保健食品

　　近年来，一些保健食品虚假夸大的广告宣传，假保健食品层出不穷等问题的出现，扰乱了保健食品市场秩序，也引起了广大消费者对保健食品的怀疑。下面，出国留学网为您带来“如何辨别真假保健食品”，希望对你有所帮助。

　　面对各种各样的新概念、新产品，消费者在选购保健食品时一定要正确识别，理性地消费保健食品。专家提出以下五点建议：

　　第一，首先看包装要看标志。

　　保健食品的标志为天蓝色专用标志， 与批准文号上下排列或并列。国产保健食品的批准文号是“卫食健字”，进口保健食品是“卫进食健字”。只有认清批准文号才能保证您所购买的保健食品是经过有关部门审批的。药品批准文号的标准格式为：“国药准字+1个字母+8个数字”，如“国药准字Z12020440”。每个保健品一定在包装的左上角有一个蓝色帽子，是保健食品的标志，也就是我们通常所说的蓝帽子。帽子下面有一行卫生部或者国家食品药品监督管理局的批准号(别小看此号，它的获取是非常之难，通常要经历漫长的研发并进行产品功能、动物或人体试验并通过SFDA严格的审核批准过程)保健食品批准文号的标准格式为：“卫食健字+年份+编号，如“卫食健字[1999]第0282号”。比如：

　　① 卫食健(xxxx年)第xxx号

　　“卫”2004年之前归属卫生部审批

　　② 国食健字G200x xxx号(G代表国产) 国食健进J200x xxx号(J代表进口)

　　“国”2004年之后归属国家食品药品监督管理局审批

　　第二，保健食品的包装和相关广告上应标明以下忠告语：“本品不能代替药物”。

　　消费者如果没有发现上述忠告语，在购买保健食品时一定要慎重。

　　1.有了此号就可以上国家官方主管网站进行查询

　　听过美国FDA?中国是不是也有FDA? 有的：中国是SFDA

　　①国家食品药品监督管理局www.sfda.gov.cn (可查2004年之后审批的保健品，也就是国食健字号的保健食品)

　　数据查询(右下角)--快速查询(输入批准号)

　　②国家中药保护管理委员会www.zybh.gov.cn (所有的保健食品不论是卫食健字号的还是国食健字号的均可查)

　　信息查询(输入xx名称或者xxx号)

　　2.输入后即显示

　　产品名称 公司名称 保健功能 功效成分 适宜人群 不适宜人群 注意事项等

　　保健食品卫生法规定：

　　保健功能：不允许夸大，不允许宣扬治疗功能;

　　功效成分：不允许乱写，没有的成分不能随便加上去;

　　第三，要看包装标签说明。

　　保健食品的外包装上除印有简要说明外，应标有配料名称、功能、成分含量、保健作用、适宜人群、不适宜人群、食用方法、注意事项等，还有储存方法、批号、生产厂家。保健食品的包装上若含有以下“禁忌语”则很可能是假冒的产品：如宣称产品为祖传秘方;含有“安全”“无毒副作用”“无依赖”等承诺;含有“最新技术”“最高科学”“最先进制法”等绝对化的用语和表述的。

　　第四，要注意产品的禁忌。

　　出国留学网执业药师栏目精心整理推荐“执业药师2017药事管理与法规重点：保健食品的监督管理”，希望对广大考生有所帮助。更多相关内容，请继续关注本网。

　　保健食品管理办法第五章　保健食品的监督管理

　　第二十六条　根据《食品卫生法》以及卫生部有关规章和标准，各级卫生行政部门应加强对保健食品的监督、监测及管理。卫生部对已经批准生产的保健食品可以组织监督抽查，并向社会公布抽查结果。

　　第二十七条　卫生部可根据以下情况确定对已经批准的保健食品进行重新审查：

　　(一)科学发展后，对原来审批的保健食品的功能有认识上的改变;

　　(二)产品的配方、生产工艺、以及保健功能受到可能有改变的质疑;

　　(三)保健食品监督监测工作需要。

　　经审查不合格或不接受重新审查者，由卫生部撤销其《保健食品批准证书》。合格者，原证书仍然有效。

　　第二十八条　保健食品生产经营者的一般卫生监督管理，按照《食品卫生法》及有关规定执行。

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　　保健食品怎么审批：

　　第四条 保健食品必须符合下列要求：

　　(一)经必要的动物和/或人群功能试验，证明其具有明确、稳定的保健作用;

