2017执业药师考试药事管理与法规辅导

  执业药师考试就要开始咯,赶快复习起来吧,出国留学网执业药师栏目为各位同学准备了“2017执业药师考试药事管理与法规辅导”,希望对各位考生有帮助。

  易制毒化学品管理条例

  一、总则

  易制毒化学品分类:分为三类

  第一类是可以用于制毒的主要原料;

  第二类、第三类是可以用于制毒的化学配剂。

  二、生产、经营管理

  1、 生产、经营第一类中的药品类易制毒化学品的审批主体:

  申请生产经营第一类中的药品类易制毒化学品的,由国务院食品药品监督管理部门审批;申请生产第一类中的非药品类易制毒化学品的,由省、自治区、直辖市人民政府安全生产监督管理部门审批。

  审查第一类易制毒化学品经营许可申请材料时,根据需要,可以进行实地核查和专家评审。

  2、第一类中的药品类易制毒化学品药品单方制剂的经营规定:

  易制毒化学品药品单方制剂,由麻醉药品定点经营企业经销,且不得零售。

  三、购买管理

  1、购买第一类中的药品类易制毒化学品的审批主体:

  申请购买第一类中的药品类易制毒化学品的,由所在地的省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门审批;

  申请购买第一类中的非药品类易制毒化学品的,由所在地的省、自治区、直辖市人民政府公安机关审批。

  2、 购买第一类易制毒化学品的购买条件:

  申请购买第一类易制毒化学品,应当提交下列证件:

  (一)经营企业提交企业营业执照和合法使用需要证明;

  (二)其他组织提交登记证书(成立批难文件)和合法使用需要证明。

  四、附表:药品类易制毒化学品的品种目录

  第一类:麦角(酸、胺、新碱)

  麻黄(素、伪麻黄素、消旋、去甲、甲基、浸膏、浸膏粉等)

  执业药师药事管理与法规栏目为您推荐:

  2017年执业药师考试时间

  2017年执业药师报名时间

  2017年执业药师准考证打印入口

  

执业药师2017年考试学习方法建议

  执业药师2017年考试复习心得分享

  2017年执业药师药事管理与法规复习题与答案汇总

分享

热门关注