第 49 题第三章 药品质量及其监督检验 >
根据《药品生产质量管理规范》（版）
在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均 质产品为一批的是
A.大（小）容量注射剂
B.粉针剂
C.冻干产品
D.间歇生产的原料药
E.连续生产的原料药
正确答案：E,
第 50 题第三章 药品质量及其监督检验 >
新建药品生产企业应在何时符合新版GMP 的要求
A.2011年3月1日起
B.2011年3月1日前
C.2013年12月31日起
D.2013年12月31日前
E. 2015年12月31日前
正确答案：A,
第 51 题第三章 药品质量及其监督检验 >
药品生产企业新建（改、扩建）车间应在何 时符合新版GMP的要求
A.2011年3月1日起
B.2011年3月1日前
C.2013年12月31日起
D.2013年12月31日前
E. 2015年12月31日前
正确答案：A,
第 52 题第三章 药品质量及其监督检验 >
现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂 等无菌药品的生产应在何时达到新版GMP 要求
A.2011年3月1日起
B.2011年3月1日前
C.2013年12月31日起
D.2013年12月31日前
E. 2015年12月31日前
正确答案：D,
第 53 题第三章 药品质量及其监督检验 >
现有药品生产企业除血液制品、疫苗、注射 剂的其他类别药品的生产均应在何时达到新 版GMP要求
A.2011年3月1日起
B.2011年3月1日前
C.2013年12月31日起
D.2013年12月31日前
E. 2015年12月31日前
正确答案：E,
二、多项选择题（每题1分）
第 54 题
药品质量的固有特性包括
A.安全性B.有效性
C.经济性D稳定性
E.均一性
正确答案：A,B,D,E,
第 55 题
药品作为特殊商品的特征包括
A.专属性B.广泛使用性
C.两重性D.质量的重要性
E.时限性
正确答案：A,C,D,E,
第 56 题
我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写， 对应正确的有
A.《药物非临床研究质量管理规范》：GLP
B.《药品生产质量管理规范》：GAP
C.《药品经营质量管理规范》：GSP
D.《中药材生产质量管理规范（试行)》：GMP
E.《药物临床试验质量管理规范》：GCP
正确答案：A,C,E,