2013年，根据《五指山市人民政府关于印发五指山市质量兴市工作方案的通知》的精神和质量目标要求，按照我局的职责范围对药品的监督管理，依据《药品经营质量管理规范实施细则》和《药品零售企业GSP认证的检查评定标准(试行)》，实施对药品零售企业进行质量规范管理认证(GSP)，提高药品经营企业质量管理水平，保证人民用药安全有效，现就我市贯彻落实《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范实施细则》情况总结如下：
至2013年6月，全市共有药品零售企业19家，市区15家，乡镇4家，只有市区1家新办药店正在认证中，其余的都已通过了GSP认证，认证后，大部分药店规模基础设施和软件配备都比较好，已按要求安装了玻璃门、空调，并使用电脑化规范管理。个别药店因经营效益不好，投入有限，无法实行电脑化管理。乡镇的药店规模普遍较小，并经营效益不太好，药品从业人员素质相对较低，但都坚持实施质量规范化管理。
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...质量是和安全挂钩的，质量问题在生活和工作中一定要被足够重视，以下是出国留学网为大家搜集整理的质量管理述职报告，欢迎阅读!
质量管理述职报告(一)
项目部各位领导、各位同行：
我代表×××项目经理部作×××在×××工程上的质量管理工作述职报告，一家之言。衷心希望能学习兄弟单位在工程质量管理方面的经验和做法。
×××太钢项目部承担的工程项目是×××总包的，×××工程。工程实际开工日期是8月22日。
×××项目部建立了×××工程项目质量的管理体系，由项目总工程师具体负责项目质量工作。在×××的工程上我们的做法是：
1、首先理顺质量管理的思路，有目标、有依据、统一认识，才能切实有效地开展工作：
1)、正确认识×××打造无以伦比的精品工程的质量目标。
2)、项目质量管理的依据是工程承包合同、设计文件、施工图纸、国家及政府有关部门颁布的有关质量管理的法律、法规性文件(《建筑法》、《建设工程质量管理条例》)、×××质量管理体系文件和有关质量检验与控制的专门技术法规性依据。
3)、原文下发×××项目部制定的各项质量管理规定，并遵照执行。
2、明确质量管理的方法
1)、以质量体系的有效运行，确保工作和实体质量。要求各专业施工单位在工程开工前必须做好以下各项工作：建立专业单位的质量管理体系，并明确相关的责任人员的工作职责;划分分部分项工程，编制单项施工技术方案(或分部工程施工方案);配备齐全承担工程项目所涉及到的各类施工规范、标准、法规等。
2)、各专业施工单位在工程施工过程中必须坚持：
分解项目工序，坚持工序作业指导书指导施工;各工序未交底清楚，作业层未理解不施工;坚持“三检制”，真实、及时的填写质检记录，施工过程每道工序都要坚持自检、专检和交接检并向监理或业主报验合格后方能转入下道工序;坚持计量器具、检测设备在检定的有效周期内使用;坚持施工日志制度;坚持周计划制度;以书面形式反映各类关键、特殊的技术问题。
3)、以人的工作质量确保工序质量，以工序质量确保工程质量;从订货、采购、检查、验收、取样、试验等方面全面控制投入产品的质量;全面控制施工过程，重点控制工序质量;坚持质量标准，严格检查，一切用数据说话，严把分项工程质量检验评定或施工质量验收关;严防系统性因素(如使用不合格材料、违反操作规程、施工机械设备突出性故障等)的质量变异。
4)、以×××三标一体化贯标表格规范工作质量，做到有记录、有再现性、有追溯性。
5)、贯彻“以预防为主”的方针，实行质量责任终身制。项目部每周组织一次技术、一次...
有时候你的同事们一会儿的功夫就能把工作总结写完，而你自己却是挤半天也写不出几个字，结果晚上还要加班写总结，面对这种情况你肯定会很烦。如果你不想烦心的话，就上出国留学网瞧瞧吧，下面是工作总结范文网的小编和大家分享的质量工作总结的相关内容，欢迎大家前来了解、查询。
医疗卫生改革的最终目标是要以较低廉的费用为病人提供较优质的医疗服务。近几年来，我院和其它市级综合性医院一样，成为了我市医疗卫生工作的基本组成部分，而且形成了独有的妇幼医疗卫生工作体系，在为全区妇女儿童提供质优价廉的医药医疗保健服务、继承发展医药学术和培养医药人才方面作了不懈的努力。在2004年，我院坚持以病人为中心的服务理念，以提高医疗质量、合理收费、降低医疗费用为落脚点，努力为广大患者提供优质的医疗服务。
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...安全是我们生活和工作中的重中之重，安全是一切的先提条件，我们必须足够重视它，以下是出国留学网为大家搜集整理的安全质量管理述职报告，欢迎阅读!
