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中药房中药饮片管理制度

中药房中药饮片管理 中药饮片制度 中药饮片管理

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  中药房中药饮片管理制度【一】

  第一章总则

  第一条 为加强医院中药饮片管理,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定,制定本规范。

  第二条 本规范适用于各级各类医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理。

  第三条 按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等,必须符合《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》和《处方管理办法》等的有关规定。

  第四条 县级以上卫生、中医药管理部门负责本行政区域内医院的中药饮片管理工作。

  第五条 医院的中药饮片管理由本单位法定代表人全面负责。

  第六条 中药饮片管理应当以质量管理为核心,制定严格的规章制度,实行岗位责任制。

  第二章人员要求

  第七条 二级以上医院的中药饮片管理由单位的药事管理委员会监督指导,药学部门主管,中药房主任或相关部门负责人具体负责。药事管理委员会的人员组成和职责应当符合《医疗机构药事管理办法》的规定。一级医院应当设专人负责。

  第八条 直接从事中药饮片技术工作的,应当是中药学专业技术人员。三级医院应当至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员,二级医院应当至少配备一名主管中药师以上专业技术人员,一级医院应当至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员。

  第九条 负责中药饮片验收的,在二级以上医院应当是具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员;在一级医院应当是具有初级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员。

  第十条 负责中药饮片临方炮制工作的,应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员。

  第十一条 中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责,具体操作人员应当经过相应的专业技术培训。

  第十二条 尚未评定级别的医院,按照床位规模执行相应级别医院的人员要求。

  第三章采购

  第十三条 医院应当建立健全中药饮片采购制度。

  采购中药饮片,由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划,经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后,依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。

  第十四条 医院应当坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择合法中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。

  第十五条 医院采购中药饮片,应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证,并将复印件存档备查。

  购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当验证注册证书并将复印件存档备查。 第十六条 医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。

  第十七条 医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估,并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。

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执业药师2017药事管理与法规难点:中药饮片生产

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  本文“执业药师2017药事管理与法规难点:中药饮片生产”希望对考生有所帮助。考生可继续关注出国留学网执业药师栏目,小编会第一时间更新最新相关信息。

  1.中药饮片的概念“饮片入药,生熟异治”。“饮片”的概念是指在中医药理论指导下,根据辨证施治和调剂、制剂的需要,对中药材进行特殊加工炮制后的制成品。中医临床用以治病的药物是经炮制的中药饮片和中成药。

  2.中药颗粒饮片生产的改革国家中医药管理局于1993年对中药饮片改革工作做了具体安排部署,制定了规划和规范,1994年确定广东一方制药厂和江苏天江制药厂为全国“中药饮片剂型改革生产基地”、“单味中药浓缩颗粒开发试点单位”并列为重大科研项目,还制定了具有指导意义的《单味中药浓缩颗粒研制指南》。两药厂按照《中国药典》(1995年版)要求,精选药材,分别制定了400余种单味中药浓缩颗粒的质量标准及制备工艺和工艺参数。经对400余种单味中药浓缩颗粒的等量性对比研究表明,它与标准煎剂以浸出物折算,其生药量相当。目前这400多味单味浓缩颗粒已在许多医院临床应用,并袋包装出口欧、美等国家。中药饮片单味浓缩颗粒研究纳入国家“九五”火炬科技攻关重点项目。这种改革通过探索研究逐步纳如规范管理并得到国家有关主管部门认可,并逐步在全国推广使用。当前科研重点是解决制备工艺和质量控制、等量性研究、临床等效性及分煎、合煎的药效实验比较四大难题。

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执业药师药事管理与法规2017知识点:中药饮片生产经营

执业药师药事管理与法规重点 执业药师药事管理与法规讲义

  出国留学网执业药师栏目精心整理推荐“执业药师药事管理与法规2017知识点:中药饮片生产经营”,希望对广大考生有所帮助。更多相关讯息,请继续关注本网。

  中药饮片的炮制,必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。*

  生产新药或者已有国家标准的药品,须经国家药品监督管理部门批准,并发给批准文号;但是,生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。 *

