执业药师2017中药学要点之医疗器械产品的分类

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  医疗器械产品的分类

  第一类  手术器械、听诊器、纱布绷带、弹力绷带、橡皮膏、创可贴(通过常规管理足以保证其安全性、有效性)

  第二类  助听器、制氧机、避孕套、针灸针、医用脱脂棉、医用脱脂纱布(对其安全性、有效性应当加以控制)

  第三类  一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器(植入或支持维持生命,有潜在危险,须严格控制)

  一、卫生材料及敷料

  医用纱布、医用绷带、医用棉花、医用橡皮膏---分无菌方式及非无菌方式。

  创可贴---生物性能:无菌、无细胞毒性、不致敏、无皮肤刺激(2003A)。

  二、一次性使用无菌医疗器械 要求:无菌、无热原。

  注射器--无菌、无热原、无溶血反应、无急性全身毒性 2010A

  注射针--无菌、无热原

  一次性使用输液器--无菌、无热原

  三、体温计

  水银体温计  玻璃泡有无裂纹情况;测体温前要将水银柱甩到35℃以下。电子体温器自动断电不小于8分钟

  电子血压计示值误差允许 ±0.5KPa

  制氧机 氧立得---最好只做应急用或外出时使用,有一定副作用,不适宜长期使用

  拔罐器 分竹罐、陶瓷罐、玻璃罐

  禁用拔罐器治疗的病症---严重疾病均要禁用,但未提及外感、咳嗽、风寒、腰腿痛等。

  针具

  1.毫针---短毫针:耳穴和浅在部位的腧穴作浅刺用;长毫针:用于肌肉丰厚部位的腧穴做深刺和某些腧穴做横向透刺之用;

  2.三棱针:治疗瘀血证、实热证、急症---刺络放血疗法2007A;

  3.皮肤针,又称为小儿针:调整脏腑功能,通行气血,平衡阴阳达到内病外治的目的;

  4.皮内针:适用于持续留针的慢性疾病以及经常发作的疼痛性疾病;

  5.其它针具:火针、芒针。

  灸具   艾叶的质量以无杂质、柔软易团聚、干燥者为优,以含杂质、生硬不易团聚、湿润者为劣。

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  医疗器械产品的分类

  第一类  手术器械、听诊器、纱布绷带、弹力绷带、橡皮膏、创可贴(通过常规管理足以保证其安全性、有效性)

  第二类  助听器、制氧机、避孕套、针灸针、医用脱脂棉、医用脱脂纱布(对其安全性、有效性应当加以控制)

  第三类  一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器(植入或支持维持生命,有潜在危险,须严格控制)

  一、卫生材料及敷料

  医用纱布、医用绷带、医用棉花、医用橡皮膏---分无菌方式及非无菌方式。

  创可贴---生物性能:无菌、无细胞毒性、不致敏、无皮肤刺激(2003A)。

  二、一次性使用无菌医疗器械 要求:无菌、无热原。

  注射器--无菌、无热原、无溶血反应、无急性全身毒性 2010A

  注射针--无菌、无热原

  一次性使用输液器--无菌、无热原

  三、体温计

  水银体温计  玻璃泡有无裂纹情况;测体温前要将水银柱甩到35℃以下。电子体温器自动断电不小于8分钟

  电子血压计示值误差允许 ±0.5KPa

  制氧机 氧立得---最好只做应急用或外出时使用,有一定副作用,不适宜长期使用

  拔罐器 分竹罐、陶瓷罐、玻璃罐

  禁用拔罐器治疗的病症---严重疾病均要禁用,但未提及外感、咳嗽、风寒、腰腿痛等。

  针具

  1.毫针---短毫针:耳穴和浅在部位的腧穴作浅刺用;长毫针:用于肌肉丰厚部位的腧穴做深刺和某些腧穴做横向透刺之用;

  2.三棱针:治疗瘀血证、实热证、急症---刺络放血疗法2007A;

  3.皮肤针,又称为小儿针:调整脏腑功能,通行气血,平衡阴阳达到内病外治的目的;

  4.皮内针:适用于持续留针的慢性疾病以及经常发作的疼痛性疾病;

  5.其它针具:火针、芒针。

  灸具   艾叶的质量以无杂质、柔软易团聚、干燥者为优,以含杂质、生硬不易团聚、湿润者为劣。

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