高级眼药制剂
执业药师中药学2017难点之中药制剂与剂型
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第六章 中药制剂与剂型
中药药剂学系指一门以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药制剂的配制理论、生产技术、质量控制
与合理应用等内容的综合性应用技术科学。
中药药剂学的常用术语如下。
1.制剂 根据药典、药品标准等将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药物制品，称为制剂。
2.剂型 根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于预防、治疗和诊断疾病需要的
不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型。
剂型的重要性主要体现在：剂型可以影响药物的有效性与安全性、改变药物的作用性质、影响药物的作用速
度、决定给药的途径等。
3.中成药：包括处方药和非处方药。
第一节 中药制剂的剂型分类与选择
一、中药制剂的原料
制备中药制剂的原料包括中药材、中药饮片、中药提取物(总提取物、有效部位、有效成分)。
二、中药制剂的剂型分类
(―)按物态分类
(1)液体剂型：如合剂、糖浆剂、注射剂等。
(2)固体剂型：如丸剂、片剂、颗粒剂等
(3)半固体剂型：如软膏、贴膏等
(4)气体剂型：气雾剂、喷雾剂等
(二)按分散系统分类
(1)真溶液型液体制剂：如溶液剂、芳香水剂、甘油剂、醑剂等。
(2)胶体溶液型液体制剂：如胶浆剂、涂膜剂等
(3)乳浊液型液体制剂：如乳剂、静脉乳剂等
(4)混悬液型液体制剂：如合剂、洗剂、混悬液等。
(三)按制备方法分类
1、浸出制剂：如汤剂、合剂、酒剂等
2、无菌制剂：如注射剂、滴眼剂等
(四)按给药途径与方法分类
(1)经胃肠道给药的剂型：如糖浆剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等以及经直肠给药的灌肠剂、栓剂等。(2)
不经胃肠道给药的剂型：包括注射给药的剂型;呼吸道给药的剂型;皮肤给药的剂型;黏膜给药的剂型等。
三、中药制剂的剂型选择
1.根据药物性质：一般而言，对于在胃肠道中不稳定、或对胃肠道有刺激性、或不被胃肠道吸收的药物、或
因肝脏首过效应易失效者均不宜设计为口服制剂。
2.根据临床治疗的需要
通常不同剂型、不同给药方式药物的起效时间快慢为：静脉注射>吸入给药>肌内注射>皮下注射>直肠或舌下
给药>口服液体制剂>口服固体制剂>皮肤给药。
3.根据生产和“五方便”的要求
第二节 中药制剂卫生与稳定性
一、制剂卫生
(一)中药制剂微生物限度标准
《中国药典》通则对非无菌药品微生物限度标准作出了如下规定。
...执业药师资格考试中药制剂模拟题及参考答案
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A型题：
1、F0值的应用大多限于()
A、干热灭菌 B、湿热灭菌 C、热压灭菌 D、流通蒸汽灭菌 E、气体灭菌
答案：C
2、100级洁净厂房适合于生产下列哪种剂型()
A、片剂 B、胶囊剂 C、粉针剂 D、口服液 E、颗粒剂
答案：C
3、不得检出霉菌和酵母菌的是()
A、云南白药 B、参芍片 C、双黄连口服液 D、虎骨膏 E、熊胆眼药水
答案：E
4、流通蒸气灭菌的温度为
A、126、5℃ B、110℃ C、121℃ D、115、5℃ E、100℃
答案：E
5、100目筛相当于药典几号标准药筛()
A、七号筛 B、三号筛 C、四号筛 D、五号筛 E、六号筛
答案：E
6、能提高丸剂、散剂等含原料药材制剂的生物利用度的粉碎方法是
A、低温粉碎 B、超微粉碎 C、串料粉碎 D、单独粉碎 E、湿法粉碎
答案：B
7、不能采用水飞法粉碎的药物是
A、珍珠 B、滑石 C、炉甘石 D、朱砂 E、芒硝
答案：E
解析：因为芒硝溶于水，不适于水飞法粉碎。
8、下列不属于新药范围的是
A、未曾在中国境内上市销售的药品
B、已上市药品改变剂型
C、已上市药品改变质量标准
D、已上市药品改变给药途径
E、已上市药品增加新的适应症的药品
答案：C
9、下列靠热力灭菌的是
A、辐射灭菌法 B、微波灭菌法 C、紫外线灭菌法
D、滤过除菌法 E、环氧乙烷灭菌法
答案：B
