2022年备考执业药师《药学专业知识一》知识考点2

  在备考2022年执业药师考试的考生们,小编特为各位汇总了《药学专业知识一》口服散剂和颗粒剂的质量要求、片剂制备中的常见问题及原因和滴丸剂的概念和基质这三个知识考点,快来看看吧!下面是出国留学网整理的“2022年备考执业药师《药学专业知识一》知识考点2”,此文本仅供参考,欢迎阅读。

2022年备考执业药师《药学专业知识一》知识考点2

  口服散剂和颗粒剂的质量要求

项目

要求

口服散剂

颗粒剂

干燥失重

≤2.0%

≤2.0%

水分

≤9.0%

≤8.0%

粒度

口服细粉,需过80~100目筛

不能通过一号筛与能通过五号筛的总和≤15%

溶化性

×

可溶、泡腾颗粒5min溶化

  片剂制备中的常见问题及原因

常见问题

原因

裂片

物料中细粉太多,压缩时空气不能及时排出,导致压片后气体膨胀而裂片;物料的塑性较差,结合力弱;工艺因素

松片

黏性力差;压缩压力不足

崩解迟缓

压力过大,导致内部空隙小,影响水分渗入;增塑性物料或黏合剂使片剂的结合力过强;崩解剂性能较差

溶出超限

不崩解;颗粒过硬;药物溶解度差

含量不均匀

片重差异超限;药物的混合度差;可溶性成分的迁移

  滴丸剂的概念和基质

  1.定义

  滴丸剂指药物与适宜的基质加热熔融混匀,再滴入不相混溶、互不作用的冷凝介质中制成的球形或类球形制剂。

  2.基质

  (1)水溶性基质:聚乙二醇类(聚乙二醇6000、聚乙二醇4000等),硬脂酸钠、甘油明胶、泊洛沙姆、聚氧乙烯单硬脂酸酯(S-40)。

  (2)脂溶性基质:硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油、虫蜡、蜂蜡。

2022执业药师考试时间及科目

执业药师考试科目分为药学、中药学两个专业类别。

药学类考试科目为:药学专业知识(一)、药学专业知识(二)、药事管理与法规、药学综合知识与技能四个科目。

中药学类考试科目为:中药学专业知识(一)、中药学专业知识(二)、药事管理与法规、中药学综合知识与技能四个科目。

各科目具体命题范围可参照国家药监局制定、人力资源社会保障部审定的《国家执业药师资格考试大纲》。

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  在备考2022年执业药师考试的考生们,小编特为各位汇总了《药学专业知识一》口服散剂和颗粒剂的质量要求、片剂制备中的常见问题及原因和滴丸剂的概念和基质这三个知识考点,快来看看吧!下面是出国留学网整理的“2022年备考执业药师《药学专业知识一》知识考点2”,此文本仅供参考,欢迎阅读。

2022年备考执业药师《药学专业知识一》知识考点2

  口服散剂和颗粒剂的质量要求

项目

要求

口服散剂

颗粒剂

干燥失重

≤2.0%

≤2.0%

水分

≤9.0%

≤8.0%

粒度

口服细粉,需过80~100目筛

不能通过一号筛与能通过五号筛的总和≤15%

溶化性

×

可溶、泡腾颗粒5min溶化

  片剂制备中的常见问题及原因

常见问题

原因

裂片

物料中细粉太多,压缩时空气不能及时排出,导致压片后气体膨胀而裂片;物料的塑性较差,结合力弱;工艺因素

松片

黏性力差;压缩压力不足

崩解迟缓

压力过大,导致内部空隙小,影响水分渗入;增塑性物料或黏合剂使片剂的结合力过强;崩解剂性能较差

溶出超限

不崩解;颗粒过硬;药物溶解度差

含量不均匀

片重差异超限;药物的混合度差;可溶性成分的迁移

  滴丸剂的概念和基质

  1.定义

  滴丸剂指药物与适宜的基质加热熔融混匀,再滴入不相混溶、互不作用的冷凝介质中制成的球形或类球形制剂。

  2.基质

  (1)水溶性基质:聚乙二醇类(聚乙二醇6000、聚乙二醇4000等),硬脂酸钠、甘油明胶、泊洛沙姆、聚氧乙烯单硬脂酸酯(S-40)。

  (2)脂溶性基质:硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油、虫蜡、蜂蜡。

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执业药师考试科目分为药学、中药学两个专业类别。

药学类考试科目为:药学专业知识(一)、药学专业知识(二)、药事管理与法规、药学综合知识与技能四个科目。

中药学类考试科目为:中药学专业知识(一)、中药学专业知识(二)、药事管理与法规、中药学综合知识与技能四个科目。

各科目具体命题范围可参照国家药监局制定、人力资源社会保障部审定的《国家执业药师资格考试大纲》。

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