  实行批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定*

  生产中药饮片,应当选用与药品质量相适应的包装材料和容器;包装不符合规定的中药饮片,不得销售。 *

  中药饮片包装必须印有或贴有标签。中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号。 *

  生产中药饮片,应当选用与药品质量相适应的包装材料和容器;包装不符合规定的中药饮片,不得销售。 *

  生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》;必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地;必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程;必须在符合药品GMP条件下组织生产,出厂的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或电子版的检验报告书。 *

  批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》,必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购。批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片,应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书(复印件)。 *

  严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动;严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片

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2017初级中药士考试要点:饮片变异现象

卫生资格考试 级中药士考试要

  本文“2017初级中药士考试要点:饮片变异现象”,跟着出国留学网卫生从业资格考试频道来了解一下吧。希望能帮到您!

  饮片贮存中常见的变异现象

  1.虫蛀

  是指饮片被成虫蛀蚀的现象。饮片中含淀粉、糖、脂肪、蛋白质等成分,是有利于害虫生长繁殖的营养,故最易生虫,如白芷、北沙参等。

  2.发霉

  发霉,又称霉变。是指饮片受潮后在适宜温度条件下在其表面或内部寄生和繁殖的霉菌所致的发霉现象。如车前草、马齿苋、独活、紫菀等。

  3.泛油

  泛油,习称“走油”。是指因饮片中所含挥发油、油脂、糖类等,在受热或受潮时其表面返软、发粘、颜色变浑、呈现油状物质并发出油败气味的现象。饮片泛油是一种酸败变质现象,影响疗效,甚至可产生不良反应。如柏子仁、桃仁、杏仁、炒苏子、当归、炒酸枣仁、炒莱菔子等。含糖量多的饮片,常因受潮而造成返软而“走油”,如牛膝、麦冬、天冬、熟地、黄精等。

  4.变色

  变色,是指饮片的色泽起了变化,如由浅变深或由鲜变暗等。如白芷、山药、天花粉等由白色变为黄色;有些药物由鲜艳变暗淡,如花类药红花、菊花、金银花、腊梅花等。

  5.气味散失

  气味散失,是指饮片固有的气味在外界因素的影响下,或贮藏日久气味散失或变淡薄。如肉桂、沉香等。

  6.风化

  风化,是指某些含结晶水的盐类药物,经与干燥空气接触,日久逐渐失去结晶水,变为非结晶状的无水物质,从而变为粉末状,其质量和药性也随之发生了改变。如胆矾、硼砂、芒硝等。

  7.潮解

  潮解,是指固体饮片吸收潮湿空气中的水分,其表面慢慢溶化成液体状态的现象。如青盐、咸秋石、芒硝等药物,这些饮片一旦变异后更难贮藏。

  8.粘连

  粘连,是指有些固体饮片,因受热发粘而连结在一起,使原来形态发生改变的现象,如芦荟、没药、阿胶、乳香、鹿角胶、龟甲胶、儿茶等。

  9.腐烂

  腐烂,是指某些新鲜的饮片,因受温度和空气中微生物的影响,引起闷热,有利于微生物繁殖和活动而导致腐烂败坏的现象,如鲜生姜、鲜生地、鲜芦根、鲜石斛等。

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2017执业药师中药炮制学重点复习:饮片切制

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  第七章 饮片切制

  【目的要求】

  ①掌握饮片切制目的;

  ②熟悉饮片软化、切制、干燥、包装要点;

  ③了解切制有关机械工作原理,操作方法。

  饮片:凡是直接供中医临床调配处方或中成药生产用的所有药物统称。

  【狭义:为制备中药汤剂而切制的片状药物;广义:为调配中药汤剂而炮制的任何形状的药物】

  饮片切制:将净选后的药物进行软化,切成一定规格的片、丝、块、段等炮制工艺

  历史沿革①“口父咀”:口父咀指以口咬碎;