10、某药物的休止角大，则表示
A、该药物的孔隙率大 B、该药物的均匀性好 C、该药物的比表面积大
D、该药物的流动性差 E、该药物均匀性差
答案：B
11、药物有轻质与重质之分，是指
A、真密度不同 B、粒密度不同 C、堆密度不同 D、空密度不同
E、吸湿率不同
答案：C
12、苯甲酸和苯甲酸钠最适防腐条件是
A、pH4以下 B、pH6以下 C、pH7以下 D、pH8以下 E、pH10以下
答案：A
13、一般不采用单独粉碎的是
A、贵重细料药 B、树脂树胶类 C、毒性药 D、刺激性药
E、含有大量油质的药物
答案：E
14、灭菌能力最强，为热力灭菌中最有效、应用最广泛的灭菌方法是
A、干热灭菌 B、热压灭菌 C、低温间歇灭菌 D、流通蒸汽灭菌
E、煮沸灭菌
...
2017年执业药师药剂学知识点：透皮给药制剂
要想取得好的成绩，就要好好备考哦，希望大家都能取得好的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“2017年执业药师药剂学知识点：透皮给药制剂”，希望对大家有所帮助!
第十八章 透皮给药制剂
第一节 概述
透皮给药系统又称经皮吸收系统(TDDS、TTS)：系指经皮给药的新制剂。透皮给药制剂经皮肤黏贴方式给药，药物透过皮肤由毛细血管吸收进入血液循环达到有效血液浓度并转移至各组织或病变部位，起治疗或预防疾病的作用。
分四类：1、膜控释型 2、黏胶分散型3、骨架扩散型 4、微贮库型
第二节 透皮给药制剂的研究技术
一、影响药物经皮吸收的生理因素：
1、皮肤的水合作用 2、角质层的厚度 3、皮肤条件 4、皮肤的结合作用与代谢作用
二、TDDS设计的剂型因素：
1、药物剂量合药物的浓度：不超过10-15mg
2、分子大小及脂溶性：分子量>600难透过角质层，水、油中溶解度接近的药物易于吸收
3、PH与pKa ：非解离型药物具有较高的渗透性
4、TDDS中药物的浓度：高浓度有利于被动扩散
5、熔点与热力学活性：低熔点药物容易透过皮肤
三、常用的透皮吸收促进剂：
1、 表面活性剂：月桂醇硫酸钠SLS
2、 二甲基亚砜及类似物：二甲基亚砜DMSO、癸基甲基亚砜DCMS
3、 氮酮类化合物：月桂氮卓酮Azone，国内批准应用
4、 醇类化合物：乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇 单独不佳，合用
5、 其他：挥发油如按叶油、薄荷油，氨基酸 ，尿素
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2017执业药师西药学：固体制剂的分类和特点
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一、固体制剂的分类
1.按不同的剂型分类固体制剂分为散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等。
2.按照药物释放速度分类(环球网校分享2017年执业药师考试西药一常考知识点辅导：固体制剂的分类和特点)
(1)速释固体制剂如速崩片、速溶片、固体分散片等。
(2)缓控释固体制剂如渗透泵片、缓释片、缓释胶囊等。
(3)普通固体制剂。
二、固体制剂的特点
与其他剂型相比(环球网校分享2017年执业药师考试西药一常考知识点辅导：固体制剂的分类和特点)，固体制剂具有以下共同特点：
(1)物理、化学稳定性好，生产工艺较成熟，生产成本较低，贮存、运输、服用以及携带方便;
(2)制备过程的前处理需经历相同的单元操作;
(3)药物在体内需先溶解后再被吸收进入血液循环;
(4)剂量较易控制。
2017执业药师西药学液体制剂分类及特点
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液体制剂概述属于液体制剂的提纲性内容，主要介绍液体制剂的定义、分类、特点、一般质量要求、包装与贮存等。考试重点是分类和特点，约占1分。
1.分类
| 液体药剂分类 | 微粒大小 | 药物分散形式 | 特征 |
| 低分子溶液剂 | ＜1nm | 分子/离子 | 均相，澄明，热力学稳定，扩散快，能透过滤纸和某些半透膜 |
| 高分子溶液剂 |
2017年主管中药师讲义：中药炮制的分类及辅料
本文“2017年主管中药师讲义： 中药炮制的分类及辅料”，跟着出国留学网卫生从业资格考试频道来了解一下吧。希望能帮到您!
