执业药师药事管理与法规模拟试题及答案(6)

  14、 依照《药品经营质量管理规范》,药品经营企业首营品种系指

  A、国内首次进口的药品

  B、国内首次生产上市的药品

  C、当地首次上市的药品

  D、本企业向某一药品生产企业首次购进的药品

  E、本企业首次出口的药品

  标准答案: d

  15、 根据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师注册有效期为

  A、一年

  B、二年

  C、三年

  D、四年

  E、五年

  标准答案: c

  16、 根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,可以单色印刷非处方药专有标识的是

  A、标签和内包装

  B、使用说明书和大包装

  C、标签和使用说明书

  D、内包装和大包装

  E、标签和大包装

  标准答案: b

  17、 根据药品储存温度、湿度的要求正确的是

  A、冷库2~10℃,相对湿度45%~75%

  B、冷库2~10℃,相对湿度25%~75%

  C、阴凉库≤15℃,相对湿度5%~75%

  D、常温库0~30℃,相对湿度25%~75%

  E、常温库10~30℃,相对湿度5%~75%

  标准答案: a

  18、 《处方管理办法》适用于

  A、与处方开具、调剂、制剂相关的医疗机构及其人员

  B、与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员

  C、与处方开具、调剂、核对、检验相关的医疗机构及其人员

  D、与处方开具、调剂、制剂、监督管理相关的医疗机构及其人员

  E、与处方开具、调剂、临床监测、检验相关的医疗机构及其人员

  标准答案: b

  19、 《处方管理办法》规定,处方格式由三部分组成,其中正文部分包括

  A、以Rp或R标示,分列药品名称、剂型、数量、用法

  B、处方编号,以Rp或R标示,分列药品名称、剂型、用法用量

  C、处方编号,以Rp或R标示,临床诊断、分列药品名称、规格、用量

  D、以Rp或R标示,分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量

  E、临床诊断,以Rp或R标示,分列药品名称、数量、用法用量

  标准答案: d

  20、 按照《药品流通监督管理办法》规定,药品生产企业

  A、只能销售本企业生产的非处方药

  B、只能销售本企业生产的处方药

  C、不能销售本企业生产的处方药

  D、只能销售本企业生产的品种

  E、不能销售本企业生产的品种

  标准答案: d

  21、 由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括

  A、《药品经营许可证》有效期届满未换证的

  B、药品经营企业终止经营药品或关闭的

  C、《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的

  D、不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

  E、违反药品广告规定的

  标准答案: e

  22、 依据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师继续教育实行、

  A、考核制度

  B、考试制度

  C、核准制度

  D、登记制度

  E、注册制度

  标准答案: d

  23、 根据《药品流通监督管理办法》,有关医疗机构购进、储存药品的叙述,错误的是

  A、医疗机构购进药品,必须建立真实完整的药品购进记录,并直接入库

  B、医疗机构储存药品,首先应当制订和执行有关药品保管、养护的制度

  C、医疗机构对化学药品和中成药应分别储存、分类存放

  D、医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品

  E、医疗机构不得采用邮售的方式直接向公众销售处方药

  标准答案: a

  24、 城镇职工基本医疗保险定点零售药店外配处方应保存

  A、1年以上以备核查

  B、2年以上以备核查

  C、3年以上以备核查

  D、4年以上以备核查

  E、5年以上以备核查

  标准答案: b

  25、 根据《医疗机构药事管理暂行规定》,临床药学专业技术人员的主要职责不包括

  A、参与临床药物试验方案设计

  B、参与临床药物治疗方案设计

  C、对重点患者实施治疗药物监测

  D、收集药物安全性信息

  E、收集药物疗效信息

  标准答案: a

  26、 依照《中华人民共和国价格法》,经营者销售、收购商品和提供服务,应按规定明码

  标价,并注明商品的

  A、品名、产地、规格、等级、计价单位、价格等

  B、品名、产地、规格、合格证、用途、价格等

  C、品名、生产厂家、规格、合格证、有效期限、价格等

  D、品名、生产厂家、合格证、质量保证期、价格等

  E、品名、产地、合格证、性能、制作成本、价格等

  标准答案: a

  27、 根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括

  A、制剂室负责人

  B、药检室负责人

  C、配制范围

  D、配制地址

  E、有效期限

  标准答案: b

  28、 根据《药品说明书和标签管理规定》,下列药品有效期标注格式,错误的是

  A、有效期至××××年××月

  B、有效期至××××年××月××日

  C、有效期至××××、××

  D、有效期至××××/××/××

  E、有效期至××/××/××××

  标准答案: e

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