注射剂附加剂

　　出国留学网卫生资格考试栏目小编们精心为广大考生准备了“卫生资格《主管药师》2017重点：注射剂的特点”，各位同学赶快学起来吧，做好万全准备，祝各位同学考试顺利通过。

　　注射剂俗称针剂，是指专供注入机体内的一种制剂。它包括灭菌或无菌溶液、乳浊液、混悬液及临用前配成液体的无菌粉末等类型。注射剂由药物和附加剂、溶媒及特制的容器所组成，并需采用避免污染或杀灭细菌等工艺制备的一种剂型。

　　注射剂的出现比较晚，迄今仅有一百多年的历史，以中药处方研制成的注射剂则更晚一些，距现在只有二、三十年的历程。但是，由于注射剂可以从皮内、皮下、肌肉、穴位、静脉与脊椎腔等部位注射给药，为很多药物发挥药效，开辟了新途径。到目前注射剂在全世界已发展成为一种普遍应用的大剂型，因为本剂型具有它独特的优点，当然亦有其不足之处。

　　优点：

　　①药效迅速，作用可靠，注射剂无论以液体针剂还是以粉针剂贮存，而到临床应用时均以液体状态直接注射入人体的组织、血管或器官内。所以吸收快，作用迅速。特别是静脉注射，药液可直接进入血循环，更适于抢救危重病症之用。并且因注射剂不经胃肠道，故不受消化系统及食物的影响。因此剂量准确，作用可靠。

　　②适用于不宜口服给药的患者：在临床上常遇到神昏、抽搐、痉厥等状态的病人，或患消化系统障碍的患者均不能口服给药，采用注射剂则是有效的给药途径。

　　③适于不宜口服的药物，某些药物由于本身的性质，有的不易被胃肠道所吸收;有的具有刺激性;有的则易被消化液破坏，如制成注射剂可解决之，其中中药天花粉的结晶蛋白制成粉针剂便是一例。

　　④可使个别药物发挥定位药效：如盐酸普鲁卡因注射液可用于局部麻醉;消痔灵注射液等可用于痔核注射。

　　⑤可以穴位注射发挥特有的疗效，如当归注射液等。

　　⑥注射剂是将药液或粉末密封于特制的容器之中与外界空气隔绝，且在制造时经过灭菌处理或无菌操作，故较其他液体制剂耐贮存。

　　缺点：

　　①注射时疼痛;

　　②注射给药不方便;

　　③注射剂由于不象内服药剂能经过肌体的防御组织(肝脏)，所以质量要求比其他剂型严格，使用不当更易发生危险;

　　④制造过程比较复杂。所以，口服给药效果好的药物，就不一定制成注射剂。

　　从以上特点可以看出，注射剂的优点是十分突出的。至于注射剂的缺点由于近代医药科学的不断发展，生产技术不断革新，注射剂质量的提高已能逐渐加以克服。例如现已应用的无针注射剂、无痛注射术以及生产上实现自动化、联动化等，对克服其缺点、促进其发展创造了有利的条件。

　　出国留学网卫生资格考试栏目为各位考生提供“2017卫生资格主管药师知识要点：注射剂的优点”，希望可以帮助到大家!

　　注射剂的优点：

　　①药效迅速，作用可靠，注射剂无论以液体针剂还是以粉针剂贮存，而到临床应用时均以液体状态直接注射入人体的组织、血管或器官内。所以吸收快，作用迅速。特别是静脉注射，药液可直接进入血循环，更适于抢救危重病症之用。并且因注射剂不经胃肠道，故不受消化系统及食物的影响。因此剂量准确，作用可靠。

　　②适用于不宜口服给药的患者：在临床上常遇到神昏、抽搐、痉厥等状态的病人，或患消化系统障碍的患者均不能口服给药，采用注射剂则是有效的给药途径。

　　③适于不宜口服的药物，某些药物由于本身的性质，有的不易被胃肠道所吸收;医学教育`网搜集整理有的具有刺激性;有的则易被消化液破坏，如制成注射剂可解决之，其中中药天花粉的结晶蛋白制成粉针剂便是一例。

　　④可使个别药物发挥定位药效：如盐酸普鲁卡因注射液可用于局部麻醉;消痔灵注射液等可用于痔核注射。

　　⑤可以穴位注射发挥特有的疗效，如当归注射液等。

　　⑥注射剂是将药液或粉末密封于特制的容器之中与外界空气隔绝，且在制造时经过灭菌处理或无菌操作，故较其他液体制剂耐贮存。

　　执业药师考试中的药物治疗学，你需要相关学习指导吗，本网站小编收集了执业药师2019临床药物治疗学指导：注射剂溶剂，大家看看吧，也许能帮助你了解这方面的知识哦。

执业药师2019临床药物治疗学指导：注射剂溶剂

　　一、注射用水

　　1、纯化水、注射用水和灭菌注射用水

　　（1）纯化水：原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜的方法制得的供药用的水，不含任何附加剂。不得用于注射剂的配制。

