2016年药事管理与法规练习题(2)

  41、A.对公民处100元以下罚款

  B.对法人处1000元以下罚款

  C.没收非法所得

  D.责令停产停业

  E.行政拘留

  根据《中华人民共和国行政处罚法》

  1.可以适用听证程序的是

  2.可以适用简易程序的是

  标准答案:D,B

  42、A.货值金额一倍以上三倍以下的罚款

  B.货值金额一倍以上五倍以下的罚款

  C.货值金额二倍以上五倍以下的罚款

  D.货值金额一倍以上十倍以下的罚款

  E.货值金额百分之五十以上二倍以下的罚款

  根据《中华人民共和国药品管理法》

  1.医疗机构销售假药,应没收违法销售药品和违法所得,并处违法销售药品

  2.医疗机构将从无许可证企业购进药品,应责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品

  3.医疗机构将其配制的制剂在市场销售,应责令改正,没收违法销售的制剂,并处违法销售制剂

  标准答案:C,C,A

  43、A.国务院食品药品监督管理部门

  B.国务院食品药品监督管理部门会同海关总署

  C.国务院食品药品监督管理部门会同国务院公安部门

  D.国务院商务管理部门

  E.国务院工商行政部门

  根据《中华人民共和国药品管理法》

  1.精神药品《进口准许证》、《出口准许证》的核发部门是

  2.批准医疗机构临床急需进口少量药品的部门是

  3.负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是

  标准答案:A,A,A

  44、A.6个月

  B.3个月

  C.30日

  D.15日

  E.7日

  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

  1.《药品生产许可证》有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业申请换发新证的时间应在届满前

  2.《药品生产许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为

  3.《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,提出申请换发新证的期限应在期满前

  4.《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为

  标准答案:A,C,A,C

  45、A.处2年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处罚金

  B.处3年以下有期徒刑或拘役,并处或者单处罚金

  C.处7年以上有期徒刑,并处罚金

  D.处15年有期徒刑或无期徒刑,并处罚金或者没收财产

  E.处15年有期徒刑、无期徒刑或死刑,并处罚金或者没收财产

  根据《中华人民共和国刑法》

  1.某个体诊所无批准文号自制“降压1号”并销售,幸未发现对人体造成严重危害,销售金额达十万元,追究刑事责任时应

  2.某制药厂擅自将库存老批号药品更换包装以新批号药品出厂销售,虽未发现对人体造成严重危害,但销售金额已达六十万元,追究刑事责任时应

  标准答案:A,C

  46、A.足以严重危害人体健康

  B.对人体健康造成轻度危害

  C.后果特别严重

  D.对人体健康造成严重危害

  E.对人体健康造成特别严重危害

  根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定

  1.生产、销售的假药含有的有毒有害物质超过国家药品标准规定,应当认定为

  2.生产、销售的假药被使用后,造成轻伤以上伤害,应当认定为

  3.生产、销售的劣药被使用后,造成十人以上轻伤,应当认定为

  标准答案:A,D,C

  47、A.1年

  B.2年

  C.3年

  D. 4年

  E. 5年

  根据《麻醉药品和精神药品管理条例》

  1.麻醉药品处方至少保存

  2.麻醉药品专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于

  标准答案:C,E

  48、A.氯胺酮

  B.麻黄素

  C.司可巴比妥

  D.哌替啶

  E.去甲伪麻黄碱

  1.属于第二类精神药品的是

  2.属于麻醉药品的是

  3.属于药品类易制毒化学品的是

  标准答案:E,D,B

  49、A.疫苗生产企业和疫苗批发企业

  B.药品零售企业

  C省级以上疾病预防控制机构

  D.设区的市级以上疾病预防控制机构

  E.基层医疗卫生机构

  根据《疫苗流通和预防接种管理条例》

  1.可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是

  2.可以向疾病预防控制机构销售第二类疫苗的是

  3.可以向接种单位供应第二类疫苗的是

  标准答案:A,A,A

  50、A.国务院食品药品监督管理部门

  B.国家药典委员会

  C.国家劳动保障行政部门

  D.省级食品药品监督管理部门

  E.省级卫生行政管理部门

  根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》

  1.负责非处方药目录遴选的部门是

  2.可批准商业企业零售乙类非处方药的部门是

  标准答案:A,D

  

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