中药炮制的分类及辅料
①掌握中药炮常用辅料的作用;
②熟悉中药炮制的各种分类方法;
③了解炮制常用辅料的一般用量。
第一节 炮制的分类方法
一、雷公炮炙十七法明代缪希雍在《炮炙大法》卷首进行的归纳
【炮、、、炙、煨、炒、煅、炼、制、度、飞、伏、镑、、晒、曝、露】
二、三类分类法 明代陈嘉谟在《本草蒙筌》提出火制、水制，水火共制三大类方法
《中国药典》一部附录收载“药材炮制通则”净制、切制和炮炙三大类
三、五类分类法修治，水制，火制、水火共制及其他制法
【修治】采用挑、拣、簸、筛、刮、刷(枇杷叶)等方法，去掉灰屑、杂质及非药用部分，使药物清洁纯净。
【水制】用水或其它液体辅料处理药物的方法。目的主要是清洁药材，软化药材以便于切制和调整药性。
常用的有：洗、淋、泡、漂润、水飞。
【火制】使用最为广泛的炮制方法，常用有：炒、炙、煅、煨、烘焙等，其主要内容如下：
炒
清炒：不加辅料。程度不同的清炒法
炒黄：表面微黄，或能嗅到药物的气味。 【作用：①增强疗效;②降低毒性或副作用;③缓和药性保证疗效，利于贮存：杀酶保苷、除水、杀虫、灭微生物。
炒焦：较强火力加热，表面焦黄或焦褐色，内部微黄。 【作用：主要是增强药物消食健脾的功效或减少药物刺激性。
炒炭：武火加热，表面枯黑，内部焦黄或焦褐色。 【作用：增强或产生止血作用、降低毒性和副作用等。
加辅料炒：麸炒、米炒、土炒…【土炒白术、麸炒枳壳、米炒斑蝥等】 【作用：可减少药物的刺激性，增强疗效。
炙：将药材与液体辅料拌炒，使辅料逐渐渗入药材内部的炮制方法。 【作用：可以改变药性，增强疗效或减少副作用。
煅：将药材用猛火直接或间接煅烧，使质地松脆，易于粉碎，充分发挥疗效。
煨：将药材包裹于湿面粉、湿纸中，放入热火灰中加热，或用草纸与饮片隔层分放加热。【大戟、甘遂、木香】
烘焙：将药材用文火直接或间接加热，使之充分干燥。
【水火共制】
煮：用清水或液体辅料与药物共同加热。
蒸：利用水蒸气或隔水加热药物。 →清蒸：不加辅料;辅料蒸：加入辅料。
火单 ：将药物于沸水中浸烫并迅速取出。常用于种子类药物的去皮和肉质多汁药物的干燥处理。
淬：药物煅烧红后，迅速投入冷水或液体辅料使酥脆。淬后不仅易于粉碎，且辅料被其吸收，可发挥预期疗效。
【其他制法】
制霜：种子类药材压榨去油或矿物药材重结晶后的制品，称为霜。其相应的炮制方法称为制霜。如巴豆霜，西瓜霜。
发酵：将药材与辅料拌和，置一定的湿度和温度下，利用霉菌使其发泡、生霉，并改变原药的药性，以生产新药。
发芽：将具有发芽能力的种子药材用水浸泡后，保持一定的湿度和温度使其萌发幼芽。如谷芽、麦芽...
