2018执业药师考试药事管理与法规考前模拟题(8)

 参考答案

 二、配伍选择题

 1、

 <1>、

 【正确答案】 B

 【答案解析】 本组题考查国家重点保护的野生药材物种的分级及药材名称。

 <2>、

 【正确答案】 A

 【答案解析】 本组题考查国家重点保护的野生药材物种的分级及药材名称。

 <3>、

 【正确答案】 C

 【答案解析】 本组题考查国家重点保护的野生药材物种的分级及药材名称。

 <4>、

 【正确答案】 C

 【答案解析】 1.国家重点保护野生药材物种的分级

 国家重点保护的野生药材物种分为三级管理。

 一级保护野生药材物种:系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。

 二级保护野生药材物种:系指分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。

 三级保护野生药材物种:系指资源严重减少的主要常用野生药材物种。

 2.国家重点保护野生药材物种的药材名称

 1.一级保护药材名称 豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)。

 2.二级保护药材名称 鹿茸(马鹿)、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭。

 3.三级保护药材名称 川贝母、伊贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活。

 2、

 <1>、

 【正确答案】 E

 【答案解析】 本组题出自药事管理相关知识。《中药品种保护条例》对受保护的中药品种划分为一级和二级进行管理。中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年,中药二级保护品种的保护期限为7年。故选E;

 <2>、

 【正确答案】 D

 【答案解析】 本组题出自药事管理相关知识。《中药品种保护条例》对受保护的中药品种划分为一级和二级进行管理。中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年,中药二级保护品种的保护期限为7年。选D;

 <3>、

 【正确答案】 D

 【答案解析】 中药二级保护品种在保护期满后可以延长保护期限,时间为7年,由生产企业在该品种保护期满前6个月依据条例规定的程序申报。故选D;

 <4>、

 【正确答案】 A

 【答案解析】 对已批准保护的中药品种,如果在批准前是多家生产的,其中未申请《中药保护品种证书》的企业应当自公告发布之日起6个月内向国家药品监督管理部门申报。故选A

 3、

 <1>、

 【正确答案】 D

 <2>、

 【正确答案】 A

 <3>、

 【正确答案】 B

 <4>、

 【正确答案】 C

 4、

 <1>、

 【正确答案】 C

 【答案解析】 本组题出自药事管理知识。根据《野生药材资源保护管理条例》,国家重点保护的野生药材物种分为三级:一级:濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种(以下简称一级保护野生药材物种);二级:分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种(以下简称二级保护野生药材物种);三级:资源严重减少的主要常用野生药材物种(以下简称三级保护野生药材物种)。故选C。这个知识点很重要,几乎每年必考。

 <2>、

 【正确答案】 E

 【答案解析】 本组题出自药事管理知识。根据《野生药材资源保护管理条例》,国家重点保护的野生药材物种分为三级:一级:濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种(以下简称一级保护野生药材物种);二级:分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种(以下简称二级保护野生药材物种);三级:资源严重减少的主要常用野生药材物种(以下简称三级保护野生药材物种)。故选E。这个知识点很重要,几乎每年必考。

 5、

 <1>、

 【正确答案】 A

 <2>、

 【正确答案】 B

 <3>、

 【正确答案】 C

 6、

 <1>、

 【正确答案】 A

 <2>、

 【正确答案】 A

 <3>、

 【正确答案】 B

 <4>、

 【正确答案】 D

 7、

 <1>、

 【正确答案】 E

 <2>、

 【正确答案】 D

 <3>、

 【正确答案】 C

 <4>、

 【正确答案】 B

 <5>、

 【正确答案】 A

 8、

 <1>、

 【正确答案】 A

 <2>、

 【正确答案】 D

 9、

 <1>、

 【正确答案】 A

 【答案解析】 1.申请中药一级保护品种应具备的条件符合下列条件之一的中药品种,可以申请一级保护。①对特定疾病有特殊疗效的;②相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品;③用于预防和治疗特殊疾病的。

 2.申请中药二级保护品种应具备的条件符合下列条件之一的中药品种,可以申请二级保护。①符合上述一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种;②对特定疾病有显著疗效的;③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。

 <2>、

 【正确答案】 E

 【答案解析】 1.申请中药一级保护品种应具备的条件符合下列条件之一的中药品种,可以申请一级保护。①对特定疾病有特殊疗效的;②相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品;③用于预防和治疗特殊疾病的。

 2.申请中药二级保护品种应具备的条件符合下列条件之一的中药品种,可以申请二级保护。①符合上述一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种;②对特定疾病有显著疗效的;③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。

 10、

 <1>、

 【正确答案】 A

 <2>、

 【正确答案】 C

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