2017年执业药师《药学专业知识一》第四章考点

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  考点一:注射剂溶剂——制药用水

  ① 纯化水:不含任何附加剂,不得用于注射剂的配制与稀释。② 注射用水:蒸馏得到,无热原水。作为注射剂、滴眼剂的的溶剂或稀释剂及容器的清洗溶剂。

  ③ 灭菌注射用水:用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂,无菌无热原。

  考点二:热原

  1.热原的性质

  ① 水溶性:化学本质为脂多糖,易溶于水

  ② 不挥发性:本身不挥发,但因溶于水,在蒸馏中,可被雾滴带入蒸馏水中,故应有隔沫装置

  ③ 耐热性:180℃~200℃干热2h,250℃30~45min,650℃ 1min→彻底破坏

  ④ 过滤性:1~5nm

  ⑤ 其他:能被强酸、强碱、强氧化剂、超声波破坏

  2.热原的除去方法

  ① 除去药液或溶剂中热原的方法:吸附法(活性炭)、离子交换法、凝胶滤过法、超滤法、反渗透法

  ② 除去容器或用具上热原的方法:高温法、酸碱法

  考点三:溶解度与溶出速度

  1.影响溶解度的因素

  ① 药物分子结构与溶剂:相似相溶

  ② 温度

  ③ 晶型:稳定型小,不稳定型大

  ④ 溶剂化物:水合物<无水物<有机溶剂化物

  ⑤ 粒子大小:难溶性药物微粉化(≤0.1μm)

  ⑥ 加入第三种物质:助溶剂、增溶剂、电解质

  2.增加药物溶解度的方法

  ① 加入增溶剂(表面活性剂)、助溶剂(碘→碘化钾、咖啡因→苯甲酸钠)

  ② 制成盐类

  ③ 使用混合溶剂:潜溶剂(乙醇/丙二醇/甘油/聚乙二醇+水)

  ④ 制成共晶(阿德福韦酯+糖精)

  ⑤ 其他:温度↑,改变pH,微粉化、包合

  3.溶出速度方程:Noyes-Whitney方程

  考点四:气雾剂、喷雾剂与粉雾剂

  1.气雾剂的分类

  2.气雾剂的抛射剂

  ① 氢氟烷烃:四氟乙烷(HFA-134a)、七氟丙烷(HFA-227)

  ② 碳氢化合物:丙烷、正丁烷、异丁烷。常用作打火机燃料

  ③ 压缩气体:CO2、N2、NO


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