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2019执业药师中药鉴定学备考:中药鉴定程序

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2019执业药师中药鉴定学备考:中药鉴定程序

  1、 取样

  样品的来源包括抽检与送检两样。所取样品应具有代表性、均匀性、并留样保存。

  2、鉴定

  (1)中药品种(真、伪)的鉴定

  包括原植(动、矿)物的鉴定、性状鉴定、显微鉴定、理化鉴定及生物鉴定等。

  (2)中药质量(优、劣)的鉴定

  ①中药纯度的检查:杂质、水分、灰分(总灰分、酸不溶性灰分)、重金属、砷盐、农药残留量;

  ②中药质量优良度的检定(包括浸出物、有效成分含量测定)。

  3、检验记录及检验报告书

  (1)检验记录

  是出具报告书的原始依据,应做到记录原始、数据真实、字迹清楚、资料完整。

  (2)检验报告书

  是对药品质量做出的技术鉴定,包括鉴定的依据、试验内容、结果、结论及处理意见等。

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2019年执业药师中药鉴定学备考:取样规定

  依据:《中国药典》和《部颁药品标准》

  取样规定:

  1、从同批药材包件中抽取鉴定用样品的原则

  (1)药材总包件数在100件以下的,取样5件;

  (2)100~1000件,按5%取样;

  (3)超过1000件的,超过部分按1%取样;

  (4)不足5件的逐件取样;

  (5)贵重药材,不论包件多少均逐件取样。

  2、破碎或粉末装药材的取样

  每一包件的取样量一般按下列规定:

  (1)一般药材100~500g;

  (2)粉末状药材25g;

  (3)贵重药材5~10g;

  (4)个大的药材,根据实际情况抽取有代表性的供试品。

  3、中药鉴定中平均样品的量一般不得少于实验所需用量的3倍,留样的保存期至少一年。

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