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2018执业药师考试《药事管理与法规》备考试题(10)
试题
配伍选择题
1、A.救死扶伤,不辱使命
B.尊重患者,一视同仁
C.尊重同仁,密切协作
D.进德修业,珍视声誉
根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》
<1> 、执业药师在患者生命安全存在危险时,应当提供必要的救助措施,体现了
<2> 、执业药师对待患者不得有任何歧视性行为,体现了
<3> 、同业互助,公平竞争,体现了
2、A.中国食品药品检定研究院
B.国家食品药品监督管理局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理局药品评价中心
D.国家食品药品监督管理局审核查验中心
<1> 、负责药品、医疗器械国家标准物质的研究、制备、标定、分发和管理的机构是
<2> 、加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是
<3> 、负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是
3、A.公安部
B.监察部
C.国家卫生和计划生育委员会
D.人力资源和社会保障部
<1> 、制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的部门是
<2> 、负责医疗机构中与实施药品不良反应报告制度相关的管理工作的部门是
4、A.药品生产企业
B.药品批发企业
C.医疗机构
D.药品监督管理部门
根据《药品召回管理办法》。
<1> 、作出责令召回决定的是
<2> 、作出主动召回决定的是
5、A.I 期临床试验
B.Ⅱ 期临床试验
C.Ⅲ 期临床试验
D.Ⅳ 期临床试验
<1> 、病例数不得少于2000例的药物临床试验为
<2> 、初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是
<3> 、进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是
<4> 、观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是
6、A.处方药信息
B.医疗器械信息
C.医疗机构制剂
D.非处方药信息
<1> 、提供经营性互联网药品信息服务的网站不得发布
<2> 、提供非经营性互联网药品信息服务的网站不得发布
7、A.5年
B.4年
C.3年
D.2年
根据《药品经营质量管理规范》
<1> 、药品批发企业建立的药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录应当至少保存
<2> 、药品批发企业委托运输药品的记录应当至少保存
<3> 、《药品经营许可证》的有效期为
8、A. 坚持以人为本、为人类健康服务
B. 自主创新、重点跨越、支撑发展、引领未来
C. 继承与创新并重、中医中药协调发展、现代化与国际化相互促进、多学科结合
D. 继承、创新、现代化、国际化
<1> 、中药创新体系建设的根本宗旨是
<2> 、中药创新体系建设新时期科技工作方针
<3> 、中药创新体系建设的基本原则
<4> 、中医药创新发展的基本任务是
9、A.立即停止销售
B.组织接种单位销毁
C.依法查封、扣押
D.采取应急处置措施
依照《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定
<1> 、接到质量可疑疫苗报告的药品监督管理部门应
<2> 、接到质量可疑疫苗报告的卫生主管部门应
<3> 、提交质量可疑疫苗报告的疫苗批发企业应
10、A.抽查检验
B.注册检验
C.指定检验
D.复验
<1> 、药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于
<2> 、结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于
<3> 、国家对新药审批时进行的检验属于
<4> 、国家对国外首次在中国销售的药品进行的检验属于
11、A.该药品与其他药品合并用药的注意事项
B.服用药品对于临床检验的影响
C.服用药品后出现皮疹,停药后可恢复
D.禁止应用该药品的疾病情况
<1> 、应列在【不良反应】项下的内容是
<2> 、应列在【注意事项】项下的内容是
12、A.由药品监督管理部门取消其定点批发资格
B.由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处罚款
C.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正,给予警告
D.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》
<1> 、未取得麻醉药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品的
<2> 、定点批发企业使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的
<3> 、定点批发企业未依照规定销毁麻醉药品和精神药品,且情节严重的
13、A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.无需召回
<1> 、使用医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的,应实施
<2> 、使用医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的,应实施
<3> 、使用医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的,应实施
14、A.执业药师资格
B.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
C.大学本科以上学历并且获得执业药师资格
D.药学相关专业中专以上学历
<1> 、根据GSP要求,药品批发企业企业负责人的最低资质要求为
<2> 、根据GSP要求,药品零售企业企业负责人的最低资质要求为