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第六章 软膏剂、眼膏剂和凝胶剂
6.1.1软膏剂的概念【掌】
药物与适宜基质混匀制成的具有一定稠度的半固体外用制剂。
6.1.2软膏剂的分类
1.按基质的不同分油脂性基质软膏(油膏)乳剂基质软膏(乳膏) 水溶性基质软膏(水膏)
2.按分散系统分 溶液型、乳剂型、混悬型。 3.按作用不同分局部作用的软膏 全身作用的软膏
6.1.3软膏剂的质量要求1.均匀细腻、稠度适宜。2.无刺激性、无过敏性。3.性质稳定。4.用于创面的软膏应无菌。
6.2软膏剂的基质包括油脂性基质、乳剂型基质、水溶性基质。
6.2.1 油脂性基质【掌】
1.油脂性基质的特点1)强疏水性物质，包括烃类、油脂类、类脂类。2)能促进皮肤的水和作用，对皮肤有保护、软化作用，无刺激性。3)性质稳定，不易长菌，适用于遇水不稳定的药物。4)油腻性大，不易洗，不适宜有渗出液的皮肤。
2.常用品种
1)凡士林(软石蜡)半固体，分黄、白两种。吸水性差，加入羊毛脂、表面活性剂可改善。
2)固体石蜡、液体石蜡、蜂蜡、植物油、氢化植物油 不单独使用，常用于调节软膏的稠度。
3)羊毛脂 不单独使用,吸水能力强，能吸收二倍重量的水形成W/O乳剂。
4)硅酮 俗称硅油或二甲基硅油。不污染衣物，促药释放与透皮。降低水溶性刺激性。
6.2.2乳剂型基质
1.基本组成1)油相 硬脂酸、蜂蜡、石蜡、高级脂肪醇、液体石蜡、凡士林等。2)水相蒸馏水。3)乳化剂 一价肥皂类、多价肥皂类、高级脂肪醇、脂肪醇硫酸酯类、脂肪酸山梨坦类(司盘类)、聚山梨酯类(吐温类)、聚氧乙烯醚类等。4)防腐剂 尼泊金类、山梨酸等。5)保湿剂甘油、丙二醇、山梨醇
2.分类
1)O/W 型 亲水性乳剂基质，又称“雪花膏” 2)W/O型 亲油性乳剂基质，又称“冷霜”。
6.2.3水溶性基质
1.特点 为天然或合成的水溶性高分子。无油腻，易涂展，可吸收组织渗出液，可用于润湿、糜烂创面。但润滑性差，易变干，易长霉。
2.常用品种1)甘油明胶2)纤维素衍生物： MC、CMC-Na3)聚乙二醇(PEG)高分子量的与低分子量的按一定比例混合使用。
6.3软膏剂的制备方法【掌】
1研和法 基质已形成半固体时采用此法。.2熔和法通过加热，使基质熔化、混均，再加入药物研磨混匀。3乳化法
2.乳化法中油、水两相混合的方法：1)两相同时掺和2)分散相加到连续相中3)连续相加到分散相中
6.4软膏剂的质量评价【掌】
6.4.1外观色泽均匀、细腻、稠度适宜，无粗粒感。6.4.2粒度 混悬型软膏作该项检查。不得检出大于180μm的粒子。6.4.3装量限度6.4.4微生物限度6.4.5无菌用于大面积烧伤及严重损伤的皮肤的软膏，应无菌6.4.6主药含量6.4.7物理性质 熔点...
