中药制剂剂型分类

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　　中药剂型分类

　　中药剂型不但有传统剂型丸、散、膏、丹、酒、露、汤、饮、胶、茶、糕、锭、线、条、棒、钉、灸、熨、糊等外，还包括了现代剂型如片剂、胶囊剂、颗粒剂、气雾剂、注射剂、膜剂等。目前主要有以下几种分类方法。

　　(一)按物态分类

　　按剂型的形态可将其分为液体剂型(如汤剂、酒剂、露剂、注射剂等)、半固体剂型(如软膏剂、糊剂等)、固体剂型(如颗粒剂、片剂、栓剂、膜剂等)和气体剂型(如气雾剂、吸入剂等)。例如固体制剂制备时多需粉碎、混。半固体制剂制备时多需熔化或研匀;液体制剂制备时多需溶解、搅拌。这种分类方法在制备、贮藏和运输上较为有用，但这种分类方法不能反映给药途径对剂型的要求。

　　(二)按制法分类

　　采用同样方法制备的剂型列为一类。例如将用浸出方法制备的汤剂。合剂、酊剂、酒剂、流浸膏剂与浸膏剂等统称为浸出药剂，而将采用灭菌方法或无菌操作法制备的注射剂、滴眼剂等统称为无菌制剂。此分类方法因带有归纳不全等局限性，故较少应用。

　　(三)按分散系统分类

　　按剂型的分散特性将剂型分为真溶液类剂型(如芳香水剂、溶液剂、甘油剂等)、胶体溶液类剂型(如胶浆剂、涂膜剂等)、乳浊液类剂型(如乳剂等)、混悬液类剂型(如合剂、洗剂、混悬剂等)等。该分类方法便于应用物理化学的原理说明各类剂型的特点，但不能反映给药途径与用药方法对剂型的要求。

　　(四)按给药途径和方法分类

　　系将相同给药途径和方法的剂型列为一类，例如经胃肠道给药的剂型有合剂、糖浆剂、颗粒剂、丸剂、片剂等;经直肠给药的剂型有灌肠剂、栓剂等。非胃肠道给药中注射给药的剂型有静脉。肌内、皮下、皮内及穴位注射剂;呼吸道给药的剂型有气雾剂、吸入剂等;皮肤给药的剂型有洗剂、搽剂、软膏剂、糊剂、涂膜剂、透皮贴膏等;黏膜给药的剂型有滴眼剂、滴鼻剂、口腔膜剂、舌下片剂、含漱剂等。这种分类方法与临床用药联系较好，能反映给药途径与方法对剂型制备的工艺要求，但同一剂型往往有多种给药途径，可能多次出现于不同分类的给药剂型中。

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　　下面是出国留学网整理的“2018年初级中药士《药剂学》知识：中药剂型的分类”，欢迎阅读参考，更多有关初级中药士的内容请继续关注本网站卫生执业资格考试栏目。

　　2018年初级中药士《药剂学》知识：中药剂型的分类

　　一、按物态分类

　　固体剂型：丸剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、栓剂、膜剂、锭剂等;

　　半固体剂型：软膏剂、凝胶剂、糊剂等;

　　液体剂型：合剂、糖浆剂、露剂、注射剂、搽剂、洗剂、涂膜剂等;

　　气体剂型：气雾剂、喷雾剂等。

　　二、按分散系统分类(液体剂型)

　　真溶液型药剂：溶液剂、部分注射剂、甘油剂等;

　　胶体溶液型药剂：胶浆剂、涂膜剂等;

　　乳浊液药剂：乳剂、静脉乳剂、部分搽剂等;

　　混悬液型药剂：混悬剂、洗剂等

　　三、按给药途径和方法分类

　　1.经胃肠道给药的剂型：汤剂、合剂、糖浆剂、颗粒剂、丸剂、片剂等以及经直肠给药的灌肠剂、栓剂等。

　　2.不经胃肠道给药的剂型：注射给药的剂型、呼吸道给药的剂型、皮肤及粘膜给药的剂型等。

　　注射给药的剂型：静脉、肌内、皮下、皮内及穴位注射剂;

　　呼吸道给药的剂型：气雾剂、吸入剂等;

　　皮肤给药的剂型：洗剂、搽剂、软膏剂、涂膜剂、凝胶剂等;

　　黏膜给药的剂型：滴眼剂、滴鼻剂、舌下片剂(膜剂)、含漱剂等。

　　四、按制法分类

　　浸出药剂：汤剂、合剂、酊剂、酒剂、流浸膏剂与浸膏剂等;

　　灭菌制剂：注射剂、滴眼剂统称为灭菌制剂。

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　　A型题：

　　1、F0值的应用大多限于()

　　A、干热灭菌 B、湿热灭菌 C、热压灭菌 D、流通蒸汽灭菌 E、气体灭菌

　　答案：C

　　2、100级洁净厂房适合于生产下列哪种剂型()

　　A、片剂 B、胶囊剂 C、粉针剂 D、口服液 E、颗粒剂

　　答案：C

　　3、不得检出霉菌和酵母菌的是()

