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执业药师2017年药剂学复习重难点

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  第五章 胶囊剂、滴丸和膜剂

  一、胶囊剂

  (一)胶囊剂的概念和特点

  1.定义:系指药物(或药物与辅料的混合物)充填于空心硬质胶囊或密封于弹性软质囊壳中的固体制剂。

  2.不适宜制成胶囊剂的药物:(1)水溶液或稀乙醇液的药物;(2)易风干的药物;(3)易潮解的药物;(4)易溶性的刺激性药物

  (二)分类:分为硬胶囊(胶囊)、软胶囊(胶丸)、缓释胶囊、控释胶囊、肠溶胶囊

  (三)制备

  1.硬胶囊剂的制备

  (1)空囊壳的制备

  1)囊壳组成:

  ①囊材:动物皮、骨混合明胶

  酸水解:A型明胶:等电点pH7~9;

  碱水解:B型明胶:等电点pH4.7~5.2

  ②增塑剂:甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC等

  ③矫味与着色剂及防腐剂

  4增稠剂:琼脂

  (2)质量与规格:号数有小到大,容积由大到小。

  2.软胶囊的制备

  (1)影响成型因素: 干明胶:干增塑剂∶水= 1:0.4~0.6:1

  (2)制备方法:1)滴制法  2)压制法

  3肠溶胶囊的制备:两种方法①用甲醛改变明胶性质;②外包肠溶衣。

  二、滴丸剂:指固体或液体药物与适宜基质加热熔融化混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂,主要供口服用。

  (一)常用基质

  (二)制备方法:滴制法

  三、膜剂:系指药物溶解或分散于成膜材料中加工成的薄膜制剂。

  1.常用成膜材料:

  (1)天然高分子材料:虫胶、明胶、阿拉伯胶、琼脂、淀粉、玉米朊常与合成膜材合用。

  (2)合成高分子材料

  1)聚乙烯醇(PVA)

  2)乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)

  2.附加剂:着色剂(色素、TiO 2),增塑剂(甘油、丙二醇等);填充剂;表面活性剂;脱模剂(液体石蜡)。

  3.制备方法:均浆制膜法;热塑制膜法;复合制膜法。

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