2016年药事管理与法规练习题(2)

  2016年执业药师考试快开始了,考生们从现在开始做一做执业药师药学知识练习题吧。出国留学网执业药师考试频道为大家整理提供2016年药事管理与法规练习题(2),相信对大家备考有帮助。

  一、单选题:

  1、根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当对进货情况进行质量评审的期限是

  A.每个月

  B.每季度

  C.每半年

  D.每—年

  E.每两年

  标准答案:d

  2、根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列有关药品零售连锁企业叙述错误的是

  A.跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师

  B.药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所

  C.药品零售连锁门店可以根据消费者需要临时独立购进少量药品

  D.药品零售连锁企业购进记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年

  E.直接从工厂进货的零售连锁企业应设置药品检验室

  标准答案:c

  3、根据《药品流通监督管理办法》,有关药品生产、经营企业说法正确的是

  A.药品生产、经营企业对其销售人员从事的药品购销行为承担法律责任

  B.药品生产、经营企业对其设立的办事机构从事的药品购销行为承担法律责任

  C.药品生产、经营企业应当对药品销售人员销售行为作出具体规定

  D.药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照原件

  E.药品生产、经营企业可以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送非处方药

  标准答案:c

  4、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备的条件不包括

  A.已获得从事互联网药品信息服务的资格

  B.依法设立的药品连锁零售企业

  C.获得市级食品药品监管部门的批准

  D.具有负责网上实时咨询的执业药师

  E.对上网交易药品品种有完整的管理制度与措施

  标准答案:c

  5、根据《医疗机构药事管理暂行规定》,有关药学专业技术人员的说法错误的是

  A.发出药品应注明患者姓名、用法、用量,并交待注意事项

  B.应认真审查和核对,确保发出药品的准确、无误

  C.对有配伍禁忌、超剂量的处方,应拒绝调配

  D.发现处方或医嘱所列药品违反治疗原则,应及时报告本机构药学部门和医疗管理部门,并按规定上报卫生行政部门

  E.发现滥用药物或药物滥用者,应及时报告本机构药学部门和医疗管理部门,并按规定上报卫生行政部门

  标准答案:d

  6、根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号

  A.有效期为5年,有效期满前6个月,应当向省级食品药品监督管理部门申请再注册

  B.有效期为5年,有效期满前3个月,应当向市级卫生行政部门申请再注册

  C.有效期为3年,有效期满前3个月,应当向省级食品药品监督管理部门申请再注册

  D.有效期为3年,有效期满前3个月,应当向市级食品药品监督管理部门申请再注册

  E.有效期为3年,有效期满前3个月,应当向市级卫生行政部门申请再注册

  标准答案:c

  7、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂使用过程中发现的不良反应,应按规定予以记录,且保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录备查,原始记录的最短保存期限为

  A.5年

  B.4年

  C.3年

  D. 2年

  E.1年

  标准答案:e

  8、根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是

  A.有效期变更

  B.制剂室负责人变更

  C.注册地址变更

  D.配制地址变更

  E.配制范围变更

  标准答案:c

  9、根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是

  A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

  B.药品说明书和标签由省级药品监督管理部门核准

  C.药品包装不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料

  D.药品生产企业生产供上市销售最小包装必须附有说明书

  E.非处方药说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用

  标准答案:b

  10、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,说明书的药品名称项中所列顺序正确的是

  A.通用名称、汉语拼音、商品名称、拉丁名

  B.通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音

  C.商品名称、通用名称、汉语拼音、英文名称

  D.通用名称、拉丁名、商品名称、汉语拼音

  E.英文名称、通用名称、商品名称、汉语拼音

  标准答案:b

  

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