　　（2）注射用水：纯化水经蒸馏所制得的水。也称无热原水，可用于注射剂的配制。

　　（3）灭菌注射用水：注射用水经灭菌所制得的水，是无热原、无菌的水。主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。

　　2、质量要求

　　注射用水与一般蒸馏水的区别主要是无热原，注射用水必须进行细菌内毒素（热原）和微生物限度的检查。

　　3、原水处理

　　4、蒸馏法制备注射用水

　　（1）蒸馏水器

　　①塔式蒸馏水器（很难保证无热原，目前不常用）；

　　②多效蒸馏水器；

　　③汽压式蒸馏水器。

　　（2）注射用水的收集与保存

　　弃去部分初馏液，检查合格后方可收集，收集时应防止空气中灰尘及其他污染物的落入；注射用水应在80℃以上或灭菌后密封保存、65℃以上保温循环存放。

　　（3）注射用水的检查

　　生产过程中检查几个主要项目，如氯化物、重金属、pH、铝盐。热原一般定期检查。

　　二、注射用油

　　常用注射用油：大豆油、芝麻油、茶油等。

　　注射用大豆油的具体规定为：

　　（1）碘值：控制不饱和脂肪酸含量；

　　（2）酸值：控制游离脂肪酸含量；

　　（3）皂化值：控制油中游离与结合脂肪酸含量。

　　三、其他注射用溶剂

　　（1）乙醇（可供肌内与静脉注射，浓度不超过10%）；

　　（2）甘油（可供肌内与静脉注射，浓度一般为1%—50%）；

　　（3）1，2-丙二醇（可供肌内与静脉注射，常与水制成复合溶剂，常用浓度为1%—30%）；

　　（4）聚乙二醇（PEG） 300-400（常作注射溶剂）；

　　（5）苯甲酸苄酯：脂溶性溶剂；

　　（6）二甲基乙酰胺（DMA）：中性液体，连续使用，注意毒性。

　　四、附加剂

　　选择附加剂应注意的几个问题：

　　（1）附加剂的溶解性能

　　如：以水为溶剂的注射剂若需加入抑菌剂，应选水溶性抑菌剂，反之也如此。

　　（2）抗氧剂应与注射剂介质的极性与pH相适应（即脂溶性与水溶性）

　　如：亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠用于偏酸性液，亚硫酸钠、硫代硫酸钠用于偏碱性液。

　　（3）抗氧惰性气体

　　如：氮气，碱、酸溶液均可用二氧化碳，也适用偏酸溶液。

　　（4）附加剂的药用规格

　　一起看看本网带来的2019执业药师《药学专业知识一》复习：注射剂优点，希望对朋友们有用。更多复习信息请及时关注本网站更新。

　　2019执业药师《药学专业知识一》复习：注射剂优点

　　1.分散度大、吸收快，作用迅速。

　　2.给药途径广泛，可内服，服用方便，易于分剂量，适用于婴幼儿与老年患者。

　　3.可外用，用于皮肤黏膜和腔道，能减少某些药物的刺激性

　　4.固体药物制成液体制剂有利于提高药物的生物利用度。

　　但也存在稳定性差易霉变及产生配伍变化等问题。

　　推荐阅读：

　　2019执业药师《药学专业知识一》复习：片剂优点及不足

　　2019执业药师《药学专业知识一》复习：乳化剂主要功能

　　2019执业药师《药学专业知识一》复习：口腔用片剂

　　2019执业药师《药学专业知识一》复习：半极性溶剂种类

　　要参加执业药师考试的同学们，出国留学网为你整理“2017执业药师《药学专业知识一》考点：注射剂优缺点”，供大家参考学习，希望广大考生放松心态，从容应对，正常发挥。更多资讯请关注我们网站的更新哦!

　　注射剂优缺点

　　注射剂俗称针剂，是指专供注入机体内的一种制剂。它包括灭菌或无菌溶液、乳浊液、混悬液及临用前配成液体的无菌粉末等类型。注射剂由药物和附加剂、溶媒及特制的容器所组成，并需采用避免污染或杀灭细菌等工艺制备的一种剂型。

　　注射剂的出现比较晚，迄今仅有一百多年的历史，以中药处方研制成的注射剂则更晚一些，距现在只有二、三十年的历程。但是，由于注射剂可以从皮内、皮下、肌肉、穴位、静脉与脊椎腔等部位注射给药，为很多药物发挥药效，开辟了新途径。到目前注射剂在全世界已发展成为一种普遍应用的大剂型，因为本剂型具有它独特的优点，当然亦有其不足之处。

　　优点：

　　①药效迅速，作用可靠，注射剂无论以液体针剂还是以粉针剂贮存，而到临床应用时均以液体状态直接注射入人体的组织、血管或器官内。所以吸收快，作用迅速。特别是静脉注射，药液可直接进入血循环，更适于抢救危重病症之用。并且因注射剂不经胃肠道，故不受消化系统及食物的影响。因此剂量准确，作用可靠。

