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2018执业药师考试《药事管理与法规》备考试题(1)
试题:
1、药品广告可以含有的情形是
A、使用国家机关和国家机关工作人员的名义
B、使用国家级、最高级、最佳等用语
C、妨碍社会安定和危害人身、财产安全,损害社会公共利益
D、含“咨询热线”、“咨询电话”等内容
2、根据《处方管理办法》,医疗机构处方保存期限为1年的不包括
A、普通处方
B、第一类精神药品处方
C、急诊处方
D、儿科处方
3、药品内、外标签都必须标示的内容不包括
A、产品批号
B、禁忌
C、规格
D、有效期
4、开办药品生产企业的条件不包括
A、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C、具有新研发的药品品种
D、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
5、调整的国家基本药物品种和数量的依据不包括
A、我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化
B、我国基本医疗卫生投入水平变化
C、药品不良反应监测评价
D、已上市药品循证医学、药物经济学评价
6、依据《药品经营质量管理规范》有关规定,有关药品批发企业药品储存说法不正确的是
A、储存药品相对湿度为35%～75%
B、按包装标示的温度要求储存药品
C、按质量状态实行色标管理
D、药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于3厘米
7、按照政府采购合同的约定,以下说法不正确的是
A、疫苗生产企业或者疫苗批发企业可以向个人供应第一类疫苗
B、疫苗生产企业可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗
C、疫苗批发企业可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗
D、疫苗生产企业可以向省级疾病预防控制机构指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗
8、实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业经以下哪个部门批准,可以从事第二类精神药品零售业务
A、县级食品药品监督管理部门
B、设区市级食品药品监督管理部门
C、省级食品药品监督管理部门
D、国家食品药品监督管理部门
9、根据《中华人民共和国行政处罚法》,以下情形可以不予处罚的是
A、主动消除或者减轻违法行为危害后果的
B、受他人胁迫有违法行为的
C、已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的
D、违法行为(法律没有特殊规定)在两年内未被发现的
10、试验目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系的临床试验,要求的试验病例数为
A、20~30例
B、不少于100例
C、不得少于300例
D、不少于2000例