安全质量管理述职报告(一)
各位同志：
回望过去的20xx年，***煤矿公司在各级领导的大力支持下，坚持以“邓小平理论”和“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻落实科学发展观，牢固树立安全生产意识，坚持企业“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，通过公司全体干部员工的共同努力和奋斗拼搏，公司在20xx年的煤矿生产、安全、经营管理工作上取得了令人瞩目的成绩。现将本人在今年的任职情况汇报如下，请予评议。
一、加强煤矿安全生产工作
今年公司以科学发展观为指导，大力加强煤矿安全监管工作，出台了各项安全监管工作措施，有力的保证了公司煤矿的安全生产工作顺利进行，今年，公司未出现重大煤矿安全事故，这主要源于我们进行了以下工作。
(一)、完善安全监管组织、机制和保障体系
公司领导班子成立了煤矿安全生产领导小组，由我任安全生产领导小组的组长，***、***等同志担任组员，主要负责煤矿安全生产工作的决策、部署和领导，通过研究制定安全监管计划、方案和措施，组织安全监管执法和检查督查，并实施安全考核。同时，公司还建立了技术人员挂钩负责煤矿日常安全监管和安全质量标准化建设工作，并进一步建立完善片区周查月检、安全隐患分级管理制度和重大隐患排查治理机制，对日常检查中发现的问题、隐患进行登记建档，严格按照定人、定措施、定时间的“三定”原则逐条督促限期整改，实行隐患整改追踪、反馈和销号制度，确保每个查及的问题和隐患落实整改到位。
在今年**月，由公司技术科的工作人员专门出台了顶板事故演习方案，我和班子其它领导成员共同组织职工进行顶板事故演习活动，通过加强练习，使员工达到掌握安全自救的能力，并且达到预期的效果。同时公司还加大力度对全员干部职工进行技能培训，在2010年共投资学习培训费用20万元，努力提高全体职工的安全意识及自保、自救与互救能力，提高全体安管人员业务技能及监管素质。我们还多次邀请县煤矿培训中心的人员到公司进行职工安全培训，同时有计划的组织全体安管人员，特殊工种人员分批分期在市、县两级培训中心进行培训，合格率达100%。
(二)、积极推进安全机制、管理创新和科技进步
公司根据矿井技术改造情况以及安全生产条件、管理水平的变化情况，开展了煤矿测评分类的工作。为了实现重点区域重点监控，我和其它领导同志对公司所使用的煤矿进行了重新模底和排查工作，通过模底工作，我们明确了受水害和火灾(自燃)威胁的区域，并追踪督促有关人员进行落实整改。还安装使用了煤矿安全监控系统，建立了完善的网络监控平台，通过使用“煤矿安全生产风险管理系统(msrms)”，提高了公司煤矿风险管理和安全监控科技水平。
健全公司安全生产各项规章制度，公司严格实施全员安全风险抵押及安全工程账户，努力实现安全监管全方位，做到横向到边、纵向到底、不留死角，使人人头上有指标，个个心中想安全。并在今年加大力度对“三违”行为进行处罚，做到了违者必究，违章必惩。惩处少数人，教...
