参考答案
二、配伍选择题
1、
<1>、
【正确答案】 C
【答案解析】
国家食品药品监督管理总局为全国执业药师注册管理机构,各省级食品药品监督管理部门为本辖区执业药师注册机构。
2、
<1>、
【正确答案】 B
【答案解析】
省级卫生行政部门是本省(区、市)基本药物集中采购的主管部门。
<3>、
【正确答案】 A
【答案解析】
商务部作为药品流通行业的管理部门,负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策,配合实施国家基本药物制度,提高行业组织化程度和现代化水平,逐步建立药品流通行业统计制度,推进行业信用体系建设,指导行业协会实行行业自律,开展行业培训,加强国际合作与交流。
3、
<1>、
【正确答案】 B
4、
<1>、
【正确答案】 A
【答案解析】
工商行政管理部门负责药品生产、经营企业的工商登记、注册,负责査处无照生产、经营药品的行为;负责药品广告监督,处罚发布虚假违法药品广告的行为。
<3>、
【正确答案】 D
【答案解析】
公安部门负责组织指导食品药品犯罪案件侦查工作。与国家食品药品监督管理总局建立行政执法和刑事司法工作衔接机制。
5、
<1>、
【正确答案】 A
<3>、
【正确答案】 A
【答案解析】
GLP为药品非临床研究质量管理规范。
<2>、
【正确答案】 C
【答案解析】
西药和中成药列基本医疗保险基金准予支付的药品目录,药品名称采用通用名,并标明剂型。
<2>、
【正确答案】 D
<4>、
【正确答案】 A
【答案解析】
第十九条:企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称,经过基本的药学专业知识培训,熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。
<2>、
【正确答案】 C
【答案解析】
第二十条:企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
<4>、
【正确答案】 C
<2>、
【正确答案】 A
【答案解析】
《药品经营质量管理规范》第八十五条,第三款在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色;
10、
<1>、
【正确答案】 C
【答案解析】
由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的,应当经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。
<3>、
【正确答案】 C
【答案解析】
区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的,应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。
11、
<1>、
【正确答案】 A
【答案解析】
第一类疫苗,是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗,包括国家免疫规划确定的疫苗。目前国家免疫规划的疫苗包括:麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗、百白破联合疫苗、卡介苗、乙型肝炎疫苗(不包括成人预防用乙型肝炎疫苗以及各省、自治区、直辖市人民政府增加的免费向公民提供的疫苗。
<3>、
【正确答案】 C
【答案解析】
【注意事项】
(1)处方药应当列出使用时必须注意的问题,包括需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题),影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒),用药过程中需观察的情况(如过敏反应,定期检查血象、肝功能、肾功能)及用药对于临床检验的影响等。
<2>、
【正确答案】 D
【答案解析】
【药物过量】
详细列出过量应用该药品可能发生的毒性反应、剂量及处理方法。
未进行该项实验且无可靠参考文献的,应当在该项下予以说明。
13、
<1>、
【正确答案】 B
【答案解析】
医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的,一级召回在1日内,二级召回在3日内,三级召回在7日内,通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。
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