2017执业药师药事管理与法规模拟试题四

  16.以下属于不准零售的药品是(B)

  A.第二类精神药品 B.医院制剂 C.戒毒药品 D.医疗毒性中药 E.处方药

  17.新药分类中,改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于(C)

  A 西药四类 B 中药四类 C 中药二类 D 中药三类 E 中药一类

  18.以下与GMP的规定不相符的是(E)

  A.洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌

  B.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

  C.进入洁净室(区)的人员不得化装

  D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施

  E.洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入

  19.药品质量的检验方法选择原则是(E)

  A.“安全、先进、经济、合理”的原则

  B.“合理、安全、简单、快速”的原则

  C.“准确、简便、合理、快速”的原则

  D.“先进、安全、合理、快速”的原则

  E.“准确、灵敏、简便、快速”的原则

  20.我国对药品名称有关规定,错误的是(E)

  A.一般不应采用易令病人从解剖学、生理学、病理学和治疗学角度猜测药效的名称

  B.必须用中文显著标示

  C.对过去习惯药名,不要轻易改动

  D.不能用政治性名词命名

  E.必经工商行政管理部门批准后方可使用

  21.药品广告须经(C)

  A.省级药监部门批准,发给准予广告证书

  B.企业所在地省级工商部门批准,并发给药品广告批准文号

  C.企业所在地省级药监部门批准,并发给药品广告批准文号

  D.国家药监部门批准,可在全国做广告

  E.所在地的县级药监部门批准,发给药品广告批准文号

  22.我国制定药品标准的原则是(A)

  A.在保证人民用药安全的前提下,综合考虑生产技术水平的因素

  B 以国外最先进的药品标准为准

  C 保证用药安全有效才

  D 中药标准立足于国情,化学药品标准以国外最先进的药品标准为准

  E 尽可能采用最先进的检验方法

  23.《中华人民共和国药品管理法》规定,发运中药材包装上必须附有(C)

  A.专用许可证明 B.检验报告书 C.质量合格标志 D.注册商标 E.使用说明书

  24.以下属于可以零售的药品是(B)

  A.放射性药品 B.戒毒辅助药 C.麻醉药品 D.第一类精神药 E.瞿粟壳

  25.关于中药饮片的管理不正确的是(E)

  A.中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制

  B.中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包材和容器

  C.发运中药饮片必须有包装

  D.中药饮片包装必须印有或贴有标签

  E.中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号

  26.上市5年以内的药品不良反应报告范围是(D)

  A.相互作用产生的不良反应 B.新的不良反应

  C.严重不良的反应 D.所有可疑不良反应 E.罕见不良反应

  27.我国现行的药品质量标准是:(C)

  A.部颁标准 B.药品标准 C.中华人民共和国药典 D.英国药典 E.国际药典

  28.药品注册内容不含(C)

  A.药品名称 B.药品包装 C.药品广告 D.药品标签、说明书的内容 E.药品质量标准

  29.与“药学服务”概念不符的是(A)

  A.药学人员全心全意为人民服务

  B.又叫药学保健

  C.以病人为中心的一种服务模式

  D.高于临床药学的新概念

  E.药师应用药学专业知识为患者提供直接的服务

  30.生产药品所需的原料、辅料,必须符合:(D)

  A. 食用要求 B. 生产要求 C. 制剂要求 D. 药用要求 E. 质量要求

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