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2017年《药事管理与法规》考点：药品质量管理规范
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药品批发和零售连锁的质量管理
1.药品仓库的温湿度要求：药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的储存要求，设置不同温、湿度条件的仓库。其中冷库温度为2～10℃;阴凉库温度不高于20℃;常温库温度为0～30℃;各库房相对湿度应保持在45～75%之间。
2.进货质量管理程序：
此程序应包括以下环节：
A.确定供货企业的法定资格及质量信誉。
B.审核所购入药品的合法性和质量可靠性。
C.对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证。
D.对首营品种，填写“首次经营药品审批表”，并经企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准。
E.签订有明确质量条款的购货合同。
F.购货合同中质量条款的执行。
3.首营药品审核内容：对首营品种合法性及质量情况的审核，包括核实药品的批准文号和取得质量标准，审核药品的包装、标签、说明书等是否符合规定，了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉等内容。
4.购货合同应明确的质量条款：
(1)工商间购销合同中应明确： (2) 商商间购销合同中应明确：
A.药品质量符合质量标准和有关质量要求;
B.药品附产品合格证;
C.购入进口药品，供应方应提供符合规定的证书和文件;
D.药品包装符合有关规定和货物运输要求。
5.购进记录：购进药品，应按国家有关规定建立完整的购进记录。记录应注明药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。购进记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。
6.质量验收及包装、标识检查内容：
药品质量验收，包括药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查。
包装、标识主要检查以下内容：
A.每件包装中，应有产品合格证。
B.药品包装的标签和所附说明书上，有生产企业的名称、地址，有药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等;标签或说明书上还应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。
C.特殊管理药品、外用药品包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。
D.进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。
E.中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。
7.验收记录：验收记录记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容。验收记录按《规范》第三十五条要求保存。
8.退回药品及特殊管理药品的验收：对销后退回的药品，验收人员按进货验收的规定验收，必要时应抽样送检验部门检验。对特殊管理的药品，应实行双人验收制度。
9.药品储存堆垛要求：药品堆垛应留有一定距离。药品与墙、屋顶(房梁)的间距不小于30...
本文“药品生产质量管理规范生化药品附录”由出国留学网执业药师栏目整理，希望对考生有所帮助。
生化药品附录
第一章 范 围
第一条 本附录所指生化药品是指从动物的器官、组织、体液、分泌物中经前处理、提取、分离、纯化等制得的安全、有效、质量可控的药品。主要包括：蛋白质、多肽、氨基酸及其衍生物、多糖、核苷酸及其衍生物、脂、酶及辅酶等(不包括生物制品附录所列产品)。
第二条 本附录适用于原材料的前处理、提取、分离、纯化等原料(原液)及其制剂的制备和质量控制的全过程。
原材料的采集过程应符合国家相关规定，药品生产企业应监督控制其来源及质量。
第三条 来源于人的组织、尿液的产品按照本附录执行。
第二章 原 则
第四条 应建立完善的质量管理体系，依据质量风险管理的原则，结合品种特点，明确从原材料采集至成品放行各阶段的质量管理责任，确保产品的安全有效、质量可控。
第五条 生化药品具有以下特殊性，应对原材料的来源及质量、生产过程、中间产品的检验进行特殊控制：
(一)生化药品的生产涉及器官、组织、体液、分泌物的提取、分离和纯化等过程，原材料本身具有不均一性。
(二)生化药品的质量控制通常采用生物分析技术，比理化测定具有更大的可变性。
(三)生产过程中的原材料和中间产品是污染微生物生长的良好培养基，原材料中的病原微生物对产品质量和生产环境存在较大风险。
第三章 人 员
第六条 从事生化药品生产、质量保证、质量控制、采购及其他相关人员(包括清洁、维修人员)均应根据其生产的产品和所从事的生产操作定期进行相关法律法规、专业知识、卫生和微生物学基础知识及安全防护要求等方面的培训及考核，并纳入个人培训档案。
第七条 生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人应具有相应的专业知识(如微生物学、生物学、免疫学、药学、生物制药、生物化学等)，并能够在生产、质量管理中切实履行职责。从事供应商审计的人员，应了解动物种属、饲养、屠宰、检疫、采集及其原材料贮存运输等方面的相关知识，并能够在供应商管理和审核过程中有效履行其职责。
第八条 应对所生产品种的生物安全进行评估，根据评估结果，生产、维修、检验的操作人员、管理人员应采取必要的生物安全防护措施。
第九条 一般情况下，人员不应从原材料的前处理区域穿越到已经灭活产品、其他产品的处理区域。如果不能避免这种穿越，必须基于质量风险管理原则采取防污染控制措施。
第四章 厂房与设备
第十条 生化药品生产环境及厂房设施与设备不应对原材料、中间产品和成品造成污染;空气洁净度级别应与产品预定用途和生产操作相适应。
第十一条 厂房应设有防止昆虫和其他动物等进入的设施。特别是用于加工处理动物脏器、组织、体液或分泌物的生产操作区应配备有效的防虫防鼠措施，并评估其有效性。
第十二条 原材料采集的厂房设施与设备应符合产品相应特性、卫生管理要求和国家相关规定，并与药品生产区域分开。
第十三条 应结合产品潜在风险、不同生产阶段的工艺要求与特点，设置相应生产操作区域的环境控制要求，应尽可能降低产品(或原料)被微生物污染的风险。
第十四条 在生产过程中应根据产...
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