执业药师药事管理与法规模拟试题及答案(7)

  16、 负责对物料取样检验和留样的部门是

  A.生产管理部门

  B.销售管理部门

  C.技术管理部门

  D.质量管理部门

  E.供应管理部门

  标准答案: d

  17、 《中华人民共和国刑法》规定,制售不符合保障人体使康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料、对人体健康造成严重危害的

  A.处三年以下有期徒刑,并处销售额50%至2倍罚金

  B.处三年以上七年以下有期徒刑,并处销售额50%至2倍罚金,或者没收财产

  C.处三年以上十年以下有期徒刑,并处销售额50%至2倍罚金,或者没收财产

  D.处五年以上十年以下有期徒刑,并处销售额50%至2倍罚金,或者没收财产

  E.处五年以下有期徒刑,并处或单处销售额50%至2倍罚金

  标准答案: e

  18、 以下说法符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)的是

  A.医疗机构制剂室和药检室的负责人可以互相兼任

  B.制剂室和药检室的负责人应具有本科以上药学或相关专业学历

  C.洁净室(区)应保持一定的负压和新风

  D.100级洁净室可以设置地漏

  E.配置制剂的各种物料不得露天存放

  标准答案: e

  19、 《广告法》规定,国家规定广告中必须注明“按医师处方购买和使用”产品是

  A.应当在医师指导下使用的预防药品

  B.应当在执业药师指导下使用的非处方药

  C.应当在医师指导下使用的诊断药品

  D.应当在执业药师指导下使用的处方药

  E.应当在医师指导下使用的治疗药品

  标准答案: e

  20、 《消费者权益保护法》规定,经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为

  A.消费者购买商品的价款或接受服务的费用的一倍

  B.消费者购买商品的价款或接受服务的费用的二倍

  C.消费者购买商品的价款或接受服务的费用的三倍

  D.消费者购买商品的价款或接受服务的费用的四倍

  E.消费者购买商品的价款或接受服务的费用的五倍

  标准答案: a

  21、 经营单位应当建立易制毒化学品销售台账,销售台账和证明材料复印件应当保存几年备查

  A.5年

  B.4年

  C.3年

  D.2年

  E.1年

  标准答案: d

  22、 药品零售企业的质量负责人

  A.应是执业药师或药师以上的专业技术职称。

  B.具有药学或药学相关专业学历

  C.经过专业培训,持证上岗

  D.应具有药学专业技术职称

  E.经过专业培训,有管理经验的专业技术人员

  标准答案: d

  23、 属于治疗作用初步评价阶段的是

  A.I期临床试验

  B.Ⅱ期临床试验

  C.Ⅲ期临床试验

  D.Ⅳ期临床试验

  E.生物等效性试验

  标准答案: b

  24、 下列药品批准文号的格式错误的是

  A.国药准字H20050015

  B.国药准字Z20030165

  C.国药准字S20023351

  D.国药准字Z19990021

  E.国药准字H98052005

  标准答案: e

  25、 药品批发企业从事质量管理、验收、养护和计量人员占职工总数的比例应为

  A.不少于职工总数的4%,最少人数3人

  B.不少于职工总数的2%,最少人数3人

  C.不少于职工总数的2%,最少人数2人

  D.不少于职工总数的3%,最少人数3人

  E.不少于职工总数的4%,最少人数2人

  标准答案: a

  26、 医疗机构的住院药房发药实行

  A.单剂量配发药品

  B.多剂量配发药品

  C.大窗口发药

  D.柜台式发药

  E.限量发药

  标准答案: a

  27、 可以作为医疗机构制剂申报的情形有

  A.市场上已有供应的品种

  B.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种

  C.除变态反应原外的生物制品

  D.中药注射剂

  E.中药复方制剂

  标准答案: e

  28、 药品说明书中可以不使用专用词汇表述的内容包括

  A.不良反应

  B.疾病名称

  C.药品名称

  D.药学专业名词

  E.临床检验名称和结果

  标准答案: a

  29、 社会保险经办机构与定点零售药店签订协议的有效期一般为

  A.一年

  B.二年

  C.三年

  D.四年

  E.五年

  标准答案: a

  30、 药品广告的内容必须以

  A.新药批件为准

  B.新药申报资料为准

  C.批准书为准

  D.网上公布的为准

  E.国务院药品监督管理部门批准的说明书为准

  标准答案: e

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