　　(二)各种原料及其产品必须符合食品卫生要求，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害;

　　(三)配方的组成及用量必须具有科学依据，具有明确的功效成分。如在现有技术条件下不能明确功能成分，应确定与保健功能有关的主要原料名称;

　　(四)标签、说明书及广告不得宣传疗效作用。

　　第五条 凡声称具有保健功能的食品必须经卫生部审查确认。研制者应向所在地的省级卫生行政部门提出申请。经初审同意后，报卫生部审批。卫生部对审查合格的保健食品发给《保健食品批准证书》，批准文号为“卫食健字()第号”。获得《保健食品批准证书》的食品准许使用卫生部规定的保健食品标志(标志图案见附件》。

　　第六条 申请《保健食品批准证书》必须提交下列资料：

　　(一)保健食品申请表;

　　(二)保健食品的配方、生产工艺及质量标准;

　　(一)毒理学安全性评价报告;

　　(四)保健功能评价报告;

　　(五)保健食品的功效成分名单，以及功效成分的定性和/或定量检验方法、稳定性试验报告。因在现有技术条件下，不能明确功效成分的，则须提交食品中与保健功能相关的主要原料名单;

　　(六)产品的样品及其卫生学检验报告;

　　(七)标签及说明书(送审样);

　　(八)国内外有关资料;

　　(九)根据有关规定或产品特性应提交的其它材料。

　　第七条 卫生部和省级卫生行政部门应分别成立评审委员会承担技术评审工作，委员会应由食品卫生、营养、毒理、医学及其它相关专业的专家组成。

　　第八条 卫生部评审委员会每年举行四次评审会，一般在每季度的最后一个月召开。经初审合格的全部材料必须在每季度第一个月底前寄到卫生部。卫生部根据评审意见，在评审后的30个工作日内，作出是否批准的决定。

　　卫生部评审委员会对申报的保健食品认为有必要复验的，由卫生部指定的检验机构进行复验。复验费用由保健食品申请者承担。

　　第九条 由两个或两个以上合作者共同申请同一保健食品时，《保健食品批准证书》共同署名，但证书只发给所有合作者共同确定的负责者。申请者，除提交本办法所列各项资料外，还应提交由所有合作者签章的负责者推荐书。

　　第十条《保健食品批准证书》持有者可凭此证书转让技术或与他方共同合作生产。转让时，应与受让方共同向卫生部申领《保健食品批准证书》副本。申领时，应持《保健食品批准证书》，并提供有效的技术转让合同书。《保健食品批准证书》副本发放给受让方，受让方无权再进行技术转让。

　　第十一条 已由国家有关部门批准生产经营的药品，不得申请《保健食品批准证书》。

　　第十二条 进口保健食品时，进口商或代理人必须向卫生部提出申请。申请时，除提供第六条所需的材料外，还要提供出产国(地区)或国际组织的有关标准，以及生产、销售国(地区)有关卫生机构出具的允许生产或销售的证明。

　　第十三条 卫生部对审查合格的进口保健食品...

　　本文“执业药师2017药事管理与法规：保健食品生产经营方式”由出国留学网执业药师栏目整理，希望对考生有所帮助。

　　保健食品生产经营方式：

　　第十四条 在生产保健食品前，食品生产企业必须向所在地的省级卫生行政部门提出申请，经省级卫生行政部门审查同意并在申请者的卫生许可证上加注“××保健食品”的许可项目后方可进行生产。

　　第十五 条申请生产保健食品时，必须提交下列资料：

　　(一)有直接管辖权的卫生行政部门发放的有效食品生产经营卫生许可证;

　　(二)《保健食品批准证书》正本或副本;

　　(三)生产企业制订的保健食品企业标准、生产企业卫生规范及制订说明;

　　(四)技术转让或合作生产的，应提交与《保健食品批准证书》的持有者签定的技术转让或合作生产的有效合同书;

　　(五)生产条件、生产技术人员、质量保证体系的情况介绍;

