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2018执业药师考试药事管理与法规考前模拟题(3)
四、多项选择题
1、药品检验机构出具虚假检验报告,不构成犯罪的,应该
A、责令改正,给予警告,对单位并处三万元以上五万元以下的罚款
B、对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分
C、有违法所得的,没收违法所得
D、情节严重的,撤销其检验资格
2、药品监督管理部门及其工作人员从事以下哪种活动,需依法追究其行政责任
A、药品检验机构出具虚假检验报告
B、参与药品生产经营活动
C、违法收取检验费用
D、违法发放证书、批准证明文件
3、未取得《药品生产许可证》的药品生产企业非法生产药品,应受到以下哪种处罚
A、没收违法生产的药品
B、依法予以取缔
C、处于货值二倍以上五倍以下的罚款
D、构成犯罪的,依法追究刑事责任
4、以下属于按照无证生产、经营处罚的情形是
A、未经批准,擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品
B、个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定的范围和品种的;
C、药品经营企业和医疗机构变更药品经营许可事项,应当办理变更登记手续而未办理的
D、在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的
5、甲药品生产企业,对其研发的乙新药进行非临床试验研究,但是该生产企业并未实施GLP,药监部门发现后,对其提出警告,责令其限期改正,但是该生产企业逾期并未改正,药监部门作出的再次处罚包括
A、责令停产、停业整顿
B、处五千元以上二万元以下的罚款
C、处一万元以上二万元以下的罚款
D、吊销《药品生产许可证》
6、提供虚假的证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的
A、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件
B、五年内不受理其申请
C、处一万元以上三万元以下的罚款
D、十年内不受理其申请
7、生产、销售假药、劣药的法律责任依《药品管理法》和《实施条例》规定的处罚幅度内从重处罚的是
A、生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假、劣药的
B、生产、销售的生物制品、血液制品属于假、劣药的
C、生产、销售假、劣药造成人员伤害后果的
D、生产、销售、使用假、劣药,经处理后重犯的
8、根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》,明知生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪等犯罪的共犯论处的是
A、提供资金、贷款、账号、发票、证明、许可证件的
B、提供生产、经营场所、设备或者运输、仓储、保管、邮寄等便利条件的
C、提供生产技术,或者提供原料、辅料、包装材料的
D、提供广告等宣传的
9、药品安全法律责任是指由于违反药品法律法规所应承担的法律后果,包括以下哪种构成要件
A、以存在违法行为为前提
B、有法律明文规定
C、有国家强制力保证执行
D、由专门机关追究
10、以下属于行政处罚的是
A、没收非法财物
B、暂扣有关许可证
C、剥夺政治权利
D、降级