2016年药事管理与法规模拟试题及答案(1)

  31.负责已有国家标准药品注册审批的是( D )。

  A.县级药品监督管理部门

  B.市级药品监督管理部门

  C.省级药品监督管理部门

  D.国务院药品监督管理部门

  E.卫生部

  32.不须凭医师处方,但不能在社会零售药店零售的是( D )。

  A.一类精药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮

  B.注射用处方药

  C.口服抗生素

  D.甲类非处方药

  E.乙类非处方药

  33.我国法定的药品注册管理机构是( D )。

  A.省级药品监督管理部门

  B.市级药品监督管理部门

  C.县级以上药品监督管理部门

  D.国务院药品监督管理部门

  E.卫生部

  34.必须具有《药品经营许可证》,并配备驻店执业药师或药学技术人员才能销售( A )。

  A.甲类OTC零售企业

  B.零售乙类OTC普通商业企业

  C.甲类OTC批发企业

  D.乙类OTC批发企业

  E.普通商业连锁超市销售乙类OTC

  35.转贴于:药师资格考试_考试大 是执业药师资格证书核发机构( C )。

  A.国家人事部和国务院药品监督管理部门

  B.各省级药品监督管理部门

  C.各省级人事或职改部门

  D.执业药师考前培训和继续教育机构

  E.国务院药品监督管理部门

  36.从何时起,我国要求新开办的药品生产、经营企业、特别是零售药店,必须由执业药师执行相关药学业务( D )。

  A.2000年1月1日

  B.2001年1月1日

  C.2002年1月1日

  D.2001年121日

  E.2002年12月1日

  37.是执业药师注册机构( B )。

  A.国家人事部和国务院药品监督管理部门

  B.各省级药品监督管理部门

  C.各省级人事或职改部门

  D.执业药师考前培训和继续教育机构

  E.国务院药品监督管理部门

  38.具体开展考前培训和继续教育工作( D )。

  A.国家人事部和国务院药品监督管理部门

  B.各省级药品监督管理部门

  C.各省级人事或职改部门

  D.执业药师考前培训和继续教育机构

  E.国务院药品监督管理部门

  39.从何年起,我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务( E )。

  A.2001年

  B.2002年

  C.2003年

  D.2004年

  E.2005年

  40.执业药师注册管理机构( E )。

  A.国家人事部和国务院药品监督管理部门

  B.各省级药品监督管理部门

  C.各省级人事或职改部门

  D.执业药师考前培训和继续教育机构

  E.国务院药品监督管理部门

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