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2017执业药师西药学液体制剂分类及特点

执业药师西药学知识点 西药学液体制剂分类及特点考点

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  液体制剂概述属于液体制剂的提纲性内容,主要介绍液体制剂的定义、分类、特点、一般质量要求、包装与贮存等。考试重点是分类和特点,约占1分。

  1.分类

液体药剂分类微粒大小药物分散形式特征
低分子溶液剂<1nm分子/离子均相,澄明,热力学稳定,扩散快,能透过滤纸和某些半透膜
高分子溶液剂

与液体制剂的特点和质量要求相关的西药学

2019执业药师《药学专业知识一》复习:液体制剂的特点

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  2019执业药师《药学专业知识一》复习:液体制剂的特点

  1.分散度大、吸收快,作用迅速。

  2.给药途径广泛,可内服,服用方便,易于分剂量,适用于婴幼儿与老年患者。

  3.可外用,用于皮肤黏膜和腔道,能减少某些药物的刺激性。

  4.固体药物制成液体制剂有利于提高药物的生物利用度。

  但也存在稳定性差易霉变及产生配伍变化等问题。

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与液体制剂的特点和质量要求相关的西药学

2017执业药师西药学:固体制剂的分类和特点

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  一、固体制剂的分类

  1.按不同的剂型分类固体制剂分为散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等。

  2.按照药物释放速度分类(环球网校分享2017年执业药师考试西药一常考知识点辅导:固体制剂的分类和特点)

  (1)速释固体制剂如速崩片、速溶片、固体分散片等。

  (2)缓控释固体制剂如渗透泵片、缓释片、缓释胶囊等。

  (3)普通固体制剂。

  二、固体制剂的特点

  与其他剂型相比(环球网校分享2017年执业药师考试西药一常考知识点辅导:固体制剂的分类和特点),固体制剂具有以下共同特点:

  (1)物理、化学稳定性好,生产工艺较成熟,生产成本较低,贮存、运输、服用以及携带方便;

  (2)制备过程的前处理需经历相同的单元操作;

  (3)药物在体内需先溶解后再被吸收进入血液循环;

  (4)剂量较易控制。


2017执业药师药剂学章节重点:液体制剂

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  第二章 液体制剂

  液体制剂:系指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂。

  液体制剂的特点与质量要求

  (一)液体制剂的特点

  分散度大、吸收快,作用迅速

  优点  给药途径多。

  能减少某些药物的刺激性

  有利于提高药物的生物利用度。

  分散度大,药物易降解,使药效降低或失效

  缺点 体积较大,携带、运输、贮存都不方便

  容易霉变,需加防腐剂

  非均匀性液体制剂,物理稳定性差

  均相:澄明

  非均相:药物粒子分散均匀,浓度准确

  口服:外观良好,口感适宜;

  质量要求  外用:无刺激性;

  有一定的防腐能力,保存和使用过程中不应发生霉变。

  包装容器适宜,方便患者携带和使用。

  液体制剂的分类

  (一) 按分散系统分类

  1.均相液体制剂:①低分子溶液<1nm;②高分子溶液<100nm,均属于热力学稳定体系。

  2.非均相液体制剂:为热力学不稳定体系。

  (1)溶胶剂(疏水胶体溶液):1~100nm。

  (2)乳剂:>100nm。

  (3)混悬剂:>500nm。

  (二)按给药途径分类为内服与外用两类液体制剂。

  液体制剂的常用溶剂

  极性溶剂 :①水②甘油:含甘油30%以上有防腐作用。③二甲基亚砜:“万能溶剂”,有促透作用及较强吸湿性,但对皮肤有轻度刺激。

  半极性溶剂:③乙醇:一般指95%(v/v)的乙醇,20%以上的乙醇即有防腐作用,40%以上乙醇可延缓某些药物的水解④丙二醇有促透作用⑤聚乙二醇

  非极性溶剂 :⑦脂肪油⑧液体石蜡⑨乙酸乙酯:需加入抗氧剂。

  常用附加剂:

