厅印发《国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定》:明确执业药师继续教育管理由“中国执业药师协会”承担者。

【4-5】

与2018执业药师考试试题相关的药事管理与法规

2018年执业药师药事管理与法规练习试题(8)

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2018年执业药师药事管理与法规练习试题(8)

一、A型题(最佳选择题)共40题,每题1分。每题的备选项中只有一个最佳答案。

1、执业药师应当在其注册的执业单位执业,下列需要注册执业药师是( )。

A、药品监管部门工作人员刘某 B、药品科研单位研究员关某

C、药品检验机构工作人员张某 D、批发企业执业药师赵某

答案:D

解析:机关、院校、科研单位、药品检验机构不属于执业单位,不予注册。药品生产、经营、使用单位执业药师需注册。

2.根据《执业药师资格制度暂行规定》规定,执业药师的职责不包括( )。

A. 执业药师必须遵守职业道德,忠于职守

B. 对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定,有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告

C. 负责对药品质量的监督和管理

D. 负责药品的采购及经济管理

答案:D

解析:执业药师的职责:(1)执业药师必须遵守职业道德,忠于职守,以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则;(2)执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策,对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定,有责任提出“劝告、制止、拒绝执行”并向“上级报告”。(3)对药品质量的监督和管理:在执业范围内负责对药品质量的监督和管理,参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。(4)提供用药咨询与信息,指导合理用药,开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。

与2018执业药师考试试题相关的药事管理与法规

2018年执业药师药事管理与法规练习试题(7)

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2018年执业药师药事管理与法规练习试题(7)

一、A

1、非限制使用级抗菌药物的特点是

A、价格昂贵的抗菌药物

B、需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物

C、疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物

D、具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物

E、长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物

2、《抗菌药物临床应用管理办法》的适用范围是

A、二级以上医疗机构

B、仅适用于三级医院

C、仅适用于基层医疗机构

D、适用于各级各类医疗机构

E、除三级医院以外均适用

3、不属于抗菌药物范畴的是

A、治疗结核病所致感染性疾病的药物

B、治疗细菌所致感染性疾病的药物

C、治疗衣原体所致感染性疾病的药物

D、治疗螺旋体所致感染性疾病的药物

E、治疗真菌所致感染...

与2018执业药师考试试题相关的药事管理与法规

2018年执业药师药事管理与法规练习试题(6)

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2018年执业药师药事管理与法规练习试题(6)

三、多项选择题

1、根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,说明书中有关【药物过量】说法正确的是

A、详细列出过量应用该药品可能发生的毒性反应

B、详细列出过量应用该药品的处理方法

C、详细列出过量应用该药品的剂量

D、未进行该项实验且无可靠参考文献的,可以不标明该项

E、未进行该项实验且无可靠参考文献的,应当在该项下予以说明

2、根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,说明书中有关【用法用量】说法正确的是

A、用法用量应当包括用法和用量两部分

B、需按疗程用药的,必须注明疗程

C、规定用药期限的,必须注明期限

D、应当特别注意与规格的关系

E、应当详细列出该药品的用药方法,准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限

3、按《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》,【注意事项】项下应列的内容

包括

A、需要慎用的情况

B、影响药物疗效的因素

...

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