2017年执业药师中药师辅导之动物类中药的分类
本文“2017年执业药师中药师辅导之动物类中药的分类”由出国留学网执业药师栏目整理，希望对考生有所帮助。
地球上生存的动物，已达一百五十万种以上。为了能正确地区别它们，必须进行科学的分类。动物学的分类系统是以动物形态上或解剖上的相似程度为基础的，基本上能反映动物界的自然亲缘关系，所以称为自然分类系统。和植物界一样，动物界也划分为若干个等级。如门、纲、目、科、属、种，而以种为分类的基本单位。这主要是根据动物细胞的分化、胚层的形成、体腔的发展、对称的形式、体节的有无、各器官系统的发展等基本特征而划分为若干动物类群。现有动物还没有一个比较完善的分类系统，有的将它们分为33门，有的又分为30门或28门。其中与药用动物有关的有10门，由低等到高等分为：原生动物门(Protozoa);多孔动物门(Porifera)，又称海绵动物门(Spongia);腔肠动物门(Coelenterata);扁形动物门(Platyhelminthes);线形动物门(Nemathelminthes);环节动物门(Annelida);软体动物门(Mollusca);节肢动物门(Arthropoda);棘皮动物门(Echinodermata);脊索动物门(Chordata);以上自原生动物门至棘皮动物门的各门动物都没有脊索(或脊椎)，故统称无脊索动物(或无脊椎动物)。现将具药用动物较多的几个主要门的基本特征简介于下：
1. 多孔动物门
是最原始、最低等的多细胞动物。体形多数不对称，或辐射对称，体表多孔，故名多孔动物，体壁有钙质或硅质的骨针或类蛋白质的海绵丝所支持，无器官系统和明确的组织，具特有的水沟系。全为水生固着生活。如脆针海绵。
2. 腔肠动物门
为低等后生动物。体形辐射对称，具内外两胚层，有原始的消化腔，有口无肛门，行细胞外及细胞内消化。有组织分化 ，具原始的肌肉结构和原始的神经系统(神经网)，有刺细胞。有骨骼时，为钙质或角质。全为水生，营固着或漂浮生活。如海蜇、珊瑚等。
3. 环节动物门
体圆柱形或扁平形，由相似的环节(体节)组成。具三胚层。除蛭纲外有真体腔及闭管式循环系统，多数具运动器官刚毛或疣足，消化道发达，有口和肛门，具有排泄器官后肾管，有链状神经系统。多为自由生活。如蚯蚓、水蛭等。
4. 软体动物门
体形除腹足纲外为左右对称，体不分节而具次生体腔。身体柔软，由头、足及内脏团三部组成，且被体壁延伸而成的外套膜覆盖，并由它分泌出一个或两个保护柔软体部的贝壳。消化道完全，有心脏及血管，除头足纲外为开放式循环，有栉状鳃或类似肺的构造，为专职呼吸的器官。多为水生，少数陆生。如石决明、牡蛎、乌贼等。
5. 节肢动物门
身体多有头部、胸部、腹部的区分，附肢常分节，体外被几丁质外骨骼，生长发育过程需蜕皮，肌肉为横纹肌，常成束，消化系统完整，口器适于咀嚼或吸吮，形式多样。体腔为混合腔，循环系统为开放式，用鳃、气管或书肺司呼吸。水生或陆生。节肢动物门为动物界中最大的一门，种类繁多，约占已知动物种类的85%，可分为三个亚门、七个纲。昆虫纲种类最多，有近一百万种，药用种类也最多。
6. 棘皮动物门
成体为辐射对称，幼体则两侧对称。体表有许多棘状突起。体腔发达，体腔的一部分形成独有的水管系统，另一部分形成围血系统。在发育过程中有原口(肛门)及后口(口)，...
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