　　A、云南白药 B、参芍片 C、双黄连口服液 D、虎骨膏 E、熊胆眼药水

　　答案：E

　　4、流通蒸气灭菌的温度为

　　A、126、5℃ B、110℃ C、121℃ D、115、5℃ E、100℃

　　答案：E

　　5、100目筛相当于药典几号标准药筛()

　　A、七号筛 B、三号筛 C、四号筛 D、五号筛 E、六号筛

　　答案：E

　　6、能提高丸剂、散剂等含原料药材制剂的生物利用度的粉碎方法是

　　A、低温粉碎 B、超微粉碎 C、串料粉碎 D、单独粉碎 E、湿法粉碎

　　答案：B

　　7、不能采用水飞法粉碎的药物是

　　A、珍珠 B、滑石 C、炉甘石 D、朱砂 E、芒硝

　　答案：E

　　解析：因为芒硝溶于水，不适于水飞法粉碎。

　　8、下列不属于新药范围的是

　　A、未曾在中国境内上市销售的药品

　　B、已上市药品改变剂型

　　C、已上市药品改变质量标准

　　D、已上市药品改变给药途径

　　E、已上市药品增加新的适应症的药品

　　答案：C

　　9、下列靠热力灭菌的是

　　A、辐射灭菌法 B、微波灭菌法 C、紫外线灭菌法

　　D、滤过除菌法 E、环氧乙烷灭菌法

　　答案：B

　　10、某药物的休止角大，则表示

　　A、该药物的孔隙率大 B、该药物的均匀性好 C、该药物的比表面积大

　　D、该药物的流动性差 E、该药物均匀性差

　　答案：B

　　11、药物有轻质与重质之分，是指

　　A、真密度不同 B、粒密度不同 C、堆密度不同 D、空密度不同

　　E、吸湿率不同

　　答案：C

　　12、苯甲酸和苯甲酸钠最适防腐条件是

　　A、pH4以下 B、pH6以下 C、pH7以下 D、pH8以下 E、pH10以下

　　答案：A

　　13、一般不采用单独粉碎的是

　　A、贵重细料药 B、树脂树胶类 C、毒性药 D、刺激性药

　　E、含有大量油质的药物

　　答案：E

　　14、灭菌能力最强，为热力灭菌中最有效、应用最广泛的灭菌方法是

　　A、干热灭菌 B、热压灭菌 C、低温间歇灭菌 D、流通蒸汽灭菌

　　E、煮沸灭菌

...

　　出国留学网执业药师栏目小编们精心为广大考生准备了“2017执业药师西药学考点：剂型分类”，各位同学赶快学起来吧，做好万全准备，祝各位同学考试顺利通过。

　　剂型分类

　　形态、给药途径、分散系统、制法、作用时间

　　1.按形态学分类：

　　固体(散剂、颗粒剂、片剂等)、半固体(软膏剂、糊剂等)、液体(溶胶剂、芳香水剂等)和气体(气雾剂、部分吸入剂等)

　　2.按给药途径分类

　　①经胃肠道给药剂型：口服给药

　　②非经胃肠道给药剂型：注射给药、皮肤给药、口腔给药、鼻腔给药、肺部给药、眼部给药、直肠、阴道和尿道给药等

　　3.按分散体系分类

　　①真溶液类②胶体溶液类③乳剂类④混悬液类⑤气体分散类：如气雾剂、喷雾剂等。⑥固体分散类：如散剂、丸剂、胶囊剂、片剂等普通剂型。⑦微粒类：如微囊、微球等

　　4.按制法分类：

　　浸出制剂、无菌制剂等

　　5.按作用时间分类：

　　速释、普通、缓控释制剂等

　　考点二：药物剂型的重要性

　　① 可改变药物的作用性质

　　② 可调节药物的作用速度

　　③ 可降低(或消除)药物的不良反应

　　④ 可产生靶向作用

　　⑤ 可提高药物的稳定性

　　⑥ 可影响疗效(影响不是决定)

　　考点三：药用辅料的作用

　　① 赋型

　　② 使制备过程顺利进行

　　③ 提高药物稳定性

　　④ 提高药物疗效

　　⑤ 降低药物毒副作用

　　⑥ 调节药物作用

　　⑦ 增加病人用药的顺应性

　　考点四：药物化学降解途径

　　水解和氧化是药物降解的两个主要途径。

　　① 水解：主要有酯类(包括内酯)、酰胺类(包括内酰胺)

