11、 药品监督管理部门对药品抽样必须
A、两名以上监督检查人员实施
B、一名监督检查人员实施
C、两名以上药学技术人员实施
D、一名药学技术人员实施
E、三名以上药品监督员实施
标准答案： a
12、 新药是指
A、我国未生产过的药品
B、未曾在中国境内上市销售的药品
C、未曾进口的药品
D、未曾收载入国家药品标准的药品
E、未曾使用过的药品
标准答案： b
13、 开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过几种药品
A、3种
B、4种
C、2种
D、6种
E、5种
标准答案： e
14、 非处方药专有标识的固定位置是非处方药药品标签、使用说明书和每个销售基本单元包装印有中文药品通用名称(商品名称)的
A、一面(侧)，其左上角是非处方药专有标识的固定位置
B、右上角是非处方药专有标识的固定位置
C、一面(侧)对侧右上角是非处方药专有标识的固定位置
D、左上角是非处方药专有标识的固定位置
E、一面(侧)，其右上角是非处方药专有标识的固定位置
标准答案： e
15、 用作经营甲类非处方药药品的企业指南性标志颜色为
A、红色
B、绿色
C、黄色
D、黑色
E、蓝色
标准答案： b
16、 零售药店应对处方留存
A、1年以上备查
B、2年以上备查
C、3年以上备查
D、4年以上备查
E、5年以上备查
标准答案： b
17、 执业药师是指
A、经全国统一考试合格，取得《执业药师注册证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员
B、经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员
C、经全国统一考试合格，取得《执业药师注册证书》，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员
D、经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用、监督管理单位中执业的药学技术人员
E、经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员
标准答案： e
18、 互联网药品交易服务资格证书的有效期
A、一年
B、二年
C、三年
D、四年
E、五年
标准答案： e
19、 药品说明书和标签核准单位是
A、省级药监部门
B、卫生部
C、国家食品药品监督管理局
D、市级药监部门
E，工商管理部门
标准答案： c
20、 《药品生产质量管理规范》要求，哪类药品生产厂房和设施必须独立
A、非甾体抗炎药
B、青霉素类抗生素
C、生化药品
D、激素类药品
E、β-内酰胺结构类药品
标准答案： b