药事管理与法规

执业药师2017药事管理与法规重点之食品进出口

出国留学网执业药师栏目精心整理推荐“执业药师2017药事管理与法规重点之食品进出口”，希望对广大考生有所帮助。更多相关内容，请继续关注本网。中华人名共和国食品安全法：第六章　食品进出口第六十二条　进口的食品、食品添加剂以及食品相关产品应当符合我国食品安全国家标准。进口的食品应当经出入境检验检疫机构检验合格后，海关凭出入境检验检疫机构签发的通关证明放行。第六十三条　进口尚无食品安全国家标准的食品，或者首次进口食品添加剂新品种、食品相关产品新品种，进口商应当向国务院卫生行政部门提出申请并提...

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热执业药师药事管理与法规2017复习讲义：监督与处罚

出国留学网执业药师栏目精心整理推荐“执业药师药事管理与法规2017复习讲义：监督与处罚”，希望对广大考生有所帮助。更多相关内容，请继续关注本网。生物制品批签发管理办法第五章　监督与处罚第二十七条　按照批签发管理的生物制品在销售时，必须提供加盖本企业印章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件。第二十八条　批签发不合格的生物制品由药品生产企业按照有关规定予以销毁，销毁记录应当同时报送所在地...

热执业药师药事管理与法规2017辅导讲义：生产、经营许可

出国留学网执业药师栏目精心整理推荐“执业药师药事管理与法规2017辅导讲义：生产、经营许可”，希望对广大考生有所帮助。更多相关内容，请继续关注本网。药品类易制毒化学品管理办法第二章　生产、经营许可第五条　生产、经营药品类易制毒化学品，应当依照《条例》和本办法的规定取得药品类易制毒化学品生产、经营许可。生产药品类易制毒化学品中属于药品的品种，还应当依照《药品管理法》和相关规定取得药品批准文号。...

热执业药师药事管理与法规2017难点：新药申请

出国留学网执业药师栏目精心整理推荐“执业药师药事管理与法规2017难点：新药申请”，希望对广大考生有所帮助。更多相关内容，请继续关注本网。执业药师药事管理与法规辅导：新药申请的申报与审批第四十五条　国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批： (一)未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂，新发现的药材及其制剂; (二)未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生...

热执业药师药事管理与法规2017：假、劣药的认定及论处

出国留学网执业药师栏目精心整理推荐“执业药师药事管理与法规2017：假、劣药的认定及论处”，希望对广大考生有所帮助。快跟小编一起来复习吧。确认假药【成分不符;冒充药品】： (1)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的; (2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。假药论处的六种情形【该批未批、该检未检，该批文未批文，夸大适应症，污染变质，禁止使用】： (1)国务院药品监督管理部门规...

热执业药师药事管理与法规2017重点：企业对药品的储存

出国留学网执业药师栏目精心整理推荐“执业药师药事管理与法规2017重点：企业对药品的储存”，希望对广大考生有所帮助。快跟小编一起来复习吧。第八十五条企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合以下要求： (一)按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存; (二)储存药品相对湿度为35%～75%; (三)在人工作业的库房储存药品...

热执业药师2017药事管理与法规要点：制度暂行规定

出国留学网执业药师栏目精心整理推荐“执业药师2017药事管理与法规要点：制度暂行规定”，希望对广大考生有所帮助。快跟小编一起来复习吧。一、总则 (一)执业药师认定执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。执业药师英文译为：Licensed Pharmacist。 (二)配备执业药师的规定凡从事药品生产、经营、使用的单...

热执业药师2017药事管理与法规复习资料：处方权的获得

出国留学网执业药师栏目精心整理推荐“执业药师2017药事管理与法规复习资料：处方权的获得”，希望对广大考生有所帮助。快跟小编一起来复习吧。 (一)处方权的取得 1.注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后，方可开具处方。 2.注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方，应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效。 (二)麻醉药品与第一类...

热执业药师药事管理与法规2017难点：一般规定处方标准

出国留学网执业药师栏目精心整理推荐“执业药师药事管理与法规2017难点：一般规定处方标准”，希望对广大考生有所帮助。快跟小编一起来复习吧。处方标准处方标准由卫生部统一规定，处方格式由省、自治区、直辖市卫生行政部门(以下简称省级卫生行政部门)统一制定，处方由医疗机构按照规定的标准和格式印制。 1.处方内容 ①前记包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病区和床位号...

热执业药师2017药事管理与法规：处方保存期满后药品处理

出国留学网执业药师栏目精心整理推荐“执业药师2017药事管理与法规：处方保存期满后药品处理”希望对广大考生有所帮助。快跟小编一起来复习吧。 A.经医疗机构主要负责人批准B.登记备案C.方可销毁 3、《药品召回管理办法》规定：药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当 A.立即停止销售或者使用该药品 B.通知药品生产企业或者供货商 C.并向药品监督管理部门报告 4、药师经处方审...

热执业药师2017药事管理与法规难点：执业药师的组织机构

出国留学网执业药师栏目精心整理推荐“执业药师2017药事管理与法规难点：执业药师的组织机构”希望对广大考生有所帮助。快跟小编一起来复习吧。 ①考试工作人事部负责组织审定考试科目、考试大纲和试题，会同SFDA对考试工作进行监督，指导并确定合格标准;(8条) ②注册工作注册管理机构：SFDA 注册机构：省级药品监督管理部门对执业药师注册工作有监督、检查的责任：人事部及省级人事部首次注册条件是四...

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