第 57 题
药品检验机构药品检验的性质
A.更高的权威性
B.更高的标准性
C.更强的仲裁性
D.第三方检验的公正性
E.检验范围的广泛性
正确答案：A,C,D,
第 58 题
药品国家药品编码的分类不包括
A.本位码
B.企业码
C.商标码
D.监管码
E.分类码
正确答案：B,C,
第 59 题
国家药品标准包括
A.《中国药典》
B.国家食品药品监督管理局颁布的药品标准
C.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮 制规范
D.外国颁布的药品标准
E.《中国药典》增补本
正确答案：A,B,E,
第 60 题
《药品生产质量管理规范》（版）的主 要特点包括
A.大幅提高对企业质量管理软件方面的要求
B.全面强化了从业人员的素质要求
C.细化了操作规程、生产记录等文件管理规 定，增加了指导性和可操作性
D.进一步完善了药品安全保障措施
E.加强了药品生产质量管理体系建设
正确答案：A,B,C,D,E,
第 61 题
《药品生产质量管理规范》（版）对药 品生产质量管理的基本要求包括
A.制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持 续稳定地生产出符合要求的产品
B.具有适当的资质并经培训合格的人员
C.具有正确的原辅料、包装材料和标签
D.生产全过程应当有记录，偏差均经过调查 并记录
E.降低药品发运过程中的质量风险
正确答案：A,B,C,D,E,