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2018年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(2)
21.药品广告须经(C)
A.省级药监部门批准,发给准予广告证书
B.企业所在地省级工商部门批准,并发给药品广告批准文号
C.企业所在地省级药监部门批准,并发给药品广告批准文号
D.国家药监部门批准,可在全国做广告
E.所在地的县级药监部门批准,发给药品广告批准文号
22.我国制定药品标准的原则是(A)
A.在保证人民用药安全的前提下,综合考虑生产技术水平的因素
B 以国外最先进的药品标准为准
C 保证用药安全有效
D 中药标准立足于国情,化学药品标准以国外最先进的药品标准为准
E 尽可能采用最先进的检验方法
23.《中华人民共和国药品管理法》规定,发运中药材包装上必须附有(C)
A.专用许可证明
B.检验报告书
C.质量合格标志
D.注册商标
E.使用说明书
24.以下属于可以零售的药品是(B)
A.放射性药品
B.戒毒辅助药
C.麻醉药品
D.第一类精神药
E.瞿粟壳
25.关于中药饮片的管理不正确的是(E)
A.中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制
B.中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包材和容器
C.发运中药饮片必须有包装
D.中药饮片包装必须印有或贴有标签
E.中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号
26.上市5年以内的药品不良反应报告范围是(D)
A.相互作用产生的不良反应
B.新的不良反应
C.严重不良的反应
D.所有可疑不良反应
E.罕见不良反应
27.我国现行的药品质量标准是:(C)
A.部颁标准
B.药品标准
C.中华人民共和国药典
D.英国药典
E.国际药典
28.药品注册内容不含(C)
A.药品名称
B.药品包装
C.药品广告
D.药品标签、说明书的内容
E.药品质量标准
29.与“药学服务”概念不符的是(A)
A.药学人员全心全意为人民服务
B.又叫药学保健
C.以病人为中心的一种服务模式
D.高于临床药学的新概念
E.药师应用药学专业知识为患者提供直接的服务
30.生产药品所需的原料、辅料,必须符合:(D)
A. 食用要求
B. 生产要求
C. 制剂要求
D. 药用要求
E. 质量要求
31.不属于特殊管理的药品是:(B)
A. 麻醉药品
B. 阿托品片
C. 苯巴比妥片
D. 精神药品
E. 放射性药品
32.国家实行药品不良反应:(B)
A. 核实制度
B. 报告制度
C. 公布制度
D. 登记制度
E. 公告制度
33.制定《药品经营质量管理规范》的依据是: (C)
A. 国家法律、法规
B. 中华人民共和国药品管理法
C. 中华人民共和国药品管理法实施条例
D. 保证人民用药安全
E. 国家食品药品监督管理局
34.药品经营企业向某一药品生产企业首次购进的药品称:(D)
A. 药品直销
B. 首营企业
C. 购进药品
D. 首营品种
E. 药品营销
35.药品经营质量管理规范的英文缩写为: (D)
A. GMP B. GAP C. GCP
36.药品零售企业凭盖有医生所在医疗单位公章的医生处方配方调配:(D)
A. 第一类精神药品
B. 麻醉药品
C. 放射性药品
D. 第二类精神药品
E. 非处方药
37.药品入库和出库必须执行: (D)
A. 复核制度
B. 检验制度
C. GCP
D. 检查制度
E. GMP
38.药品所含成份与国家药品标准规定的成分不符的是:(A)
A. 假药 B. 劣药 C. 按劣药管理 D.按假药管理 E.仿制药
39.违反药品管理法规定.提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的,除吊销许可证外,还应:(A)
A. 五年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下的罚款
B. 五年内不受理其申请,并处一万元以上五万元以下的罚款
C. 五年内不受理其申请,并处一万元以上四万元以下的罚款
D. 五年内不受理其申请,并处一万元以上二万元以下的罚款
E. 五年内不受理其申请,并处一万元以上六万元以下的罚
40.应具有药学专业技术职称的是:(D)
A. 医院药剂科人员
B. 药品经营企业负责人
C. 药库保管员
D. 药品零售企业中处方审核人员
E. 药品生产企业负责人
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