2016年药事管理与法规练习题(2)

  51、A.分柜摆放销售方式

  B.有奖销售方式

  C.开架自选销售方式

  D.附赠礼品销售方式

  E.凭处方销售方式

  根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》

  1.药品零售连锁企业对处方药应采用

  2.药品零售连锁企业对处方药和非处方药应采用

  3.药品零售连锁企业对非处方药可采用

  标准答案:E,A,C

  52、A.1次常用量

  B.3日常用量

  C.5日常用量

  D. 7日常用量

  E.15日常用量

  根据《处方管理办法》规定

  1.门诊对中度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过

  2.门诊对重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品控缓释制剂,每张处方不得超过

  3.门诊对癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过

  4.门诊对普通患者开具的第一类精神药品注射剂,每张处方为

  标准答案:B,E,B,A

  53、A.化学药品

  B.中药

  C.生物制品

  D.进口药品

  E.进口药品分包装

  根据《药品注册管理办法》

  1.甲药品批准文号为国药准字Z20090011,其中Z表示

  2.乙药品批准文号为国药准字H20090016,其中H表示

  标准答案:B,A

  54、A.100级

  B.1000级

  C.10,000级

  D.100,000级

  E.300,000级

  根据《药品生产质量管理规范附录》规定

  1.操作人员不能裸手操作的洁净区洁净级别应为

  2.表皮外用药品暴露工序的洁净区洁净级别应为

  3.眼用药品的暴露工序的洁净区洁净级别应为

  4.供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装的洁净区洁净级别应为

  标准答案:A,E,D,C

  55、A.一级召回

  B.二级召回

  C.三级召回

  D.四级召回

  E.五级召回

  根据《药品召回管理办法》规定

  1.对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为

  2.对可能引起严重健康危害的召回为

  标准答案:B,A

  56、A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  E.5年

  根据《药品经营质量管理规范》

  1.药品批发企业中,有效期为1年的药品质量跟踪记录应保存 期限至少为

  2.药品零售企业中,有效期为1年的药品购进记录应保存期限至少为

  3.药品批发企业中,有效期为3年的药品验收记录应保存期限至少为

  标准答案:C,B,D

  57、A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.超过药品有效期1年,但不得少于3年

  E.超过药品有效期1年,但不得少于2年

  根据《药品经营质量管理规范实施细则》

  1.药品批发企业的药品购进记录应保存

  2.药品批发企业的药品销售记录应保存

  标准答案:D,D

  58、A.药品生产企业

  B.药品批发企业

  C.药品零售企业

  D.基层卫生服务机构

  E.计划生育技术服务机构

  根据《药品流通监督管理办法》

  1.对经营甲类非处方药企业,执业药师或其他药学技术人员不在岗时,应挂牌告知的是

  2.销售药品时应提供加盖本企业原印章的《药品经营许可证》复印件的是

  标准答案:C,B

  59、A.药品说明书

  B.药品内标签

  C.药品外标签

  D.原料药标签

  E.运输包装的标签

  根据《药品说明书和标签管理规定》

  1.注射剂和非处方药应当列出全部辅料名称的是

  2.至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期的是

  3.应当注明不良反应、禁忌、注意事项的是

  标准答案:A,B,B

  60、A.[适应症]

  B.[注意事项]

  C.[药物相互作用]

  D. [不良反应]

  E. [禁忌]

  根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》

  1.使用该药品需要定期检查血象、肝功、肾功的内容应列在

  2.该药品可以预防、治疗某种疾病的内容应列在

  标准答案:B,A

  

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