  增溶(solubilization)是指某些难溶性药物在表面活性剂的作用下,在溶剂中增加溶解度并形成澄清溶液的过程。具有增溶能力的表面活性剂称增溶剂(solubilizer),被增溶的物质称为增溶质(solubilizates)。对于以水为溶剂的药物,增溶剂的最适HLB值为15~18。

  助溶系指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子络合物、复盐或分子缔合物等,以增加药物在溶剂(主要是水)中溶解度的过程。当加入的第三种物质为低分子化合物(而不是胶体物质或非离子表面活性剂)时,称为助溶剂。

  潜溶为了增加难溶性药物的溶解度,常常应用混合溶剂。当混合溶剂中各溶剂在某一比例时,药物的溶解度与在各单纯溶剂中的溶解度相比,出现极大值,这种现象称为潜溶(cosolvency),这种溶剂称为潜溶剂。一般认为...

卫生资格2017年初级药士备考:液体制剂

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  液体制剂常用防腐剂:对羟基苯甲酸酯类、苯甲酸及其盐、山梨酸、苯扎溴铵、醋酸氯乙定、其他防腐剂、矫味剂、着色剂、其他附加剂。  (1)对羟基苯甲酸酯类:对羟基苯甲酸甲酯、乙酯、丙酯、丁酯,亦称尼泊金类。这类的抑菌作用随烷基碳数增加而增加,但溶解度则减小,丁酯抗菌力最强,溶解度却最小。本类防腐剂混合使用有协同作用。通常是乙酯和丙酯(1:1)或乙酯和丁酯(4:1)合用,浓度均为0.01%~0.25%.这是一类很有效的防腐剂,化学性质稳定。在酸性、中性溶液中均有效,但在酸性溶液中作用较强,对大肠杆菌作用最强。在弱碱性溶液中作用减弱,这是因为酚羟基解离所致。

  (2)苯甲酸及其盐:在水中溶解度为0.29%,乙醇中为43%(20℃),通常配成20%醇溶液备用。用量一般为0.03%~0.1%.苯甲酸未解离的分子抑菌作用强,所以在酸性溶液中抑菌效果较好,最适pH值是4.溶液pH值增高时解离度增大,防腐效果降低。苯甲酸防霉作用较尼泊金类为弱,而防发酵能力则较尼泊金类强。苯甲酸0.25%和尼泊金0.05%~0.1%联合应用对防止发霉和发酵最为理想,特别适用于中药液体制剂。

  (3)山梨酸:本品为白色至黄白色结晶性粉末,熔点133℃,溶解度:水中为0.125%(30℃),丙二醇中5.5%(20℃),无水乙醇或甲醇中12.9%;甘油中0.13%.对细菌最低抑菌浓度为0.02~0.04%(pH<6.0),对酵母、真菌最低抑菌浓度为0.8%~1.2%.本品的防腐作用是未解离的分子,在pH值4水溶液中效果较好。山梨酸与其他抗菌剂联合使用产生协同作用。苯甲酸钠在酸性溶液中的防腐作用与苯甲酸相当。山梨酸钾、山梨酸钙作用与山梨酸相同,水中溶解度更大。需在酸性溶液中使用医`学教育网搜集整理。

  (4)苯扎溴铵:又称新洁尔灭,为阳离子表面活性剂。淡黄色粘稠液体,低温时形成蜡状固体,极易潮解,有特臭、味极苦。无刺激性。溶于水和乙醇,微溶于丙酮和乙醚。本品在酸性和碱性溶液中稳定,耐热压。作防腐剂使用浓度为0.02%~0.2%.

  (5)醋酸氯乙定:又称醋酸洗必泰,微溶于水,溶于乙醇、甘油、丙二醇等溶剂中,为广谱杀菌剂,用量为0.02%~0.05%.

  (6)其他防腐剂:邻苯基苯酚微溶于水,使用浓度为0.005%~0.2%;桉叶油为0.01%~0.05%;桂皮油为0.01%.薄荷油为0.05%.

