11、红红火火零售批发企业直营甲药店可以从供货商采购的药品是( )。
A、抗生素原料药及其制剂
B、第二类精神药品和化学药制剂
C、医疗用的毒性药品药和中药饮片
D、血液制品和生化药品
答案:A
解析:对于从事药品零售的企业,应先核定“经营类别”,。
12、红红火火零售批发企业的《药品经营许可证》下列哪项发生变更,无需在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请( )。
A.法定代表人 B.企业名称
C.注册地址 D.经营范围
答案:B
解析:《药品经营许可证》许可事项的变更是指:①经营方式;②经营范围;③注册地址;④仓库地址(包括增减仓库);⑤企业法定代表人、责人、质量负责人的变更。登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。
(四)
某医疗机构药师刘某,按照主任医师赵某开具的急症处方,给一个10个月大的男童小强调剂一支含有青霉素针剂。
根据以上资料,回答下列问题
13、主任医师赵某开具的处方,处方不合理的地方是( )。
A、药师应审核处方医师是否注明过敏试验及结果的判定
B、该处方限制外配
C、该处方不能超过5种药品品种
D、该处方患者年龄应注明不满l岁,并注明体重
答案:D
解析:新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄的为不规范、不合理处方,D当选。
14、该处方的印刷用纸为( )。
A、淡黄色 B、淡绿色
C、淡红色 D、白色
答案:B
解析:(1)普通处方的印刷用纸为“白色”。(2)“精二”药品处方印刷用纸为“白色”,右上角标注“精二”。(3)急诊处方印刷用纸为“淡黄色”,右上角标注“急诊”。(4)儿科处方印刷用纸为“淡绿色”,右上角标注“儿科”。(5)“麻药和精一”药品处方印刷用纸为“淡红色”,右上角标注“麻、精一”。
15、该处方不得超过( )。
A、一次常用量 B、3日常用量
C、7日常用量 D、15日常用量
答案:B
解析:普通处方一般不得超过7日用量;急症处方一般不得超过3日用量,该处方一为急症处方。
16、该处方应当保存( )。
A、1年 B、2年
C、3年 D、5年
答案:A
解析:(1)普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年;(2)医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年;(3)麻醉药品、第一类精神药品处方保存期限为3年。
(五)
2015年7月7日,某省甲药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2014110745号乙药品广告,该广告宣称“八大医院权威认证,安全、一天起效,三十天痊愈”。
根据以上资料,回答下列问题:
17、甲药品生产企业应向哪个部门申请乙药品的广告批准文号( )。
A、国家药品监督管理部门
B、企业所在地省级药品监督管理部门
C、企业所在地市级药品监督管理部门
D、企业所在地县级药品监督管理部门
答案 :B
解析 :药品广告须经企业所在地省级食药监部门批准,并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得发布。
18、甲药品生产企业取得乙药品的广告批准文号后,拟在外省进行广告宣传( )。
A、无需审批
B、需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准
C、需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准
D、需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案
答案 :D
解析 :异地发布药品广告,在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案。
19、对该药品广告内容的定性,正确的是( )。
A、提供虚假材料申请药品广告审批
B、含有不科学地表示功效的断言和保证
C、任意扩大产品适应症(功能主治)范围
D、篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传
答案:B
解析:广告宣称“八大医院权威认证,安全、一天起效,三十天痊愈”应定性含有不科学地表示功效的断言和保证。
20、甲药品生产企业取得乙药品的广告批准文号后,篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传,撤销该品种药品广告批准文号,药品监督管理部门几年内不受理该品种的广告审批申请( )。
A、1年 B、2年
C、3年 D、4年
答案: A
解析: 篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的,由药品监督管理部门:(1)责令立即停止该药品广告的发布;(2)撤销该品种药品广告批准文号;(3)“1年内”不受理该品种的广告审批申请。
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