2016年执业药师药事管理与法规习题(三)

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第 1 题第三章 药品质量及其监督检验 >
药品质量特性不包括
A.安全性B.有效性
C.实用性D.稳定性
E.均一性
正确答案:C,

第 2 题第三章 药品质量及其监督检验 >
药品的质量特性包括
A.高效性B.多样性
C.安全性D.高利润性
E.经济性
正确答案:C,

第 3 题第三章 药品质量及其监督检验 >
药品的特殊商品的特征不包括
A.两重性B.质量重要性
C.专属性D.高风险性 E.时限性
正确答案:D,

第 4 题第三章 药品质量及其监督检验 >
药品产品标识编制的根据和依据不包括
A.药品批准文号B.药品名称
C.药品种类D.药品剂型 E.药品规格
正确答案:C,

第 5 题第三章 药品质量及其监督检验 >
国家药品编码的本位码的组成不包括
A.药品国别码 B.药品类别码
C.药品本体码 D.药品剂型码 E.校验码
正确答案:D,

第 6 题第三章 药品质量及其监督检验 >
有关国家药品编码编制的说法错误的是
A.药品编码本位码由药品国别码、药品类别 码,药品本体码和校验码依次连接组成,中间空格
B.前2位为药品国别码为“86”,代表在我 国境内生产、销售的所有药品
C.第3位药品类别码为“9”,代表药品
D.4到13位为药品本体码
E.最后1位为药品校验码
正确答案:A,

第 7 题第三章 药品质量及其监督检验 >
药品生产质量管理规范,英文缩写是
A. GLPB. GCP
C. GMPD. GSP
E. GAP
正确答案:C,

第 8 题第三章 药品质量及其监督检验 >
为申请药品注册而进行的非临床安全性评价 研究必须遵守的规范,英文缩写是
A. GLPB. GCP
C. GMPD. GSP
E. GAP
正确答案:A,

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