  ②《五十二病方》中,就载有“细切”、“削”、“剡”等早期饮片切制用语。

  ③历经汉、唐发展到南宋时期制药事业日臻完善,元朝周密在回忆南宋的《武林旧事》一书中,曾记载杭州已有制售“熟药圆散,生药饮片”的作坊了

  ④至明代中期陶华的《伤寒六书》制药法中,明确提出了饮片一词,曰:“一用川大黄,须锦纹者,佳。剉成饮片,用酒搅匀,干燥,以备后用。”

  切制目的

  ①便于有效成分煎出[“细而不粉”的特色]。

  [原因]切制成大小、厚薄均匀的饮片,增大了药物与溶媒的接触面积,提高了有效成分的溶出率与提取效率,保证了药效。

  ②利于进一步炮炙:药材切制成饮片后,便于炮炙时控制火候,使药物受热均匀还有利于各种辅料的均匀接触和吸收,从而保证炮炙的工艺质量。

  ③利于调配和制剂:药物切制成饮片后,体积适中,洁净度增高,含水量下降,即方便配方调剂

  备液体剂型时,药物切制后能增加浸出效果。 备固体剂型时,由于切制品便于粉碎,从而使处方中的药物比例相对稳定

  ④便于鉴别:对于性状相似的药物,切制成一定规格的片型,便于区分;

  且显露了药物的组织结构特征,有利于区别不同药材,防止混淆。

  ⑤利于贮存:药物切制后,含水量下降,减少了霉变、虫蛀等因素而利于贮存。

  饮片切制的工艺流程:

  (净药材)→软化→检查软化程度→切制→干燥→包装→饮片→(调剂)

  ①植物药需要切制的有大部分的根和根茎(如大黄、泽泻等,但是体积较小的药材如香附、麦冬等除外),皮类(厚朴、黄柏、陈皮等),体积较大的叶(枇杷叶、荷叶等)、果实(山楂、栝楼等),藤木(钩藤、鸡血藤等),全草(薄荷、荆芥等)。

  但是亦有一些药材直接使用(如槐花、番泻叶)或采用其他加工方法,如碾捣(大部分种子类)、揉搓(如竹茹、桑叶)等。

  ②动物药除了极少数外,一般无法切制,多用砂炒或滑石粉炒燥后粉碎(如穿山甲、刺猬皮、水蛭等)。

  [举例]:鹿茸用热白酒由底部徐徐灌入浸软,切制成茸片;蕲蛇、乌梢蛇先用黄酒浸软,去鳞骨后切制成段(蕲蛇段、乌梢蛇段)。阿胶烘烤软化切丁,水蛭、地龙洗净润软切段,海狗肾蒸或烤软切片。桑螵蛸、露蜂房剪成小块,...

执业药师2017中药学:中药材和饮片的传统养护

执业药师中药学讲义 执业药师中药学资料

  出国留学网执业药师栏目整理了“执业药师2017中药学:中药材和饮片的传统养护”大家快做好准备吧。

  中药材和饮片的传统养护

  传统的养护技术

  清洁养护法:清洁卫生是防止仓虫入侵的最基本和最有效的方法。

  除湿养护法:常用的方法有通风、吸湿和防潮。

  常采用的干燥剂有:生石灰块:又名氧化钙,其吸潮率可达20%~25%。

  无水氯化钙:吸潮率可达100%~120%。

  密封(密闭)养护法:

  低温养护法:

  贵重中药也多采用低温养护。温度以2℃~lO0C为宜,例如蛤蟆油、银耳、人参、菊花、山药、枸杞子、陈皮等常用低温养护法保管。冷藏最好在梅雨季节前进行,并且过了梅雨季节才可以出库,同时温度不能低于20C,以免降低饮片的质量。-4℃以下可使害虫致死。

