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2018年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(11)
21、《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业药品储存要求包括
A.药品按温、湿度要求储存于相应的库中
B.在库药品均应实行色标管理
C.药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施
D.搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求,规范操作。
E.药品应按批号集中堆放,按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志。
题型:A-E:多选
答案:ABCDE
解析:考察重点是《药品经营质量管理规范》对药品批发企业药品储存的规定。参见"内容精要"相关内容。
22、药品批发企业购进的药品应符合以下哪些基本条件
A.合法企业所生产或经营的药品
B.具有法定的质量标准
C.中药材应标明产地
D.包装和标识符合有关规定和储运要求
E.除国家未规定的以外,应有法定的批准文号和生产批号
题型:A-E:多选
答案:ABCDE
23、《药品经营质量管理规范》规定,药品的出库原则是
A.先产先出
B.先产后出
C.近期后出
D.近期先出
E.按批号发货
题型:A-E:多选
答案:ADE
24、对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要
A.内部及时解决
B.采取有效措施
C.分清责任
D.做好记录
E.查明原因
题型:A-E:多选
答案:BCDE
25、下列哪些药品的出库要建立双人核对制度
A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.毒性药品
D.毒品、危险品
E.放射性药品
题型:A-E:多选
答案:ABC
26、《药品经营质量管理规范》规定,药品零售和零售连锁企业应在营业店堂的显著位置悬挂
A.药品经营企业许可证
认证证书
C.营业执照
D.执业人员的执业证明
E.执业人员学历证
题型:A-E:多选
答案:ACD
27、药品批发仓库应具有的设施和设备包括
A.便于药品陈列展示的设备
B.药品与地面之间保持一定距离的设备
C.必要的药品检验、验收、养护设备
D.监测和调节温、湿度的设备
E.适宜包装物料等的贮存场所和设备
题型:A-E:多选
答案:BDE
解析:
28、药品批发企业不准将药品售给
A.药品零售单位
B.无经营许可证的药品经营单位
C.无营业执照的药品经营单位
D.无执业许可的医疗机构
E.三级甲等医院
题型:A-E:多选
答案:BCD
29、药品质量验收的要求是
A.严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收
B.验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查,在符合规定的场所进行,在规定时限内完成
C.验收抽取的样品应具有代表性
D.验收应按有关规定做好验收记录,验收记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年
E.验收首营品种,还应进行药品内在质量的检验,对首营品种(含新规格、新剂型、新包装等)应进行合法性和质量基本情况的审核
题型:A-E:多选
答案:ABCDE
30、销售特殊管理的药品
A.应严格按照国家有关规定,凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应
B.销售及复核人员均应在处方上签字或盖章
C.处方保存2年
D.正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项
E.经执业药师或具有药师以上(含药师和中药师)职称的人员审核后方可调配和销售
题型:A-E:多选
答案:ABC
31、药品经营企业进货、出库做法正确的是
A.企业应把药品质量放在选择药品和供货单位条件的首位
B.药品出库应遵循"先产先出"、"近期先出"和按批号发货的原则
C.购进药品应是合法企业所生产和经营的药品
D.购进药品应具有法定的质量标准
E.购进药品应具有法定的批准文号和生产批号(国家未有规定者除外)
题型:A-E:多选
答案:ABCDE
32、批发企业药品出库应作好药品质量跟踪记录,保存至
A.有效期后一年,不少于二年
B.有效期后一年,不少于三年
C.有效期后一年,不少于四年
D.有效期后一年,不少于五年
E.有效期后三年,不少于三年
题型:A-E:单选
答案:B
解析:
33、销售特殊管理的药品,应严格按照国家有关规定,凭盖有医疗单位公章的医师处方限量供应
A.执业药师应在处方上签字或盖章,处方保存两年
B.销售及复核人员均应在处方上签字或盖章,处方保存三年
C.销售及复核人员均应在处方上签字或盖章,处方保存两年
D.执业药师应在处方上签字或盖章,处方保存三年
E.销售及复核人员均应在处方上签字盖章;处方保存一年
题型:A-E:单选
答案:C
解析:
34、依照《药品经营质量管理规范》规定,药品拆零销售时应在药袋上写明的内容包括
A.药品名称、服法、用量、有效期
B.药品名称、规格、服法、用量
C.药品名称、规格、有效期
D.药品名称、规格、服法、用量、有效期
E.药品名称、规格、服法、用量、有效期、贮藏
题型:A-E:单选
答案:D
35、《药品经营质量管理规范》规定,药品零售企业对首营企业和首营品种应分别审核
A.供货能力和合法资格
B.优惠条件和药品质量
C.合法资格和药品质量
D.供货能力和优惠条件
E.药品质量和供货能力
题型:A-E:单选
答案:C
36、零售企业销售特殊管理药品,处方保存
A.1年
B.2年
C.3年
D.有效期后1年
E.5年
题型:A-E:单选
答案:B
37、药品零售连锁企业
A.配送中心其仓储、验收、养护、陈列、保管要求与零售企业相同
B.配送中心_其仓储、验收、养护、陈列、保管等设施与批发企业相同
C.配送中心其仓储、验收、养护等设施与批发企业相同;陈列、保管要求与零售企业相同
D.配送中心其仓储、验收等设施与批发企业相同;陈列、保管、养护要求与零售企业相同
E.配送中心其仓储等设施与批发企业相同;陈列、保管、验收、养护要求与零售企业相同由生产企业直饲药品
题型:A-E:单选
答案:C
38、依照《药品经营质量管理规范》规定,下列有关药品零售企业销售药品说法错误的是
A.要严格遵守有关法律、法规和制度,正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项。
B.处方药必须经执业药师审核后方可调配和销售。
C.对处方所列药品不得擅自更改或代用。
D.对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配、销售,必要时,需经原处方医生更正或重新签字方可调配和销售。
E.审核、调配或销售人员均应在处方上签字或盖章,处方按有关规定保存备查。
题型:A-E:单选
答案:B
解析:考察重点是《药品经营质量管理规范》对药品零售企业销售药品的规定。参见"内容精要"相关内容。B错在处方可以经执业药师或具有药师以上(含药师和中药师)职称的人员审核后调配和销售。故选B。
39、由生产企业直调药品
A.经生产企业验收合格后方可发运
B.经药品监督管理部门验收合格后方可发运
C.经经营单位验收合格后方可发运
D.经质量管理部门验收合格后方可发运
E.经养护人员验收合格后方可发运
题型:A-E:单选
答案:C
40、依照《药品经营质量管理规范》规定,不符合药品批发企业药品质量验收要求的是
A.严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收
B.验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查
C.验收抽取的样品应具有代表性
D.验收应进行药品内在质量的检验
E.验收应按有关规定做好验收记录。验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年
题型:A-E:单选
答案:D
解析:考察重点是《药品经营质量管理规范》对药品批发企业质量验收的规定。参见"内容精要"相关内容。故选D。
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