  (7)矫味剂:分为甜味剂、芳香剂、芳香剂、泡腾剂等。

  (8)着色剂:分为天然色素与合成色素。

  (9)其他附加剂:在液体制剂中为了增加稳定性,有时需要加入抗氧剂、pH调节剂、金属离子络合剂等。

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2019执业药师药剂学复习:液体制剂基本知识

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2019执业药师药剂学复习:液体制剂基本知识

  1、剂型分类

  (1)根据药物分散情况分类:均相液体制剂、非均型液体制剂;

  (2)根据分散相质点的大小分类:分子分散体系、胶体分散系统、粗分散系统;

  (3)根据给药途经和应用方式分类:口服溶液剂、耳用溶液剂、眼用溶液剂、外用溶液剂等。

  2、特点

  优点:

  (1)分散度大,吸收快;

  (2)给药途径多,可以内服,外用;

  (3)易于分剂量,服用方便;

  (4)减少某些药物的刺激性;

  (5)某些固体药物口服制成液体制剂提高生物利用度。医学|教育网|

  缺点:

  (1)化学稳定性差;

  (2)以水为溶剂者易发生水解或霉败,而非水溶剂则存在生理活性、成本等问题;

  (3)携带、运输、贮存不便等。

  3、质量要求

  (1)溶剂型液体制剂应澄清透明,乳浊液型或混悬液型制剂要保证其分散相粒子小而均匀,振摇时可以均匀分散;

  (2)浓度准确、稳定、长期贮存不变化;

  (3)分散介质zui好用水,其次是乙醇、甘油和植物油等;

  (4)制剂应无刺激性;

  (5)液体制剂应具有一定的防腐能力;

  (6)包装容器大小适宜,便于病人使用。

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2017年执业药师考试《药剂学》重点:内服液体制剂概述

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  2017年执业药师考试《药剂学》重点:内服液体制剂概述

  内服液体制剂概述

  合剂系指以水为溶剂含有一种或一种以上药物成分的内服液体制剂(滴剂除外)。在临床上除滴剂外所有的内服液体制剂都属于合剂。合剂可以是溶液型、混悬型、乳剂型的液体制剂。如小儿止咳合剂、水合氯醛合剂、复方甘草合剂等。

  口服液目前应用得较多,《中国药典》2005年版二部也收载了多种口服液。口服液主要是以水为溶剂,少数口服液中含有一定量的乙醇。

  混悬剂的两个制备方法

  (一)分散法

  将粗颗粒的药物粉碎成混悬剂粒度要求的分散程度,在分散与介质中制成。分散法与药物的亲水性密切相关。常采用;

  加液研磨法:药:液=1:0.4~0.6,药物质重者应采用“水飞法”等。

  (二)凝聚法

  1)化学凝聚法:生成不溶性化合物,稀反应液,快速搅拌得微粒。

  2)物理凝聚法:微粒结晶法(例:混悬型醋酸可的松滴眼液)。

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  2019执业药师《药学专业知识一》复习:液体制剂防腐措施

  (1)防止污染:防止微生物污染是防腐的重要措施,包括加强生产环境的管理,清除周围环境的污染源,加强操作人员个人卫生管理等有利于防止污染。

  (2)液体制剂中添加防腐剂:在液体制剂的制备过程中完全避免微生物污染是很困难的,有少量的微生物污染时可加入防腐剂,抑制其生长繁殖,以达到有效的防腐目的。

  优良防腐剂的条件:

  ①在抑菌浓度范围内对人体无害、无刺激性、内服者应无特殊臭味;

  ②水中有较大的溶解度,能达到防腐需要的浓度;

  ③不影响制剂的理化性质和药理作用;

  ④防腐剂也不受制剂中药物的影响;

  ⑤对大多数微生物有较强的抑制作用;

  ⑥防腐剂本身的理化性质和抗微生物性质应稳定,不易受热和pH值的影响;

  ⑦长期贮存应稳定,不与包装材料起作用。

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