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2020执业药师《药学专业知识一》复习考点汇总【四】
配伍变化类型
药理配伍变化
| 定义 | 药理配伍变化是指药物合并使用后，在机体内一种药物对另一种药物的体内过程或受体作用产生影响，而使其药理作用的性质和强度、副作用、毒性等有所改变。 | |
| 药理学的配伍变化 | 协同作用 | 系指两种以上药物合并使用后，使药物作用增加。协同作用又可分为相加作用和增强作用、增敏作用。 |
| 拮抗作用 | 拮抗作用系指两种以上药物合并使用后，使作用减弱或消失。 | |
| 增加毒副作用 | 增加毒副作用系指药物配伍后，增加毒性或副作用。 | |
| 注意事项 | 1.有利于治疗：磺胺类药物与甲氧苄啶合并使用，疗效显著加强。 | |
| 2.不利于治疗：异烟肼与麻黄碱或阿托品合并应用，使副作用加强。 | ||
| 3.只有在滴注不超过规定时间的情况下方可加入：氨苄西林滴注在4小时以内、甲氨西林滴注不超过8小时、生理盐水中不能加入两性霉素B。 | ||
| 4.不能在林格注射液中加入促皮质素、两性霉素B、间羟胺、去甲肾上腺素、四环素类抗生素等。 | ||
| 5.不能在葡萄糖溶液中加入的药物：氨茶碱、氢化可的松、卡那霉素、新生霉素、可溶性磺胺药、华法林等。 | ||
物理配伍变化
| 概念 | 物理配伍变化指药物配伍后产生物理性质的变化，如溶解性能、物理状态、物理、稳定性的变化等这些变化可影响药物的作用和疗效。 | |
| 表现形式 | 原因 | 举例 |
| 溶解度改变 | 某些溶剂性质不同的制剂相互配合使用时，常因溶解度不同而析出沉淀 | 氯霉素注射液加入5%葡萄糖注射液中时往往析出氯霉素 |
| 吸湿、潮解、液化与结块 | 吸湿性很强的药物含结晶水的药物相互配伍时，药物易发生吸湿潮解 | 中药的干浸膏、颗粒以及某些酶、无机盐类 |
| 能形成低共熔混合物的药物配伍时，可发生液化而影响制剂的配制 | 樟脑、冰片与薄荷脑混合时产生的液化不影响疗效 | |
| 散剂、颗粒剂由于药物吸湿后而又逐渐干燥会引起结块 | 板蓝根颗粒易吸湿结块 | |
| 粒径或分散状态的改变 | 乳剂、混悬剂中分散相的粒径变粗，或聚结或凝聚而分层或析出 | 布洛芬混悬剂易分层 |
化学配伍变化
（1）浑浊或沉淀
①pH改变产生沉淀
酸性药物盐酸氯丙嗪与碱性药物异戊巴比妥钠；
磺胺嘧啶钠注射液与葡萄糖注射液；
水杨酸钠或苯巴比妥钠水溶液遇酸。
②水解产生沉淀
苯巴比妥钠水溶液、硫酸锌滴眼液
③生物碱盐溶液的沉淀
生物碱盐与鞣酸、碘、碘化钾、乌洛托品等相遇而沉淀
④复分解产生沉淀
硫酸镁与可溶性的钙盐、碳酸氢钠或某些碱性较强的溶液而沉淀
（2）变色
维生素C与烟酰胺 橙红色
多巴胺注射液与碳酸氢钠注射液 粉红至紫色
碳酸氢钠或氧化镁粉末能使大黄粉末变为粉红色
氨茶碱或异烟肼与乳糖粉末 黄色
（3）产气
溴化铵、氯化铵、乌洛托品与碱性药物
溴化铵与利尿药配伍分解产生氨气
乌洛托品与酸性药物
碳酸盐、碳酸氢盐与酸性药物
（4）分解破坏、疗效下降
维生素B12与Vc合用，B12的效价显著降低
红霉素乳糖酸盐与葡萄糖氯化钠注射液合用
（5）发生爆炸
强氧化剂与强还原剂配伍
氯化钾与硫
高锰酸钾与甘油
强氧化剂与蔗糖或葡萄糖
（6）产生有毒物质
含朱砂的中药制剂与还原性的药物溴化钾、溴化钠、碘化钾、碘化钠、硫酸亚铁配伍
2020执业药师《药学专业知识一》复习考点【二】