　　青霉素类分子中存在不稳定的β-内酰胺环，在H+或OH-影响下，很易裂环失效。

　　② 氧化：酚类、烯醇类、芳胺类、吡唑酮类、噻嗪类药物较易氧化

　　肾上腺素氧化后先生成肾上腺素红，后变成棕红色聚合物或黑色素。

　　③ 异构化

　　左旋肾上腺素—外消旋化作用;毛果芸香碱—差向异构作用;维生素A—几何异构化

　　④ 脱羧：对氨基水杨酸钠在光、热、水分存在的条件下很易脱羧，生成间氨基酚。

　　⑤聚合：氨苄青霉素浓的水溶液在贮存过程中可发生聚合反应，形成二聚物，此过程可继续下去形成高聚物。

　　考点五：影响药物制剂稳定性的因素

　　1.处方因素对药物制剂稳定性的影响

　　① pH的影响

　　② 广义酸碱催化的影响

　　③ 溶剂的影响

　　④ 离子强度的影响

　　⑤ 表面活性剂的影响

　　⑥ 处方中基质或赋形剂的影响

　　2.外界因素对药物制剂稳定性的影响

　　① 温度的影响

　　② 光线的影响

　　③ 空气(氧)的影响

　　④ 金属离子的影响：微量金属离子对自氧化反应有明显的催化作用

　　⑤ 湿度和水分...

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　　主管中药师考试知识点：常用剂型

　　1.汤剂

　　汤剂的特点是吸收较快，能迅速发挥药效，特别是便于根据病情的变化而随证加减，适用于病证较重或病情不稳定的患者，有利于满足辨证论治的需要，是临床运用最广泛的一种剂型。汤剂的不足之处是服用量大，某些药物的有效成分不易煎出或易挥发散失，煎煮费时而不利于危重病人的抢救，口感较苦而小儿难以服用，亦不便于携带等。

　　2.散剂

　　根据其用途，分内服和外用两类。散剂的特点是制备方法简便、吸收较快、节省药材、性质较稳定、不易变质、便于服用与携带。

　　3.丸剂

　　丸剂与汤剂相比，吸收较慢，药效持久，节省药材，体积较小，便于携带与服用。适用于慢性、虚弱性疾病，如六味地黄丸、香砂六君丸等;也有取峻药缓治而用丸剂的，如十枣丸、抵当丸等;还有因方剂中含较多芳香走窜药物，不宜入汤剂煎煮而制成丸剂的，如宫牛黄丸、苏合香丸等。

　　4.膏剂

　　有内服和外用两种，内服膏剂有流浸膏、浸膏、煎膏三种;外用膏剂分软膏、硬膏两种。其中流浸膏与浸膏多数用作调配其他制剂使用，如合剂、糖浆剂、冲剂、片剂等。煎膏又称膏滋。其特点是体积小、含量高、便于服用、口味甜美。有滋润补益作用，一般用于慢性虚弱病人，有利于较长时间用药。

　　5.酒剂

　　又称药酒。是将药物用白酒或黄酒浸泡，或加温隔水炖煮，去渣取液供内服或外用。酒有活血通络、易于发散和助长药效的特性，故常于祛风通络和补益方剂中使用，如风湿药酒、参茸药酒、五加皮酒等。

　　6.丹剂

　　丹剂并非一种固定的剂型，内服丹剂有丸剂，也有散剂，每以药品贵重或药效显著而名之日丹，如至宝丹、活络丹等。外用丹剂亦称丹药，是以某些矿物类药经高温烧炼制成的不同结晶形状的制品。常研粉涂撒疮面，亦可制成药条、药线和外用膏剂，主要用于外科的疮疡、痈疽、瘿瘤等病。

　　要想取得好的成绩，就要好好备考哦，希望大家都能取得好的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“2017年执业药师药剂学知识点：透皮给药制剂”，希望对大家有所帮助!

　　第十八章 透皮给药制剂

　　第一节 概述

　　透皮给药系统又称经皮吸收系统(TDDS、TTS)：系指经皮给药的新制剂。透皮给药制剂经皮肤黏贴方式给药，药物透过皮肤由毛细血管吸收进入血液循环达到有效血液浓度并转移至各组织或病变部位，起治疗或预防疾病的作用。

　　分四类：1、膜控释型 2、黏胶分散型3、骨架扩散型 4、微贮库型

　　第二节 透皮给药制剂的研究技术

　　一、影响药物经皮吸收的生理因素：

　　1、皮肤的水合作用 2、角质层的厚度 3、皮肤条件 4、皮肤的结合作用与代谢作用

　　二、TDDS设计的剂型因素：

　　1、药物剂量合药物的浓度：不超过10-15mg

　　2、分子大小及脂溶性：分子量>600难透过角质层，水、油中溶解度接近的药物易于吸收

　　3、PH与pKa ：非解离型药物具有较高的渗透性

　　4、TDDS中药物的浓度：高浓度有利于被动扩散

　　5、熔点与热力学活性：低熔点药物容易透过皮肤

　　三、常用的透皮吸收促进剂：

　　1、 表面活性剂：月桂醇硫酸钠SLS

　　2、 二甲基亚砜及类似物：二甲基亚砜DMSO、癸基甲基亚砜DCMS

　　3、 氮酮类化合物：月桂氮卓酮Azone，国内批准应用

　　4、 醇类化合物：乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇 单独不佳，合用

　　5、 其他：挥发油如按叶油、薄荷油，氨基酸 ，尿素

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