2022执业药师考试《药事管理与法规》考前必备知识点合集(1)

  在执业药师考试中,《药事管理与法规》虽然考试难度可能并没有其他几科那么大,但考生需要背记的法律条例内容和法律条款的利用也相当之多,接下来小编就在本文中为大家带来2022执业药师考试《药事管理与法规》考前必备知识点,快来看看吧!

  药品安全风险特点及分类

  复杂性;不可预见性;不可避免性。

  药品安全风险分类

(1)自然风险(必然或固有)

内在属性、客观存在

(2)人为风险(偶然)

制造和使用风险、关键因素

来源:不合理用药、用错药、制度管理风险

  药品的质量特性和特殊性

  (1)有效性:满足预防、治疗、诊断人的疾病效果。

  【解释1】我国按在人体达到所规定的效应程度分为“痊愈”、“显效”、“有效”。

  【解释2】国际上有的采用“完全缓解”、“部分缓解”、“稳定”。

  (2)安全性:有效性大于毒副反应,或可解除、缓解毒副作用。

  (3)稳定性:保持其有效性和安全性的能力。

  (4)均一性:每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。

  2.药品的特殊性

  (1)专属性:不可互相替代性。

  (2)两重性:防病治病,不良反应两面性。

  (3)质量的重要性:药品必须符合国家药品标准。

  (4)时限性:药品均有有效期,一旦有效期到达,即行报废销毁。

  医保药品目录的分类

  (1)医保药品目录分“甲类药品”和“乙类药品”

“甲类药品”

是临床治疗必需,使用广泛,疗效好,同类药品中价格或治疗费用较低的药品

“乙类药品”

是可供临床治疗选择使用,疗效确切,同类药品中比“甲类药品”价格或治疗费用较高的药品

  (2)医保目录调入分为常规准入和谈判准入两种方式

通过常规方式准入

在满足有效性、安全性等前提下,价格(费用)与药品目录内现有品种相当或较低的

通过谈判方式准入

价格较高或对医保基金影响较大的专利独家药品

  (3)目录共分为凡例、西药、中成药、协议期内谈判药品、中药饮片五部分。

西药部分

包括了化学药品和生物制品

中成药部分

包含了中成药和民族药

协议期内谈判药品部分

包括了尚处于谈判协议有效期内的药品

  (4)西药、中成药和协议期内谈判药品分甲乙类管理;

  【注】协议期内谈判药品按照乙类支付。

  执业药师考试主要考哪些内容

  《药学专业知识(一)》:本科目要求重点掌握药物结构与构效关系,药物剂型的特点、质量要求和临床应用,药效学、药动学及药物体内过程。

  《药学专业知识(二)》:本科目要求重点掌握各系统疾病治疗所需药物的分类和常用药品、药理作用与作用机制等内容。

  《药学综合知识与技能》:本科目考试大纲包括两大部分,即“药学实践与用药安全”和“自我药疗与药物治疗”。在“药学实践与用药安全”中,要求重点掌握处方调剂、处方审核和安全用药、合理用药等药学实践工作所需的综合知识与技能。在“自我药疗与药物治疗”中,要求重点掌握常见症状及“小病”的判断、处置。

  《中药学专业知识(一)》:本科目要求在理解中药药性基础理论和中药质量标准的基础上,掌握中药制剂与剂型的特点、质量要求和临床应用,常用中药的来源、产地、采收加工与性状鉴别,中药炮制与饮片质量控制等内容。

  《中药学专业知识(二)》:本科目考试大纲由两大部分组成,即常用单味中药与常用中成药,具体涉及临床中药学、中成药学、方剂学等内容。其中方剂学不另单列,具体体现在各成药方义简释中,采用方解方式解析成药处方的配伍意义。根据执业药师相关职责,本科目要求掌握临床常用单味中药的药性(寒热温凉平及有毒与无毒)、功效、主治病证、使用注意和中成药的功能、主治、使用注意、配伍意义及组方特点等内容。

  《中药学综合知识与技能》:本科目要求在理解中医基础理论知识与中医诊断学基础知识、中医治则治法的基础上,重点掌握常见病的辨证论治、中药调剂技能、中药质量管理和中药合理用药指导及中药用药安全内容。

  《药事管理与法规》主要考查各法规条例内容与应用。

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