  对抗同贮法:

  蛤蚧---花椒、吴茱萸、荜澄茄;

  蕲蛇、白花蛇---花椒、大蒜(动物类主要是用花椒、大蒜对抗);

  土鳖虫---大蒜;

  丹皮---山药、泽泻;

  人参---细辛;

  冰片---灯心草;

  硼砂---绿豆;

  藏红花---冬虫夏草。

  高温养护法

  一般温度高于40℃,害虫就停止发育、繁殖,当温度高于50℃时,害虫将在短时间内死亡:但注意含挥发油的饮片烘烤时温度不宜超过60℃,以免影响饮片的质量。

  现代养护新技术

  1.干燥养护技术

  干燥养护技术又可分为远红外加热干燥技术、微波干燥技术等好几种。

  (1)远红外加热干燥养护法

  优点:干燥快,成本低。

  但应注意凡不易吸收远红外线的药材或太厚(大于lOmm)的药材,均不宜用远红外辐射干燥。

  (2)微波干燥养护法

  优点:干燥迅速、产品质量好、加热均匀、热效率高、反应灵敏

  2.气调养护技术

  气调养护是将药材置于密闭的容器内,人为地造成低氧状态,或人为地造成高浓度的二氧化碳状态。气调养护不仅可以杀虫、防霉,尚能保持药材原有的色、味,减少成分损失。在高温季节里,还能有效地防止走油、变色等现象发生。气调养护费用低,不污染环境,保存质量好,容易管理,是一项科学而经济的养护方法。

  3.60Co-g 射线辐射杀虫灭菌养护技术

  特点:①效率高,效果最著;②不破坏药材外形;③不会有残留放射性和感生放射性物质,在不超过1000Rad的剂量下,不会产生毒性物质和致癌物质;④有些药物辐射后会引起成分变化。

  4.包装防霉养护法

  前绝大部分是采用聚乙烯材料。聚乙烯不宜用蒸气灭菌,最适宜用环氧乙烷混合气体灭菌。

  5.气幕养护技术

  “气”,又称“气帘”或“气闸”,是装于药材仓库房门上,配合自动门以防止库内冷冻设施,在一段时间内不会发生霉变。

  6.蒸气加热养护技术

  优点:成本低、投资少、成分损失少及无残留毒物等。从超高温瞬间灭菌是将灭菌物迅速加热到150度,经2~4秒钟的瞬间完成灭菌。超高温瞬间灭菌由于灭菌温度高,灭菌时间短,这样加热杀...

中药师2017年考点:饮片切制的工艺流程

卫生资格考试 中药师考点

  本文“中药师2017年考点:饮片切制的工艺流程”,跟着出国留学网卫生从业资格考试频道来了解一下吧。希望能帮到您!

  饮片切制的工艺流程:

  (净药材)→软化→检查软化程度→切制→干燥→包装→饮片→(调剂)

