51、 不是实行特殊管理的药品为
A.麻醉药品
B.精神药品
C.医疗性毒性药品
D.戒毒药品
E.生物制品
标准答案： d, e
52、 《药品管理法》对收受回扣的单位的处罚包括
A.由工商行政管理部门处一万元以上二十万元以下的罚款
B.有违法所得的，予以没收
C.情节严重的，吊销其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》
D.对违法行为情节严重的执业医师，由卫生行政部门吊销其执业证书
E.构成犯罪的，依法追究刑事责任
标准答案： a, b, c, e
53、 不得委托生产的药品包括
A.疫苗
B.血液制品
C.中药制剂
D.注射剂
E.处方药
标准答案： a, b
54、 应报告药品不良反应的单位
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.医疗卫生机构
D.药品监督管理部门
E.卫生行政管理部门
标准答案： a, b, c
55、 新药申请、按照新药管理的注册申请是
A.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
B.已上市药品改变剂型的注册申请
C.已上市药品改变给药途径的注册申请
D.已上市药品增加新的适应证的注册申请
E.已有国家标准药品的注册申请
标准答案： a, b, c, d
56、 注销《药品经营许可证》的情形有
A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B.《药品经营许可证》被依法撤消、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的
C.药品经营企业终止经营药品或者关闭的
D.企业因违法经营已被药品监督管理部门立案调查，尚未结案的
E.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
标准答案： a, b, c, e
57、 药品批发企业购进的药品应符合的基本条件包括
A.合法企业所生产或经营的药品
B.具有法定的质量标准
C.除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号
D.包装和标识符合有关规定和储运要求
E.中药材应标明产地
标准答案： a, b, c, d, e
58、 企业对质量不合格药品进行控制性管理，其管理重点为
A.发现不合格品及时报告
B.不合格药品的标识、存放
C.查明质量不合格的原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施
D.不合格药品报废、销毁的记录
E.不合格药品处理情况的汇总和分析
标准答案： a, b, c, d, e
59、 药品批发质量管理中，规定的药品出库原则有
A.先产先出
B.近期先出
C.特殊管理药品先出
D.按批准文号发货
E.按批号发货
标准答案： a, b, e
60、 药品生产、批发企业销售药品应当提供的资料有
A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件
B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
C.销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件
D.药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的，还应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件
E.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等资料
标准答案： a, b, c, d