　　②适用于不宜口服给药的患者：在临床上常遇到神昏、抽搐、痉厥等状态的病人，或患消化系统障碍的患者均不能口服给药，采用注射剂则是有效的给药途径。

　　③适于不宜口服的药物，某些药物由于本身的性质，有的不易被胃肠道所吸收;有的具有刺激性;有的则易被消化液破坏，如制成注射剂可解决之，其中中药天花粉的结晶蛋白制成粉针剂便是一例。

　　④可使个别药物发挥定位药效：如盐酸普鲁卡因注射液可用于局部麻醉;消痔灵注射液等可用于痔核注射。

　　⑤可以穴位注射发挥特有的疗效，如当归注射液等。

　　⑥注射剂是将药液或粉末密封于特制的容器之中与外界空气隔绝，且在制造时经过灭菌处理或无菌操作，故较其他液体制剂耐贮存。

　　缺点：

　　①注射时疼痛;

　　②注射给药不方便;

　　③注射剂由于不象内服药剂能经过肌体的防御组织(肝脏)，所以质量要求比其他剂型严格，使用不当更易发生危险;

　　④制造过程比较复杂。所以，口服给药效果好的药物，就不一定制成注射剂。

　　从以上特点可以看出，注射剂的优点是十分突出的。至于注射剂的缺点由于近代医药科学的不断发展，生产技术不断革新，注射剂质量的提高已能逐渐加以克服。例如现已应用的无针注射剂、无痛注射术以及生产上实现自动化、联动化等，对克服其缺点、促进其发展创造了有利的条件。

　　出国留学网执业药师栏目精心整理推荐“执业药师2017西药学复习资料：注射剂灭菌及无菌技术”，希望对广大读者有所帮助。更多相关资讯，请继续关注本网。

　　第九节 注射剂的灭菌及无菌技术

　　一、物理灭菌法

　　1.干热灭菌法指利用火焰或干热空气进行灭菌的方法。

　　1)火焰灭菌法不适宜药品的灭菌，而适用于金属、玻璃、陶瓷等物品的灭菌。

　　2)干热空气灭菌法在高温干热空气中灭菌的方法。本法穿透力弱、灭菌温度较高，灭菌时间较长。药典规定为160℃~170℃需2小时以上;170℃~180℃需1小时以上;250℃需45分钟。热原经250℃30分钟或200℃以上45分钟可遭破坏。本法适用于既耐热又不允许湿气穿透的物品的灭菌，如注射用油、油脂性基质、玻璃容器、耐高温的药粉等。

　　二、湿热灭菌法

　　在饱和蒸汽、沸水或流通蒸汽中进行灭菌的方法。此法灭菌效率高，因为有水分存在，蒸汽潜热大、穿透力强，使微生物的蛋白质更容易变性或凝固而死亡。

　　1)煮沸灭菌法是把待灭菌的物品放入沸水中加热灭菌的方法，通常煮沸时间为30~60min。

　　2)流通蒸汽灭菌法是在常压下用100℃流通蒸汽加热杀灭微生物的方法，通常灭菌时间为30~60min。

　　流通蒸汽法和煮沸灭菌法的灭菌效果不如热压灭菌法可*，不能保证杀灭所有的芽胞，但操作简便、使用安全。适用于一些不耐热且容量小的肌肉注射剂，还可以考虑加入抑菌剂。

　　3)热压灭菌法是用大于常压的饱和水蒸气加热杀灭微生物的方法。

　　(1)特点灭菌可*，能杀灭所有细菌繁殖体和芽胞，应用广泛。

　　(2)灭菌条件 115℃(67kPa)，30min;121℃(97kPa)，20min;126℃(139kPa)，15min。

　　(3)适用范围凡能耐受高压蒸汽的制剂(如输液、注射液、眼药水、合剂等)、玻璃、金属容器、瓷器、橡胶塞、膜滤过器等均能采用此法。

　　5)低温间歇灭菌法适用于不耐高温的制剂的灭菌。但费时、对芽胞的杀灭效果不理想，必要时应加入抑菌剂。

　　三、射线灭菌法

　　四、滤过除菌法

　　是指用除菌滤器除去活的或死的微生物的一种方法。常用的除菌滤器有微孔薄膜滤器(孔径0.22μm)或G6号垂熔玻璃漏斗。本法适用于对热不稳定的药物溶液，以及水和气体的除菌。除菌过程要在无菌条件下操作，以免污染。

　　五、化学灭菌法

　　1.概念

　　用化学药品直接作用于微生物而将其杀死的方法。不能杀死芽胞，仅对繁殖体有效。目的在于减少微生物的数量，控制一定水平的无菌状态。

　　2.无菌操作法和无菌检查法

　　3.适用范围不耐热的药物制成注射剂、眼用溶液、眼用软膏、皮试液等。

　　4.无菌检查方法 1)直接接种法 2)薄膜滤过法

　　执业药师西药学栏目为你推荐：