“2017年主管药师知识点：药品注册现场核查管理规定”，跟着出国留学网卫生从业资格考试频道来了解一下吧。希望能帮到您! 药品注册现场核查管理规定 第一条 为加强药品注册现场核查管理，规范药品研制秩序，根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品注册管理办法》，制定本规定。 第二条 药品注册现场核查分为研制现场核查和生产现场检查。 药品注册研制现场核查，是指药品监督管理部门对所受理药品注册申请的研制情况进行实地确证，对原始记录进行审查，确认申报资料真实性、准确性和完整性的过程。 ...