2016年药事管理与法规模拟试题及答案(5)

  第 51 题第二章 药事管理体制 >

  负责组织保健食品的技术审查和审评工作

  A.中国食品药品检定研究院

  B.国家药典委员会

  C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

  D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

  E.国家中药品种保护审评委员会

  正确答案:E,

  第 52 题第二章 药事管理体制 >

  负责组织对药品注册申请进行技术审评

  A.中国食品药品检定研究院

  B.国家药典委员会

  C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

  D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

  E.国家中药品种保护审评委员会

  正确答案:C,

  第 53 题第二章 药事管理体制 >

  承担司法机构委托的对涉嫌假药进行药品含 量和杂质成分等的技术鉴定

  A.中国食品药品检定研究院

  B.国家药典委员会

  C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

  D.国家食品药品监督管理局药品评价中心

  E.国家中药品种保护审评委员会

  正确答案:A,

  第 54 题第二章 药事管理体制 >

  承担药品、生物制品、医疗器械注册检验

  A.中国食品药品检定研究院

  B.国家药典委员会

  C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

  D.国家食品药品监督管理局药品评价中心

  E.国家中药品种保护审评委员会

  正确答案:A,

  第 55 题第二章 药事管理体制 >

  承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件 监测与评价

  A.中国食品药品检定研究院

  B.国家药典委员会

  C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

  D.国家食品药品监督管理局药品评价中心

  E.国家中药品种保护审评委员会

  正确答案:D,

  第 56 题第二章 药事管理体制 >

  负责化妆品的技术审查和审评工作

  A.中国食品药品检定研究院

  B.国家药典委员会

  C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

  D.国家食品药品监督管理局药品评价中心

  E.国家中药品种保护审评委员会

  正确答案:E,

  第 57 题第二章 药事管理体制 >

  GMP认证、GAP认证和GCP认定实施现场检查

  A.中国食品药品检定研究院

  B.国家食品药品监督管理局认证管理中心

  C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

  D.国家食品药品监督管理局药品评价中心

  E.国家中药品种保护审评委员会

  正确答案:B,

  第 58 题第二章 药事管理体制 >

  负责组织保健食品的技术审査和审评工作

  A.中国食品药品检定研究院

  B.国家食品药品监督管理局认证管理中心

  C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

  D.国家食品药品监督管理局药品评价中心

  E.国家中药品种保护审评委员会

  正确答案:E,

  第 59 题第二章 药事管理体制 >

  承担全国药品不良反应监测的技术工作及其 相关业务组织工作

  A.中国食品药品检定研究院

  B.国家食品药品监督管理局认证管理中心

  C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

  D.国家食品药品监督管理局药品评价中心

  E.国家中药品种保护审评委员会

  正确答案:D,

  第 60 题第二章 药事管理体制 >

  负责标定和管理国家药品标准品、对照品

  A.中国食品药品检定研究院

  B.国家食品药品监督管理局认证管理中心

  C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

  D.国家食品药品监督管理局药品评价中心

  E.国家中药品种保护审评委员会

  正确答案:A,

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