药事管理与法规模拟试题及答案(6)

  12.药品所含成分的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的;以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的是( D )。

  A.药品

  B.新药

  C.非处方药

  D.假药

  E.劣药

  13.国家基本药物的特点具有( E )。

  A.疗效好、不良反应小

  B.质量稳定

  C.价格合理

  D.使用方便

  E.疗效好、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便

  14.仿制国家已批准正式生产,并收载于国家药品标准的品种( D )。

  A.药品标准

  B.国家基本药物

  C.处方药

  D.仿制药品

  E.上市药品

  15.目药品质量是指( C )。

  A.能满足规定需求的特征

  B.能满足规定需要的特征

  C.能满足规定需要和要求的特征的总和

  D.能满足需求的特征

  E.能满足需要的特征

  16.药品质量监督管理是指( B )。

  A.国家卫生行政部门根据法律授予的权力,对药品研制、生产的质量进行的监管

  B.国家药品监督管理部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规、制度、政策、对药品研制、生产、销售、使用的药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理

  C.国家卫生行政部门根据法律授予的权力对药品销售、使用的药品质量进行的监督管理

  D.国家卫生行政部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规对药品质量进行的监督管理

  E.国家卫生行政部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规对药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理

  17.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品( C )。

  A.药品标准

  B.国家基本药物

  C.处方药

  D.仿制药品

  E.上市药品

  18.药品监督员是政府药品监督管理部门聘任的对药品进行( D )。

  A.监督、检查的专业技术人员

  B.检查、抽验的专业技术人员

  C.抽验的专业技术人员、代表卫生行政部门行使药品质量监督检查任务

  D.监督、检查、抽验的专业技术人员,代表政府行使药品质量监督检查任务

  E.监督、抽验的专业技术人员

  19.不需要凭执业医师或执业助理医师的处方,消费者即可自行判断、购买和使用的药品是( C )。

  A.药品

  B.新药

  C.非处方药

  D.假药

  E.劣药

  20.我国药品监督管理的性质具有( E )。

  A.预防性

  B.完善性

  C.促进性

  D.情报性和教育性

  E.预防性、完善性、促进性、情报性和教育性

  21.质量监督是( A )。

  A.根据政府法令或规定,对产品、服务质量和企业保证质量所具备的条件进行监督活动

  B.根据政府的法令,对产品的质量进行监督活动

  C.根据政府的规定,对产品服务质量进行监督活动

  D.根据政府法规,对企业保证质量所具备的条件进行监督活动

  E.根据国家法令或规定,对产品和企业保证质量所具备的条件进行监督活动

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