16、 负责对物料取样检验和留样的部门是
A.生产管理部门
B.销售管理部门
C.技术管理部门
D.质量管理部门
E.供应管理部门
标准答案： d
17、 《中华人民共和国刑法》规定，制售不符合保障人体使康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料、对人体健康造成严重危害的
A.处三年以下有期徒刑，并处销售额50%至2倍罚金
B.处三年以上七年以下有期徒刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者没收财产
C.处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者没收财产
D.处五年以上十年以下有期徒刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者没收财产
E.处五年以下有期徒刑，并处或单处销售额50%至2倍罚金
标准答案： e
18、 以下说法符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)的是
A.医疗机构制剂室和药检室的负责人可以互相兼任
B.制剂室和药检室的负责人应具有本科以上药学或相关专业学历
C.洁净室(区)应保持一定的负压和新风
D.100级洁净室可以设置地漏
E.配置制剂的各种物料不得露天存放
标准答案： e
19、 《广告法》规定，国家规定广告中必须注明“按医师处方购买和使用”产品是
A.应当在医师指导下使用的预防药品
B.应当在执业药师指导下使用的非处方药
C.应当在医师指导下使用的诊断药品
D.应当在执业药师指导下使用的处方药
E.应当在医师指导下使用的治疗药品
标准答案： e
20、 《消费者权益保护法》规定，经营者提供商品或者服务有欺诈行为的，应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失，增加赔偿的金额为
A.消费者购买商品的价款或接受服务的费用的一倍
B.消费者购买商品的价款或接受服务的费用的二倍
C.消费者购买商品的价款或接受服务的费用的三倍
D.消费者购买商品的价款或接受服务的费用的四倍
E.消费者购买商品的价款或接受服务的费用的五倍
标准答案： a
21、 经营单位应当建立易制毒化学品销售台账，销售台账和证明材料复印件应当保存几年备查
A.5年
B.4年
C.3年
D.2年
E.1年
标准答案： d
22、 药品零售企业的质量负责人
A.应是执业药师或药师以上的专业技术职称。
B.具有药学或药学相关专业学历
C.经过专业培训，持证上岗
D.应具有药学专业技术职称
E.经过专业培训，有管理经验的专业技术人员
标准答案： d
23、 属于治疗作用初步评价阶段的是
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
标准答案： b
24、 下列药品批准文号的格式错误的是
A.国药准字H20050015
B.国药准字Z20030165
C.国药准字S20023351
D.国药准字Z19990021
E.国药准字H98052005
标准答案： e
25、 药品批发企业从事质量管理、验收、养护和计量人员占职工总数的比例应为
A.不少于职工总数的4%，最少人数3人
B.不少于职工总数的2%，最少人数3人
C.不少于职工总数的2%，最少人数2人
D.不少于职工总数的3%，最少人数3人
E.不少于职工总数的4%，最少人数2人
标准答案： a
26、 医疗机构的住院药房发药实行
A.单剂量配发药品
B.多剂量配发药品
C.大窗口发药
D.柜台式发药
E.限量发药
标准答案： a
27、 可以作为医疗机构制剂申报的情形有
A.市场上已有供应的品种
B.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种
C.除变态反应原外的生物制品
D.中药注射剂
E.中药复方制剂
标准答案： e
28、 药品说明书中可以不使用专用词汇表述的内容包括
A.不良反应
B.疾病名称
C.药品名称
D.药学专业名词
E.临床检验名称和结果
标准答案： a
29、 社会保险经办机构与定点零售药店签订协议的有效期一般为
A.一年
B.二年
C.三年
D.四年
E.五年
标准答案： a
30、 药品广告的内容必须以
A.新药批件为准
B.新药申报资料为准
C.批准书为准
D.网上公布的为准
E.国务院药品监督管理部门批准的说明书为准
标准答案： e