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第五章 胶囊剂、滴丸和膜剂
一、胶囊剂
(一)胶囊剂的概念和特点
1.定义：系指药物(或药物与辅料的混合物)充填于空心硬质胶囊或密封于弹性软质囊壳中的固体制剂。
2.不适宜制成胶囊剂的药物：(1)水溶液或稀乙醇液的药物;(2)易风干的药物;(3)易潮解的药物;(4)易溶性的刺激性药物
(二)分类：分为硬胶囊(胶囊)、软胶囊(胶丸)、缓释胶囊、控释胶囊、肠溶胶囊
(三)制备
1.硬胶囊剂的制备
(1)空囊壳的制备
1)囊壳组成：
①囊材：动物皮、骨混合明胶
酸水解：A型明胶：等电点pH7～9;
碱水解：B型明胶：等电点pH4.7～5.2
②增塑剂：甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC等
③矫味与着色剂及防腐剂
4增稠剂：琼脂
(2)质量与规格：号数有小到大，容积由大到小。
2.软胶囊的制备
(1)影响成型因素： 干明胶:干增塑剂∶水= 1:0.4～0.6:1
(2)制备方法：1)滴制法 2)压制法
3肠溶胶囊的制备：两种方法①用甲醛改变明胶性质;②外包肠溶衣。
二、滴丸剂：指固体或液体药物与适宜基质加热熔融化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂，主要供口服用。
(一)常用基质
(二)制备方法：滴制法
三、膜剂：系指药物溶解或分散于成膜材料中加工成的薄膜制剂。
1.常用成膜材料：
(1)天然高分子材料：虫胶、明胶、阿拉伯胶、琼脂、淀粉、玉米朊常与合成膜材合用。
(2)合成高分子材料
1)聚乙烯醇(PVA)
2)乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)
2.附加剂：着色剂(色素、TiO 2)，增塑剂(甘油、丙二醇等);填充剂;表面活性剂;脱模剂(液体石蜡)。
3.制备方法：均浆制膜法;热塑制膜法;复合制膜法。
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