　　(六)三批产品的质量与卫生检验报告。

　　第十六条 未经卫生部审查批准的食品，不得以保健食品名义生产经营;未经省级卫生行政部门审查批准的企业，不得生产保健食品。

　　第十七条 保健食品生产者必须按照批准的内容组织生产，不得改变产品的配主、生产工艺、企业产品质量标准以及产品名称、标签、说明书等。

　　第十八条 保健食品的生产过程、生产条件必须符合相应的食品生产企业卫生规范或其它有关卫生要求。选用的工艺应能保持产品的功效成分的稳定性。加工过程中功效成分不损失，不破坏，不转化和不产生有害的中间体。

　　第十九条 应采用定型包装。直接与保健食品接触的包装材料或容器必须符合有关卫生标准或卫生要求。包装材料或容器及其包装方式应有利于保持保健食品功效成分的稳定。

　　第二十条 保健食品经营者采购保健食品时，必须索取卫生部发放的《保健食品批准证书》复印件和产品检验合格证。

　　采购进口保健食品应索取《进口保健食品批准证书》复印件及口岸进口食品卫生监督检验机构的检验合格证。

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　　保健食品管理办法第三章 保健食品的生产经营

　　第十四条 在生产保健食品前，食品生产企业必须向所在地的省级卫生行政部门提出申请，经省级卫生行政部门审查同意并在申请者的卫生许可证上加注“××保健食品”的许可项目后方可进行生产。

　　第十五 条申请生产保健食品时，必须提交下列资料：

　　(一)有直接管辖权的卫生行政部门发放的有效食品生产经营卫生许可证;

　　(二)《保健食品批准证书》正本或副本;

　　(三)生产企业制订的保健食品企业标准、生产企业卫生规范及制订说明;

　　(四)技术转让或合作生产的，应提交与《保健食品批准证书》的持有者签定的技术转让或合作生产的有效合同书;

　　(五)生产条件、生产技术人员、质量保证体系的情况介绍;

　　(六)三批产品的质量与卫生检验报告。

　　第十六条 未经卫生部审查批准的食品，不得以保健食品名义生产经营;未经省级卫生行政部门审查批准的企业，不得生产保健食品。

　　第十七条 保健食品生产者必须按照批准的内容组织生产，不得改变产品的配主、生产工艺、企业产品质量标准以及产品名称、标签、说明书等。

　　第十八条 保健食品的生产过程、生产条件必须符合相应的食品生产企业卫生规范或其它有关卫生要求。选用的工艺应能保持产品的功效成分的稳定性。加工过程中功效成分不损失，不破坏，不转化和不产生有害的中间体。

　　第十九条 应采用定型包装。直接与保健食品接触的包装材料或容器必须符合有关卫生标准或卫生要求。包装材料或容器及其包装方式应有利于保持保健食品功效成分的稳定。

　　第二十条 保健食品经营者采购保健食品时，必须索取卫生部发放的《保健食品批准证书》复印件和产品检验合格证。

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　　下面是由出国留学网小编整理的一份保健食品委托加工合同，有此需求的朋友可以参考此文本，拟定符合自身公司情况的合同。

保健食品委托加工合同

　　本保健食品委托加工合同书由下列各方于____年__月__日在 市订立，本合同各方当事人如下所示：

　　甲方：______________________

　　法定代表人：________________

　　住址：______________________

　　邮编：______________________

　　联系电话：__________________

　　乙方：______________________

　　法定代表人：________________

　　住址：______________________

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　　联系电话：__________________

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　　甲乙双方本着互惠互利、共同受益的原则，经过友好协商，根据《中华人民共和国合同法》的有关规定，就保健食品委托加工事宜，在互惠互利的基础上达成以下合同，并承诺共同遵守。

　　第一条 委托加工产品名称、加工工序范围和产品规格

　　委托生产产品名称：

　　加工工序范围：

　　产品规格：

　　第二条 委托生产的工序范围

　　乙方严格按甲方提供的生产工艺从原料与辅料进行生产制造、内包、外包的整个过程(混合、插囊、压板/装瓶、包装、装箱、打包)进行组织生产，生产过程中由甲方派技术人员及质量管理员配合乙方指导和监督整个生产过程直至生产处合格产品，由乙方负责提供产品生产记录和检验报告。

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　　1)年销售在10万2)至35万3)者(含10万4)元)可获扣点1%

　　5)年销售额在35至50万6)元者(含35万7)元)可获扣点1.5%。

　　8)年销售额在50至80万9)元者(含50万10)元)可获扣点2%。