11.对上市5年以内的药品报告( D )。
A.A类不良反应
B.B类不良反应
C.迟现型不良反应
D.所有可疑不良反应
E.严重、罕见、新的不良反应
12.药品广告的监督管理机关是( D )。
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.县级以上药品监督管理部门
D.县级以上工商行政管理部门
E.县级以上卫生行政部门
13.致畸、致癌、致突变的三致作用( C )。
A.A类不良反应
B.B类不良反应
C.迟现型不良反应
D.所有可疑不良反应
E.严重、罕见、新的不良反应
14.必须经当地地市级以上药品监督管理部门核发准销标志的( B )。
A.甲类OTC零售企业
B.零售乙类OTC普通商业企业
C.甲类OTC批发企业
D.乙类OTC批发企业
E.普通商业连锁超市销售乙类OTC
15.必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是( A )。
A.商品名
B.通用名
C.化学名
D.中药材名称
E.中药制剂名称
患者可按处方和医嘱自行用药，社会药店可零售的处方药是( C )。
16.A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮
B.注射用处方药
C.口服抗生素
D.甲类非处方药
E.乙类非处方药
17.必须从连锁总部统一采购、配送( E )。
A.甲类OTC零售企业
B.零售乙类OTC普通商业企业
C.甲类OTC批发企业
D.乙类OTC批发企业
E.普通商业连锁超市销售乙类OTC
18.药品不良反应是指( C )。
A.与用药目的无关的或意外的有害反应
B.在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D.药物的副作用
E.药物的潜在危险
19.可以在经批准的普通商业企业零售的是( E )。
A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮
B.注射用处方药
C.口服抗生素
D.甲类非处方药
E.乙类非处方药
20.对上市5年以上的药品报告( E )。
A.A类不良反应
B.B类不良反应
C.迟现型不良反应
D.所有可疑不良反应
E.严重、罕见、新的不良反应
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