2016年药事管理与法规练习题(2)

  31、根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列叙述正确的有

  A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

  B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品

  C.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避

  D.省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作

  E.SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度

  标准答案:a, b, d, e

  32、《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》的

  A.发证

  B.换证

  C.年检

  D.变更

  E.验收

  标准答案:a, b, d

  33、根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业制定的质量管理制度应包括

  A.有关业务和管理岗位的质量责任

  B.药品不良反应报告

  C.首营企业和首营品种审核

  D.质量事故的处理和报告制度

  E.药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理

  标准答案:a, b, c, d, e

  34、根据《药品广告审查办法》,下列叙述正确的有

  A.药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业

  B.申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地省级药品广告审查机关提出

  C.药品广告批准文号有效期为3年,过期作废

  D.取得药品广告批准文号,省外发布药品广告的,应在发布前到发布地省级药品广告审查机关审查备案

  E.已批准的药品广告内容需要改动的,应当到原审批机关审查备案

  标准答案:a, b, d

  35、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》,经营者从事经营活动时不得采用的手段有

  A.擅自使用他人的企业名称或者姓名

  B.擅自使用知名商品特有的名称

  C.在商品上冒用认证标志、名优标志

  D.在商品上伪造生产地址

  E.在商品上标明经营者的联系电话

  标准答案:a, b, c, d

  36、根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》,应以行贿或者受贿论处的行为有

  A.经营者销售商品,给予对方折扣并如实入账

  B.经营者销售商品,账外暗中给予对方单位或者个人财物

  C.经营者购买商品时,账外暗中收受对方现金

  D.经营者购买商品时,接受对方给予的折扣并如实入账

  E.经营者销售商品,账外暗中以实物方式退给对方单位一定比例的商品价款

  标准答案:b, c, e

  37、药学工作人员对社会的职业道德规范主要体现在

  A.文明服务,平等相待

  B.谦让谨慎,团结协作

  C.严谨治学,理明术精

  D.坚持公益原则、维护人类健康

  E.宣传医药知识,承担保健职责

  标准答案:d, e

  三、匹配题:

  38、A.加大降价力度

  B.适当提高价格

  C.少降价格

  D.维持价格

  E.少降或维持价格

  根据《国家发展改革委关于公布国家基本药物零售指导价格的通知》

  1.市场需求不确定性强、供应短缺的品种

  2.市场竞争不够充分、价格相对偏高的品种

  3.市场竞争较为充分且价格相对低廉的品种

  4.国家规定需较大幅度提高质量标准的品种

  标准答案:B,A,E,E

  39、A.国家食品药品监督管理局

  B.卫生部

  C.发展和改革委员会

  D.人力资源和社会保障部门

  E.工商行政管理部门

  1.制定和调整药品政府定价、政府指导价

  2.监督药品广告,处罚发布虚假违法药品广告行为的部门是

  3.建立国家基本药物制度,制定国家药物政策的部门是

  标准答案:C,E,B

  40、A.GLP

  B.GCP

  C. GMP

  D.GSP

  E.GAP

  1.进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验须遵守的质量管理规范,英文缩写是

  2.药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序须遵守的质量管理规范,英文缩写是

  3.药品的专营或兼营企业须遵守的质量管理规范,英文缩写是

  标准答案:B,C,D

  

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