  ①植物药需要切制的有大部分的根和根茎(如大黄、泽泻等,但是体积较小的药材如香附、麦冬等除外),

  皮类(厚朴、黄柏、陈皮等),

  体积较大的叶(枇杷叶、荷叶等)、果实(山楂、栝楼等),

  藤木(钩藤、鸡血藤等),

  全草(薄荷、荆芥等)。

  但是亦有一些药材直接使用(如槐花、番泻叶)或采用其他加工方法,如碾捣(大部分种子类)、揉搓(如竹茹、桑叶)等。

  ②动物药除了极少数外,一般无法切制,多用砂炒或滑石粉炒燥后粉碎(如穿山甲、刺猬皮、水蛭等)。

  [举例]:鹿茸用热白酒由底部徐徐灌入浸软,切制成茸片;蕲蛇、乌梢蛇先用黄酒浸软,去鳞骨后切制成段(蕲蛇段、乌梢蛇段)。

  阿胶烘烤软化切丁,水蛭、地龙洗净润软切段,海狗肾蒸或烤软切片。桑

  螵蛸、露蜂房剪成小块,蛇蜕和蜈蚣切段或剪段,蛤蚧、干蟾、刺猬皮切成小块,水牛角、羚羊角镑片、锉末。

  动物骨骼劈开或锯段砸碎,甲壳介贝类药物碾碎或捣碎。

  ③矿物药一般无法切制,多采用碾捣、水飞等方法加工制成较小的颗粒或粉末。

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销售代表实习报告

销售实习 实习报告销售 销售报告

  为了更好的开展工作,总结经验,扬长避短,提高自己的专业技能和业务能力,下面是由出国留学网小编为大家整理的“销售代表实习报告1500字”,欢迎大家阅读,仅供大家参考,希望对您有所帮助。

  销售代表实习报告1500字(1)

  一、践出真知

  1、在课堂上,我们学习了很多理论知识,但是如果我们在实际当中不能灵活运用,那就等于没有学。实习就是将我们在课堂上学的理论知识运用到实战中。

  2、我们怎样才能把课本上的知识灵活恰当的运用到生活、工作当中去,成为对别人对社会有用的人才?我们怎样才能适应当今飞速发展的社会,怎样才能确定自己的人生坐标,实现自己的人生价值呢?抱着这种想法,我在2015年7月5日走进了中国太平洋财产保险股份有限公司xx分公司。

  二、实习目的和要求

  1、进一步了解保险,接触社会,将理论知识付诸于实践,挑战自己的工作学习能力,养成良好的工作习惯,积累工作经验,让自己快速适应社会的要求。

  2、实习的目的是让大学生有一个了解社会的学习机会,接触实际,了解社会。增强劳动观点和社会主义事业心、责任感,并能够观察经济活动、识别和分析社会经济问题,学习业务知识和管理知识,巩固所学理论,获取本专业的实际知识,培养初步的实际工作能力和专业技能,借以实际地运用学过的专业知识,也希望能带来一些启示,培养初步的实际工作能力和专业技能。

  3、实习中的工作表现。上班时积极工作,尽量让菜品美观,没有菜时到砧板练练刀工,上灶台练练翻勺,保持乐观向上的心态。

  三、养成良好的工作学习习惯

  1、知识可以不断积累、心态可以慢慢去调整、技能也可以不断的从实践中获得、惟有习惯难以改变。一个好的工作习惯直接决定了工作的成败。这点以前没有觉察过,工作中才真正体会到。

  2、要做到准时,这是最起码的要求,它能反映一个人的工作态度与作风,所以提前去工作点已成为了我的第一个工作习惯。

  3、达标,承担了的任务就一定要完成。这需要有一个合理的计划,把可能出现的意外也放置于计划中,工作就不会因为突发事件的发生而受影响了。有了好的工作习惯就更加明确自己所处的位置,不会为工作而工作,就如同有了航海图的船只才不容易迷路。老师要求很严格:要是当天任务完成不了,第二天就不要去上班了。我们也第一次感受到了责任的意义所在。

  4、学会做笔记。老师说过一句话:“只听不记,就像听演唱会一样,做完笔记之后还要马上把它运用出去,有了知识不用,一切都等于0”。早上接受了课程的培训,下午就一定要马上行动,把所学的理念讲授出去或者把所学的技巧马上拿来为工作所用。第四、虚心听取别人的批评与意见。每天早上在检验前一天的工作情况的时候都要上台作个小结,然后由小组成员提出意见,包括好的与需要改进的地方,这样会有更大的进步。

  5、善于推销自己。勇于说出自己对问题的看法,并把它合理的表达出来是问题的关键所在。清楚自己的优缺点,管理好尚存的优点,将缺点慢慢转变成为自己目标所服务的优点。合理的转移自己的兴趣爱好,譬如,如果你把将来的目标设置为管理者,那么你就要现在培养适合的爱好:爱好演讲、爱好领导。

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