脂质体的质量控制
质量控制
1、形态、粒径及其分布
采用扫描电镜、激光散射法或激光扫描法测定。根据给药途径不同要求其粒径不同。脂质体如注射给药脂质体的粒径应小于200nm，且分布均匀，呈正态性，跨距宜小。
2、包封率和载药量
包封率：包封率=（脂质体中包封的药物/脂质体中药物总量）×100%
一般采用葡聚糖凝胶、超速离心法、透析法等分离方法将溶液中游离药物和脂质体分离，分别测定，计算包封率。通常要求脂质体的药物包封率达80%以上。
载药量：载药量=[脂质体中药物量/（脂质体中药物+载体总量）]×100%
载药量的大小直接影响到药物的临床应用剂量，故载药量愈大，愈易满足临床需要。载药量与药物的性质有关，通常亲脂性药物或亲水性药物较易制成脂质体。
2020执业药师《药学专业知识一》复习考点【三】
中药制剂稳定化的3个方法
（1）延缓水解的方法：
调节pH值，适当控制含水量，控制温度，降低药物溶解度，制成固体制剂。
（2）防止氧化的方法：
降低温度，避免光线，驱逐氧气，添加抗氧剂，控制微量金属离子，调节PpH.
（3）其他稳定化方法：
制备稳定的衍生物，制成微囊或包含物，制成固体制剂，改进工艺条件。
2020执业药师《药学专业知识一》复习考点【四】
流浸膏剂与浸膏剂的特点
1、流浸膏剂与浸膏剂的特点
（1）流浸膏剂、浸膏剂：指饮片用适宜的溶剂提取，蒸去部分或全部溶剂，调整至规定浓度而成的制剂。
（2）流浸膏剂：每1ml相当于饮片1g者，为流浸膏剂。
（2）流浸膏剂：每1ml相当于饮片1g者，为流浸膏剂。
浸膏剂：每1g相当于饮片或天然药物2～5g.分为稠浸膏（为半固体状，一般含水量约为15%～20%）和干浸膏（粉末状，含水量约为5%）
（3）溶剂：乙醇（多），水（加20%～25%的乙醇为防腐剂）
（4）原料
流浸膏剂：酊剂、合剂、糖浆剂浸膏剂：颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、软膏剂、栓剂
2、流浸膏剂与浸膏剂的质量要求
流浸膏剂制备：渗漉法；
浸膏剂制备：煎煮法、渗漉法。
流浸膏剂、浸膏剂：装量、微生物限度应符合规定。流浸膏剂一般检查乙醇量、甲醇量。
2020执业药师《药学专业知识一》复习考点【五】
灭菌制剂的分类
在临床治疗实践中，有些药物需要直接注入人体血液系统和特定器官组织，或直接用于黏膜和创口等特定部位，如注射剂、眼用制剂等。这类制剂除了要做到制备工艺稳定，质量可控外，还应该使产品在使用前始终处于无菌状态保证药物的安全使用。这类制剂通常称为灭菌制剂或无菌制剂。
1、灭菌制剂：指用某一物理、化学方法杀灭或除去制剂中所有活的微生物的一类药物制剂。
2、无菌制剂：指在无菌环境中采用无菌操作法或技术制备不含任何活的微生物的一类药物制剂。
3、灭菌制剂和无菌制剂的分类：根据给药方式、给药部位、临床应用等特点进行分类。
（1）注射剂：原料药物或与适宜的辅料制成的供注入体内的无菌制，如小容量注射剂、大型输液、冻干粉针等；
（2）眼用制剂：直接用于眼部疾病的制剂，如滴眼液、眼用膜剂、眼膏和眼用凝胶等；
（3）植入型制剂：用埋植方式给药的灭菌固体制剂，如植人片、植入棒、植入微球、原位凝胶等；
（4）局部用外用制剂：用于外伤、烧伤以及溃疡等创面用制剂，如溶液、凝胶、软膏和气雾剂等；
（5）手术用制剂：手术时使用的制剂，如冲洗剂、止血海绵剂和骨蜡等。
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